"艾伯維"復邁針筒裝注射劑

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

有效成分:

ADALIMUMAB

可用日期:

瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司 台北市中山區民生東路三段49號及51號15樓 (53653958)

ATC代码:

L04AB04

药物剂型:

注射劑

组成:

ADALIMUMAB (9200094700) MG

每包单位数:

注射針筒;;注射器

类:

菌　疫

处方类型:

限由醫師使用

厂商:

VETTER PHARMA-FERTIGUNG GMBH & CO KG MOOSWIESEN 2, 88214 RAVENSBURG, GERMANY DE

治疗领域:

adalimumab

疗效迹象:

1. 類風濕性關節炎：Humira適用於患有中度至重度類風濕性關節炎，並且曾經對一種或超過一種的DMARDs藥物有不適當反應的成人病人，可減輕症狀與徵兆（包括主要臨床反應和臨床緩解）、抑制結構上損害的惡化。Humira可單獨使用也可以和MTX或其他DMARDs藥物併用。2. 乾癬性關節炎：適用於對疾病緩解型抗風濕藥物無療效之成人活動性與進行性乾癬性關節炎。Humira可單獨使用也可以和MTX或其他DMARDs藥物併用。3. 僵直性脊椎炎：適用於減輕患有活動性僵直性脊椎炎的病人之症狀與徵兆。4. 克隆氏症：適用於對傳統治療無效之成人中度至重度克隆氏症 (CD)，可減輕症狀與徵兆及誘導與維持臨床緩解。Humira亦適用於對infliximab已經失去療效或無耐受性之成人中度至重度克隆氏症，可減輕症狀與徵兆及誘導與維持臨床緩解。5. 乾癬：對其他全身性治療，包括cyclosporine、MTX或其他光化學療法無效、有禁忌或無法耐受之中度至重度乾癬成人病人。6. 潰瘍性結腸炎：Humira適用於對於皮質類固醇和/或6-mercaptopurine (6-MP) 或azathioprine (AZA) 等傳統治療無效、或對這種療法不耐受或有醫療禁忌之中度至嚴重活動性潰瘍性結腸炎成人病人。7. 腸道貝西氏症：Humira適用於治療對傳統治療無效之腸道貝西氏症 (Intestinal Behcet’s Disease) 病人。8. 化膿性汗腺炎：Humira適用於對傳統全身性療法反應不佳的進行性中到重度化膿性汗腺炎（又可稱作acne inversa）之成人病人。9. 葡萄膜炎：Humira適用於治療對類固醇反應不佳，或不適合使用類固醇之成年病人的非感染性中段、後段和全葡萄膜炎。10. 小兒適應症：(1) 幼年型自發性多關節炎：Humira與Methotrexate併用適用於2歲及以上患有活動性幼年型自發性多關節炎，並且曾經對一種或超過一種DMARDs藥物反應不佳之病人。Humira可單獨用於對Methotrexate無法耐受或不適合持續使用之病人。(2) 小兒克隆氏症：Humira適用於對皮質類固醇及免疫調節劑 (Immunomodulators) 反應不佳之6歲或大於6歲中度至重度克隆氏症病人，可減輕症狀與徵兆及誘導與維持臨床緩解。(3) 小兒葡萄膜炎：Humira適用於治療2歲以上患有慢性非感染性前葡萄膜炎，並且對傳統治療反應不佳之小兒病人。

產品總結:

註銷日期: 2023/04/07; 註銷理由: 自請註銷; 有效日期: 2023/11/10; 英文品名: HUMIRA 40MG SOLUTION FOR INJECTION, PRE-FILLED SYRINGE

授权状态:

已註銷

授权日期:

2003-11-10

资料单张

1
病
病
人
人
須
須
知
知
“
艾伯維
”
復邁針筒裝注射劑
Humira 40mg Solution for Injection, Pre-filled Syringe
衛署菌疫輸字第
000776
號
含
adalimumab
注射溶液的預充填式注射器
本藥限由醫師使用
在使用藥品前，請先仔細閱讀本病人須知，其中的資訊對您非常重要。
-
請保存本病人須知，您有可能還會需要閱讀它。
-
若您有更多的問題，可請教您的醫師或藥師。
-
本藥品是為您開立的處方，不應該轉送他人使用。即使他們的症狀和您相同，本藥品有可能對他們有
害。
-
如果出現任何副作用，請諮詢醫師或藥師，包括病人須知中沒有列出的任何副作用 (
參見第
4
節
)
。
本病人須知內容包括：
1.
Humira
是什麼及其用途
2.
Humira
的使用前須知
3.
如何使用
Humira
4.
可能的副作用
5.
Humira
之儲存
6.
包裝內容及其他資訊
1. HUMIRA
是什麼及其用途
Humira
含
adalimumab
，是一種選擇性免疫抑制劑。
Humira
適用於治療類風濕性關節炎、幼年型自發性多關
節炎、僵直性脊椎炎、乾癬性關節炎、乾癬、化膿性汗腺炎、成人和小兒克隆氏症、潰瘍性結腸炎、腸道貝西
氏症、成年病人之非感染性中段、後段和全葡萄膜炎和小兒非感染性前葡萄膜炎，可以降低這些疾病的發炎過
程。活性成分
adalimumab
是一種人類單株抗體，經由細胞培養製造。單株抗體屬於蛋白質，可以識別且結合
至特定的蛋白質。
Adalimumab
會結合至特定蛋白質
(
腫瘤壞死因子
)
，腫瘤壞死因子濃度在發炎性疾病會升
高，例如類風濕性關節炎、幼年型自發性多關節炎、僵直性脊椎炎、乾癬性關節炎、乾癬、化膿性汗腺炎、克
隆氏症、潰瘍性結腸炎、腸道貝西氏症、成年病人之非感染性中段、後段和全葡萄膜炎和小兒非感染性前葡萄
膜炎。
類風濕性關節炎
類風濕性關節炎是一種關節發炎的疾病。
Humira
�