欧盟 - 爱沙尼亚文 - EMA (European Medicines Agency)

swedish orphan biovitrum ab (publ) - palifermiin - mukosiit - kõik muud ravitoimingud - kepivance on näidustatud vähenenud esinemissageduse, kestuse ja raskusastme esinemissageduse täiskasvanud patsientidel, kes saavad müeloablatiivset radiochemotherapy seotud koosnevaid raske mukosiit ja nõuavad autoloogne---vereloome tugi.

欧盟 - 爱沙尼亚文 - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - pembrolizumab - melanoma; hodgkin disease; carcinoma, renal cell; carcinoma, non-small-cell lung; carcinoma, transitional cell; squamous cell carcinoma of head and neck; urologic neoplasms; endometrial neoplasms - antineoplastilised ained - melanomakeytruda as monotherapy is indicated for the treatment of adults and adolescents aged 12 years and older with advanced (unresectable or metastatic) melanoma. keytruda as monotherapy is indicated for the adjuvant treatment of adults and adolescents aged 12 years and older with stage iib, iic, or with stage iii melanoma and lymph node involvement who have undergone complete resection. non small cell lung carcinoma (nsclc)keytruda as monotherapy is indicated for the adjuvant treatment of adults with non-small cell lung carcinoma who are at high risk of recurrence following complete resection and platinum based chemotherapy (for selection criteria, see section 5. keytruda as monotherapy is indicated for the first line treatment of metastatic non small cell lung carcinoma in adults whose tumours express pd l1 with a ≥ 50% tumour proportion score (tps) with no egfr or alk positive tumour mutations. keytruda, in combination with pemetrexed and platinum chemotherapy, is indicated for the first-line treatment of metastatic non squamous non small cell lung carcinoma in adults whose tumours have no egfr or alk positive mutations. keytruda, in combination with carboplatin and either paclitaxel or nab paclitaxel, is indicated for the first line treatment of metastatic squamous non small cell lung carcinoma in adults. keytruda  as monotherapy is indicated for the treatment of locally advanced or metastatic non small cell lung carcinoma in adults whose tumours express pd l1 with a ≥ 1% tps and who have received at least one prior chemotherapy regimen. patsiendid, kellel on egfr-või kristallimise positiivne kasvaja mutatsioonid peaks ka saanud suunatud ravi enne saanud keytruda. classical hodgkin lymphoma (chl)keytruda as monotherapy is indicated for the treatment of adult and paediatric patients aged 3 years and older with relapsed or refractory classical hodgkin lymphoma who have failed autologous stem cell transplant (asct) or following at least two prior therapies when asct is not a treatment option. urothelial carcinomakeytruda as monotherapy is indicated for the treatment of locally advanced or metastatic urothelial carcinoma in adults who have received prior platinum containing chemotherapy. keytruda as monotherapy is indicated for the treatment of locally advanced or metastatic urothelial carcinoma in adults who are not eligible for cisplatin containing chemotherapy and whose tumours express pd l1 with a combined positive score (cps) ≥ 10. head and neck squamous cell carcinoma (hnscc)keytruda, as monotherapy or in combination with platinum and 5 fluorouracil (5 fu) chemotherapy, is indicated for the first line treatment of metastatic or unresectable recurrent head and neck squamous cell carcinoma in adults whose tumours express pd l1 with a cps ≥ 1. keytruda as monotherapy is indicated for the treatment of recurrent or metastatic head and neck squamous cell carcinoma in adults whose tumours express pd l1 with a ≥ 50% tps and progressing on or after platinum containing chemotherapy. renal cell carcinoma (rcc)keytruda, in combination with axitinib, is indicated for the first line treatment of advanced renal cell carcinoma in adults. keytruda  as monotherapy is indicated for the adjuvant treatment of adults with renal cell carcinoma at increased risk of recurrence following nephrectomy, or following nephrectomy and resection of metastatic lesions (for selection criteria, please see section 5. microsatellite instability high (msi-h) or mismatch repair deficient (dmmr) cancerscolorectal cancer (crc)keytruda as monotherapy is indicated for theadults with msi-h or dmmr colorectal cancer in the following settings:first line treatment of metastatic microsatellite instability high (msi h) or mismatch repair deficient (dmmr) colorectal cancer in adults;treatment of unresectable or metastatic colorectal cancer after previous fluoropyrimidine based combination therapy.  non-colorectal cancerskeytruda as monotherapy is indicated for the treatment of the following msi h or dmmr tumours in adults with:advanced or recurrent endometrial carcinoma, who have disease progression on or following prior treatment with a platinum containing therapy in any setting and who are not candidates for curative surgery or radiation;unresectable or metastatic gastric, small intestine, or biliary cancer, who have disease progression on or following at least one prior therapy. oesophageal carcinomakeytruda, in combination with platinum and fluoropyrimidine based chemotherapy, is indicated for the first-line treatment of locally advanced unresectable or metastatic carcinoma of the oesophagus or her-2 negative gastroesophageal junction adenocarcinoma, in adults whose tumours express pd l1 with a cps ≥ 10. triple negative breast cancer (tnbc)keytruda, in combination with chemotherapy as neoadjuvant treatment, and then continued as monotherapy as adjuvant treatment after surgery, is indicated for the treatment of adults with locally advanced, or early stage triple negative breast cancer at high risk of recurrence. keytruda, in combination with chemotherapy, is indicated for the treatment of locally recurrent unresectable or metastatic triple negative breast cancer in adults whose tumours express pd l1 with a cps ≥ 10 and who have not received prior chemotherapy for metastatic disease. endometrial carcinoma (ec)keytruda, in combination with lenvatinib, is indicated for the treatment of advanced or recurrent endometrial carcinoma in adults who have disease progression on or following prior treatment with a platinum containing therapy in any setting and who are not candidates for curative surgery or radiation. cervical cancerkeytruda, in combination with chemotherapy with or without bevacizumab, is indicated for the treatment of persistent, recurrent, or metastatic cervical cancer in adults whose tumours express pd l1 with a cps ≥ 1. gastric or gastro-oesophageal junction (gej) adenocarcinomakeytruda, in combination with trastuzumab, fluoropyrimidine and platinum-containing chemotherapy, is indicated for the first-line treatment of locally advanced unresectable or metastatic her2-positive gastric or gastro-oesophageal junction adenocarcinoma in adults whose tumours express pd-l1 with a cps ≥ 1.

欧盟 - 爱沙尼亚文 - EMA (European Medicines Agency)

crealta pharmaceuticals ireland limited - peglotiaas - podagra - antigude preparaadid - krystexxa on näidustatud raske kroonilise tophaceous kurnav podagra täiskasvanud, kes võib olla erodeeriv foorumi ja normaliseerida ksantiini oksüdaasi inhibiitoritega maksimaalse oli meditsiiniliselt ei allunud annuse korral või kelle jaoks nende ravimitega on vastunäidustatud.

欧盟 - 爱沙尼亚文 - EMA (European Medicines Agency)

ucb pharma s.a.   - rotigotiin - restless legs syndrome; parkinson disease - parkinsoni tõve ravimid - leganto on näidustatud täiskasvanutele mõõduka kuni raske idiopaatilise rahutute jalgade sündroomi sümptomaatiliseks raviks. leganto on näidustatud ravi sümptomeid varajases staadiumis idiopaatilise parkinsoni tõve nagu monotherapy i. ilma levodopata) või kombinatsioonis levodopaga, i. jooksul, haiguse läbi hilises staadiumis, kui mõju levodopa kannab maha või muutub vastuoluline ja kõikumisi ravitoime ilmneda (lõpus annust või 'on-off' kõikumisi).

欧盟 - 爱沙尼亚文 - EMA (European Medicines Agency)

sanofi belgium - alemtuzumab - hulgiskleroos - selektiivsed immunosupressandid - lemtrada on näidustatud kliiniliste või pildistamisfunktsioonidega määratletud aktiivse haigusega täiskasvanud patsientidel, kellel on retsidiveeruvat remissiooni hulgiskleroos (rrms).

欧盟 - 爱沙尼亚文 - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim international gmbh - tenekteplaas - müokardi infarkt - antitrombootilised ained - metalyse on näidustatud trombolüütiliseks raviks ägeda müokardiinfarkti kahtluse korral püsiv st tõus või tehtud vasakule hisi kimbu blokaad kuue jooksul pärast sümptomite teket äge-müokardi-infarkt.

欧盟 - 爱沙尼亚文 - EMA (European Medicines Agency)

ucb pharma s.a. - rotigotiin - restless legs syndrome; parkinson disease - parkinsoni tõve ravimid - parkinsoni tõbi: neupro on näidustatud varajase staadiumi idiopaatilise parkinsoni tõve tunnuste ja sümptomite raviks monoteraapiana (i. ilma levodopata) või kombinatsioonis levodopaga, i. haiguse kulgu kuni hilise staadiumini, kui levodopa toime kaob või muutub ebajärjepidevaks ja terapeutilise toime kõikumine (annuse lõpp või "off-off" kõikumine). rahutu-jalgade sündroom: neupro on näidustatud sümptomaatiline ravi mõõduka kuni raske idiopaatilise rahutute-jalgade sündroom täiskasvanutel.

欧盟 - 爱沙尼亚文 - EMA (European Medicines Agency)

hospira uk limited - dotsetakseel trihüdraat - stomach neoplasms; prostatic neoplasms; breast neoplasms; head and neck neoplasms; carcinoma, non-small-cell lung - antineoplastilised ained - rindade cancertaxespira koos doxorubicin ja tsüklofosfamiidiga on näidustatud abiaine ravi patsientidel, kellel on:toimiv node-positiivne rinnanäärmevähk;toimiv node-negatiivne rinnanäärmevähk. patsientidel, kellel on toimiv node-negatiivne rinnanäärmevähk, abiainet ravi peaks olema piiratud, et patsientidel on õigus saada keemiaravi vastavalt rahvusvaheliselt kehtestatud kriteeriumid esmane ravi varajases rinnavähi. taxespira koos doxorubicin on näidustatud ravi patsientidel, kellel on lokaalselt kaugelearenenud või metastaatilise rinnavähi kes ei ole varem saanud tsütotoksilist ravi selle tingimuse. taxespira monotherapy on näidustatud ravi patsientidel, kellel on lokaalselt kaugelearenenud või metastaatilise rinnavähi pärast rikke tsütotoksiline ravi. eelmine keemiaravi peaks sisaldama antratsükliini või alküülivat ainet. taxespira koos trastuzumab on näidustatud ravi metastaatilise rinnavähi, kelle kasvajad üle express her2 ja kes eelnevalt ei ole saanud keemiaravi jaoks metastaatilise haiguse. taxespira koos capecitabine on näidustatud ravi patsientidel, kellel on lokaalselt kaugelearenenud või metastaatilise rinnavähi pärast rikke tsütotoksilist keemiaravi. eelnev ravi peaks sisaldama antratsükliini. non-small cell lung cancer taxespira näidustatud ravi patsientidel, kellel on lokaalselt kaugelearenenud või metastaatilise mitteväikerakk-kopsuvähi pärast rikke enne keemiaravi. taxespira koos cisplatin on näidustatud patsientide raviks unresectable, lokaalselt kaugelearenenud või metastaatilise mitteväikerakk-kopsuvähi raviks patsientidel, kes ei ole varem saanud keemiaravi selle seisukord. eesnäärme vähk taxespira kombinatsioonis prednisooni või prednisolooni on näidustatud patsientide raviks hormoon tulekindlad metastaatilise eesnäärmevähiga. mao adenocarcinoma taxespira koos cisplatin ja 5-fluorouratsiili on näidustatud ravi metastaatilise mao adenocarcinoma, sealhulgas adenocarcinoma kohta gastroesophageal ristmikul, kes ei ole eelnevalt saanud keemiaravi jaoks metastaatilise haiguse. pea ja kaelapiirkonna vähk taxespira koos cisplatin ja 5-fluorouratsiili on näidustatud induktsiooni ravi patsientidel, kellel on lokaalselt kaugelearenenud soomusrakuline kartsinoom pea ja kael.

欧盟 - 爱沙尼亚文 - EMA (European Medicines Agency)

sanofi winthrop industrie - alirocumab - düslipideemiad - lipiidi modifitseerivad ained - esmane hypercholesterolaemia ja segatud dyslipidaemiapraluent on näidatud täiskasvanute esmane hypercholesterolaemia (heterozygous perekondliku ja mitte-perekondlik) või segatud dyslipidaemia, lisandina toitumine:koos statin või statin teiste lipiide langetav ravi patsientidel suuda saavutada ldl-c eesmärke, mille maksimaalne talutav annus statin või,üksi või kombinatsioonis teiste lipiide alandav ravi patsientidel, kes on statiini talu või kellele statin on vastunäidustatud. asutatud ateroskleroosne südame-veresoonkonna haiguste praluent on näidatud täiskasvanute asutatud ateroskleroosne südame-veresoonkonna haiguste, et vähendada südame-veresoonkonna riskide vähendamine ldl-c taset, lisandina korrigeerimist ning muid riskitegureid:koos maksimaalne talutav annus statin koos või ilma teiste lipiide alandav ravi või,üksi või kombinatsioonis teiste lipiide alandav ravi patsientidel, kes on statiini talu või kellele statin on vastunäidustatud. uuringu tulemused seoses toimet ldl-c, kardiovaskulaarsete sündmuste ja elanikkonna uuritud vt lõik 5.

欧盟 - 爱沙尼亚文 - EMA (European Medicines Agency)

teva pharma b.v. - pramipeksooli divesinikkloriid monohüdraat - parkinsoni tõbi - parkinsoni tõve ravimid - pramipexole teva on näidustatud idiopaatilise parkinsoni tõve tunnuste ja sümptomite raviks, üksinda (ilma levodopata) või kombinatsioonis levodopaga, i. jooksul haiguse, läbi hilisstaadiumis levodopa toime möödub või muutub vastuoluline ja ravitoime kõikumised esinevad (annuse lõpu või "on-off" kõikumine). pramipexole teva on näidustatud täiskasvanute sümptomaatiline ravi mõõduka kuni raske idiopaatiline rahutute jalgade sündroom annustes kuni 0. 54 mg aluse (0. 75 mg soola) (vt lõik 4.