台湾 - 中文 - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

台灣三星國際醫藥有限公司 臺北市信義區忠孝東路4段560號13樓 (1305室) (83785512) - etanercept - 注射液劑 - 主成分 (每毫升含) ; etanercept (9200042400) mg - etanercept - 適用於對疾病緩解型抗風濕性藥物(即dmards，包括methotrexate)無適當療效之成人活動性類風濕性關節炎。也適用於先前未使用methotrexate治療之成人中度至重度活動性類風濕性關節炎。這些病人的x光檢查顯示，etanercept可以減緩疾病造成的關節結構性受損。亦適用於methotrexate治療無效或無法耐受的2歲以上兒童及青少年的活動性多關節幼年型慢性關節炎。尚未對不足2歲的兒童進行試驗。適用於對疾病緩解型抗風濕性藥物無療效之成人活動性與進行性乾癬性關節炎。治療活動性僵直性脊椎炎。適用於對其他全身性治療(包括cyclosporine、methotrexate或光化療法(puva))無效、有禁忌或無法耐受之中度至重度乾癬成人病人。適用於對其他全身性治療或光化療法無法有效控制或無法耐受之6歲以上兒童及青少年的重度乾癬。

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和聯藥業股份有限公司 台北市敦化北路３１１號５樓 (04270075) - monosodium ibandronate monohydrate - 膜衣錠 - monosodium ibandronate monohydrate (6400001710) (ibandronic acid 2.5mg)mg - ibandronic acid - 用於治療停經後婦女之骨質疏鬆症 (bmd tscore <-2.5 sd)，以減少脊椎骨骨折，(減少骨骨骨折之療效尚未確認)。用於預防有產生骨質疏鬆危險(bmd t score 在-1.0sd與-2.5sd間)之停經後婦女bmd之下降。

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台灣參天製藥股份有限公司 台北市中山區松江路126號9樓之1 (86383884) - cyanocobalamin (vit b12) - 點眼液劑 - cyanocobalamin (vit b12) (8811200300) gm - other ophthalmologicals - 眼睛疲勞。

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美時化學製藥股份有限公司 台北市信義區松仁路277號17樓 (11456110) - tenofovir disoproxil succinate - 膜衣錠 - tenofovir disoproxil succinate (0818009000) (equivalent to tenofovir disoproxil......245.0 mg)mg - tenofovir disoproxil - hiv-1感染:(1)本品適用於與其他抗反轉錄病毒藥物合併使用於成人hiv-1感染之治療。(2)本品適用於與其他抗反轉錄病毒藥物併用，治療對nrti產生抗藥性，或因毒性反應無法使用第一線藥物治療之hiv-1感染的12歲（含）至18歲小兒病人。慢性b型肝炎:本品用於治療具有病毒複製及活動性肝臟發炎証據之慢性b型肝炎的成人與12歲及以上小兒病人。

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衛采製藥股份有限公司 台北市長安東路一段十八號九樓 (89283375) - donepezil hydrochloride - 口腔崩散錠 - donepezil hydrochloride (9200036810) mg - donepezil - 阿茲海默症

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台灣邁蘭有限公司 臺北市信義區信義路５段7號27樓 (25122352) - temozolomide - 膠囊劑 - temozolomide (1004002000) mg - temozolomide - 新診斷的多形神經膠母細胞瘤，與放射治療同步進行，然後作為輔助性治療。給予標準治療後復發性或惡化之惡性神經膠質瘤，例如多形神經膠母細胞瘤或退行性星狀細胞瘤。

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台灣邁蘭有限公司 臺北市信義區信義路５段7號27樓 (25122352) - temozolomide - 膠囊劑 - temozolomide (1004002000) mg - temozolomide - 新診斷的多形神經膠母細胞瘤，與放射治療同步進行，然後作為輔助性治療。給予標準治療後復發性或惡化之惡性神經膠質瘤，例如多形神經膠母細胞瘤或退行性星狀細胞瘤。

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台灣諾華股份有限公司 台北市中山區民生東路三段2號8樓 (01516589) - ranibizumab - 注射劑 - ranibizumab (1013002100) mg - ranibizumab - 成人：(1) 治療脈絡膜血管新生(choroidal neovascularization , cnv)所導致的視力損害。(2) 治療血管新生型(濕性)年齡相關性黃斑部退化病變(age-related macular degeneration, amd)。(3) 治療糖尿病引起黃斑部水腫(diabetic macular edema, dme)所導致的視力損害。(4) 治療視網膜靜脈阻塞(分支或中央視網膜靜脈阻塞；branch or central retinal vein occlusion； brvo 或 crvo) 續發黃斑部水腫所導致的視力損害 (5) 治療中重度非增殖性糖尿病視網膜病變(moderately severe or severe non-proliferative diabetic retinopathy, npdr)及增殖性糖尿病視網膜病變(proliferative diabetic retinopathy, pdr)。早產兒：早產兒視網膜病變(retinopathy of prematurity, rop)

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台灣諾華股份有限公司 台北市中山區民生東路三段2號8樓 (01516589) - ranibizumab - 注射液劑 - ranibizumab (1013002100) mg - ranibizumab - (1) 治療脈絡膜血管新生(choroidal neovascularization , cnv)所導致的視力損害。(2) 治療血管新生型(濕性)年齡相關性黃斑部退化病變(age-related macular degeneration, amd)。(3) 治療糖尿病引起黃斑部水腫(diabetic macular edema, dme)所導致的視力損害。(4) 治療視網膜靜脈阻塞(分支或中央視網膜靜脈阻塞；branch or central retinal vein occlusion； brvo 或 crvo) 續發黃斑部水腫所導致的視力損害 (5) 治療中重度非增殖性糖尿病視網膜病變(moderately severe or severe non-proliferative diabetic retinopathy, npdr)及增殖性糖尿病視網膜病變(proliferative diabetic retinopathy, pdr)。

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香港商吉立亞醫藥有限公司台灣分公司 臺北市信義區松仁路32號10樓之1、36號10樓之1 (54376860) - remdesivir - 凍晶乾燥注射劑 - 主成分 (per vial with overfill(g)) ; remdesivir (0800001000) gm - nucleosides and nucleotides excl. reverse transcriptase inhibitors - 適用於治療下列病人的新型冠狀病毒疾病(covid-19，嚴重特殊傳染性肺炎)：發生肺炎並須給予氧氣治療(開始本品治療時須使用低或高流量氧氣或其他非侵入性呼吸器)的成人與28天大以上且體重至少3公斤之兒童；不須氧氣治療但惡化成重度covid-19風險較高的成人與12歲以上且體重至少40公斤之兒童。