衛尼吉酶1毫克/毫升濃縮輸注液 台湾 - 中文 - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

衛尼吉酶1毫克/毫升濃縮輸注液

吉帝藥品股份有限公司 台中市北屯區綏遠路二段216之5號6樓、216號地下一層 (16647167) - rhgalns - 輸注液 - 主成分 () ; rhgalns (9200082700) (elosulfase alfa)mg - elosulfase alfa - 黏多醣症4a型(mps iva)。

倍原力150毫克輸注液 台湾 - 中文 - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

倍原力150毫克輸注液

美商百傲萬里生技股份有限公司台灣分公司 臺北市大安區敦化南路2段97號2樓 (53004384) - cerliponase alfa (rhtpp1) - 注射劑 - 主成分 () ; cerliponase alfa (rhtpp1) (9200083200) mg - cerliponase alfa - 治療患有神經元蠟樣脂褐質儲積症2型(cln2)疾病(也稱為三肽基肽酶1[tpp1]缺乏症)病人。

保優利63微克筆型注射液 台湾 - 中文 - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

保優利63微克筆型注射液

衛采製藥股份有限公司 台北市長安東路一段十八號九樓 (89283375) - peginterferon beta-1a - 注射液劑 - 主成分 (每支0.5ml預充式注射筆含:) ; peginterferon beta-1a (0818003010) mcg - peginterferon beta-1a - 治療復發型-緩解型多發性硬化症。

保優利94微克筆型注射液 台湾 - 中文 - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

保優利94微克筆型注射液

衛采製藥股份有限公司 台北市長安東路一段十八號九樓 (89283375) - peginterferon beta-1a - 注射液劑 - 主成分 (每支0.5ml預充式注射筆含:) ; peginterferon beta-1a (0818003010) mcg - peginterferon beta-1a - 治療復發型-緩解型多發性硬化症。

寧衛 基因工程第八凝血因子注射劑 250 IU 台湾 - 中文 - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

寧衛 基因工程第八凝血因子注射劑 250 iu

艾科索股份有限公司 臺北市大安區敦化南路2段59號3樓之3、3樓之4 (42649021) - simoctocog alfa - 凍晶注射劑 - simoctocog alfa (2012103400) (human-cl rhfviii)iu - coagulation factor viii - 治療與預防a型血友病(先天性第八凝血因子缺乏)病人的出血。

寧衛 基因工程第八凝血因子注射劑 500 IU 台湾 - 中文 - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

寧衛 基因工程第八凝血因子注射劑 500 iu

艾科索股份有限公司 臺北市大安區敦化南路2段59號3樓之3、3樓之4 (42649021) - simoctocog alfa - 凍晶注射劑 - simoctocog alfa (2012103400) (human-cl rhfviii)iu - coagulation factor viii - 治療與預防a型血友病(先天性第八凝血因子缺乏)病人的出血。

寧衛 基因工程第八凝血因子注射劑 1000 IU 台湾 - 中文 - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

寧衛 基因工程第八凝血因子注射劑 1000 iu

艾科索股份有限公司 臺北市大安區敦化南路2段59號3樓之3、3樓之4 (42649021) - simoctocog alfa - 凍晶注射劑 - simoctocog alfa (2012103400) (human-cl rhfviii)iu - coagulation factor viii - 治療與預防a型血友病(先天性第八凝血因子缺乏)病人的出血。

兆科注射劑20毫克/毫升 台湾 - 中文 - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

兆科注射劑20毫克/毫升

嬌生股份有限公司 台北市中山區民生東路三段2號10樓及11樓 (30814854) - daratumumab;;daratumumab - 注射液劑 - daratumumab (1013006400) mg; daratumumab (1013006400) mg - daratumumab - 適用於下列多發性骨髓瘤成人病人: • 與lenalidomide加dexamethasone併用,治療不適合接受自體幹細胞移植的新診斷病人,以及先前曾接受至少一種療法治療的病人。 • 與bortezomib、melphalan及prednisone併用,治療不適合接受自體幹細胞移植的新診斷病人。 • 與bortezomib、thalidomide及dexamethasone併用,治療適合接受自體幹細胞移植的新診斷病人。 • 與bortezomib加dexamethasone併用,治療先前曾接受至少一種療法治療的病人。• 與carfilzomib加dexamethasone併用,治療先前曾接受一至三種療法治療的復發型或頑固型多發性骨髓瘤病人。 • 與pomalidomide加dexamethasone併用,治療先前曾接受至少兩種療法(包括lenalidomide與一種蛋白酶體抑制劑)治療的病人。 • 做為單一治療用藥,治療先前曾接受治療(包括一種蛋白酶體抑制劑與一種免疫調節劑)且在最後一種療法之治療下出現疾病惡化現象的復發型或頑固型病人。

復邁注射劑 台湾 - 中文 - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

復邁注射劑

瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司 台北市中山區民生東路三段49號及51號15樓 (53653958) - adalimumab - 注射劑 - adalimumab (9200094700) mg - adalimumab - 1. 類風濕性關節炎:適用於患有中度至重度類風濕性關節炎,並且曾經對一種或超過一種的dmards藥物有不適當反應的成人病人,可減輕症狀與徵兆(包括主要臨床反應和臨床緩解)、抑制結構上損害的惡化。可單獨使用也可以和mtx 或其他dmards藥物併用。2. 乾癬性關節炎:適用於對疾病緩解型抗風濕藥物無療效之成人活動性與進行性乾癬性關節炎。可單獨使用也可以和mtx或其他dmards藥物併用。3. 僵直性脊椎炎:適用於減輕患有活動性僵直性脊椎炎的病人之症狀與徵兆。4. 克隆氏症:適用於對傳統治療無效之成人中度至重度克隆氏症(cd),可減輕症狀與徵兆及誘導與維持臨床緩解。亦適用於對infliximab已經失去療效或無耐受性之成人中度至重度克隆氏症,可減輕症狀與徵兆及誘導與維持臨床緩解。5. 乾癬:對其他全身性治療,包括cyclosporine、mtx或其他光化學療法無效、有禁忌或無法耐受之中度至重度乾癬成人病人。6. 潰瘍性結腸炎:適用於對於皮質類固醇和/或6- mercaptopurine (6-mp)或azathioprine (aza)等傳統治療無效、或對這種療法不耐受或有醫療禁忌之中度至嚴重活動性潰瘍性結腸炎成人病人。7. 腸道貝西氏症:適用於治療對傳統治療無效之腸道貝西氏症(intestinal behcet’s disease)病人。8. 化膿性汗腺炎:適用於對傳統全身性療法反應不佳的進行性中到重度化膿性汗腺炎(又可稱作acne inversa)之成人病人。9. 葡萄膜炎:適用於治療對類固醇反應不佳,或不適合使用類固醇之成年病人的非感染性中段、後段和全葡萄膜炎。10. 小兒適應症:(1). 幼年型自發性多關節炎:與methotrexate併用適用於2歲及以上患有活動性幼年型自發性多關節炎,並且曾經對一種或超過一種dmards藥物反應不佳之病人。單獨用於對methotrexate無法耐受或不適合持續使用之病人。(2). 小兒克隆氏症:適用於對皮質類固醇及免疫調節劑(immunomodulators)反應不佳之6歲或大於6歲中度至重度克隆氏症病人,可減輕症狀與徵兆及誘導與維持臨床緩解。(3). 小兒葡萄膜炎:適用於治療2歲以上患有慢性非感染性前葡萄膜炎,並且對傳統治療反應不佳之小兒病人。(4). 小兒潰瘍性結腸炎:適用於對於皮質類固醇和/或6-mercaptopurine (6-mp)或azathioprine (aza)等傳統治療反應不佳,或對這種療法不耐受或有醫療禁忌之5歲以上中度至嚴重活動性潰瘍性結腸炎的小兒病人。

"艾伯維"復邁針筒裝注射劑 台湾 - 中文 - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

"艾伯維"復邁針筒裝注射劑

瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司 台北市中山區民生東路三段49號及51號15樓 (53653958) - adalimumab - 注射劑 - adalimumab (9200094700) mg - adalimumab - 1. 類風濕性關節炎:humira適用於患有中度至重度類風濕性關節炎,並且曾經對一種或超過一種的dmards藥物有不適當反應的成人病人,可減輕症狀與徵兆(包括主要臨床反應和臨床緩解)、抑制結構上損害的惡化。humira可單獨使用也可以和mtx或其他dmards藥物併用。2. 乾癬性關節炎:適用於對疾病緩解型抗風濕藥物無療效之成人活動性與進行性乾癬性關節炎。humira可單獨使用也可以和mtx或其他dmards藥物併用。3. 僵直性脊椎炎:適用於減輕患有活動性僵直性脊椎炎的病人之症狀與徵兆。4. 克隆氏症:適用於對傳統治療無效之成人中度至重度克隆氏症 (cd),可減輕症狀與徵兆及誘導與維持臨床緩解。humira亦適用於對infliximab已經失去療效或無耐受性之成人中度至重度克隆氏症,可減輕症狀與徵兆及誘導與維持臨床緩解。5. 乾癬:對其他全身性治療,包括cyclosporine、mtx或其他光化學療法無效、有禁忌或無法耐受之中度至重度乾癬成人病人。6. 潰瘍性結腸炎:humira適用於對於皮質類固醇和/或6-mercaptopurine (6-mp) 或azathioprine (aza) 等傳統治療無效、或對這種療法不耐受或有醫療禁忌之中度至嚴重活動性潰瘍性結腸炎成人病人。7. 腸道貝西氏症:humira適用於治療對傳統治療無效之腸道貝西氏症 (intestinal behcet’s disease) 病人。8. 化膿性汗腺炎:humira適用於對傳統全身性療法反應不佳的進行性中到重度化膿性汗腺炎(又可稱作acne inversa)之成人病人。9. 葡萄膜炎:humira適用於治療對類固醇反應不佳,或不適合使用類固醇之成年病人的非感染性中段、後段和全葡萄膜炎。10. 小兒適應症:(1) 幼年型自發性多關節炎:humira與methotrexate併用適用於2歲及以上患有活動性幼年型自發性多關節炎,並且曾經對一種或超過一種dmards藥物反應不佳之病人。humira可單獨用於對methotrexate無法耐受或不適合持續使用之病人。(2) 小兒克隆氏症:humira適用於對皮質類固醇及免疫調節劑 (immunomodulators) 反應不佳之6歲或大於6歲中度至重度克隆氏症病人,可減輕症狀與徵兆及誘導與維持臨床緩解。(3) 小兒葡萄膜炎:humira適用於治療2歲以上患有慢性非感染性前葡萄膜炎,並且對傳統治療反應不佳之小兒病人。