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輝瑞大藥廠股份有限公司 台北市信義區松仁路100號42、43樓 (37199708) - oxaliplatin - 注射劑 - oxaliplatin (1012001600) mg - oxaliplatin - 適應症變更(依據首家變更)和5-fluorouracil(5-fu)及folinic acid(fa)併用，作為-第三期結腸癌(duke's c)原發腫瘤完全切除手術後的輔助療法。-治療轉移性結腸直腸癌。oxaliplatin和capecitabine併用可用於局部晚期及復發/轉移性胃癌之治療。與5-fluorouracil、leucovorin及irinotecan合併治療(folfirinox)，作為轉移性胰臟癌之第一線治療藥物。

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安捷國際實業股份有限公司 臺北市大同區承德路三段177巷18號 (52339926) - lidocaine hcl monohydrate;;adrenaline tartrate - 注射劑 - adrenaline tartrate (1212005210) (eq. to adrenaline 0.0125mg)mg; lidocaine hcl monohydrate (7200001015) (eq. to lidocaine hcl 20mg)mg - various - 牙科局部麻醉。

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輝瑞大藥廠股份有限公司 台北市信義區松仁路100號42、43樓 (37199708) - gemcitabine hydrochloride;;gemcitabine hydrochloride - 注射劑 - gemcitabine hydrochloride (1010000610) equiv. to 1.00g gemcitabine basegm; gemcitabine hydrochloride (1010000610) equiv. to 200mg gemcitabine basemg - gemcitabine - 非小細胞肺癌，胰臟癌，膀胱癌。gemcitabine與paclitaxel併用，可使用於曾經使用過anthracycline之局部復發且無法手術切除或轉移性之乳癌病患。用於曾經使用含鉑類藥物(platinum-based)治療後復發且間隔至少6個月之卵巢癌，作為第二線治療。膽道癌。

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天行貿易股份有限公司 台北市中山區長安東路一段21號2樓 (11102308) - human immunoglobulin proteins with tetanus potency - 注射劑 - human immunoglobulin proteins with tetanus potency (8004000660) 250 antitoxin unitsu (unit) - tetanus immunoglobulin - 預防破傷風

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台灣大塚製藥股份有限公司 台北市中山區復興北路378號11樓 (14001297) - aripiprazole - 內服液劑 - aripiprazole (9200095400) mg - aripiprazole - 1.成人和青少年(13至17歲)的思覺失調症。 2.成人和兒童(10至17歲)的雙極性疾患之躁症發作及混合型發作，可單獨使用或做為鋰鹽或valproate的輔助治療。 3.第一型雙極性疾患維持治療之鋰鹽或valproate的輔助治療。 4.重鬱症之輔助治療。 5.兒童(6至17歲)的自閉性疾患伴隨之急躁易怒。6.妥瑞氏症。

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台灣默克股份有限公司 台北市內湖區堤頂大道2段89號6樓 (23526610) - metformin - 膜衣錠 - metformin (6820400700) (equivalent to metformin base)(780mg)mg - metformin - 「成人及12歲(含)以上的兒童或青少年之第二型糖尿病患者。」說明：飲食控制及運動皆無法達到理想的血糖控制下，可選擇glucophage作為其輔助療法。

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台灣默克股份有限公司 台北市內湖區堤頂大道2段89號6樓 (23526610) - metformin hcl (eq to metformin hydrochloride) - 膜衣錠 - metformin hcl (eq to metformin hydrochloride) (6820400710) mg - metformin - 成人及12歲(含)以上的兒童或青少年之第二型糖尿病。

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台灣生資科技股份有限公司 臺北市中山區松江路72號3樓 (52803070) - trastuzumab - 凍晶注射劑 - trastuzumab (1013000500) mg - trastuzumab - ogivri應使用於下列her2過度表現或her2基因amplification之早期乳癌、轉移性乳癌病人，說明：1. 早期乳癌(ebc)(1) 經外科手術、化學療法(術前或術後)之輔助療法。(2) 以doxorubicin與cyclophosphamide治療，再合併paclitaxel或docetaxel之輔助療法。(3) 與docetaxel及carboplatin併用之輔助療法。(4) 術前與化學療法併用和術後之輔助療法使用於治療局部晚期(包括炎症)乳癌或腫瘤(直徑>2厘米)。2. 轉移性乳癌(mbc)(1) 單獨使用於曾接受過一次(含)以上化學療法之轉移性乳癌；除非病人不適合使用anthracycline或taxane，否則先前之化學治療應至少包括anthracycline或taxane。使用於荷爾蒙療法失敗之荷爾蒙受體陽性之病人，除非病人不適用荷爾蒙療法。(2) 與paclitaxel或docetaxel併用於未曾接受過化學療法之轉移性乳癌。(3) 與芳香環酶抑制劑併用於荷爾蒙受體陽性之轉移性乳癌3. 轉移性胃癌(mgc)ogivri合併capecitabine (或5-fluorouracil)及cisplatin適用於未曾接受過化學治療之her2過度表現轉移性胃腺癌(或胃食道接合處腺癌)的治療。說明：(1) her2過度表現之檢測方法須經衛生主管機關核准(用於胃癌之檢驗)，請參照相關檢測套組仿單中適應症，確效(validation)及效能(performance)之敘述。另請參照本仿單[臨床研究-轉移性胃癌]之敘述。(2) 樞紐試驗確認療效僅顯現於有較高her2蛋白表現(ihc2+/fish+或ihc3+)之族群。her2次族群分析結果顯示，her2蛋白表現較低(ihc 0/fish+: hr 0.92; ihc1+/fish+: hr 1.24)的族群的療效總體提升不高，反之，her2蛋白表現較高(ihc2+/fish+: hr 0.75; ihc 3+/fish+: hr 0.58)的族群的療效總體提升較高。

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台灣柏朗股份有限公司 台北市松山區健康路152號9樓 (23525106) - isoleucine;;leucine;;lysine hcl;;methionine;;threonine;;valine;;arginine;;histidine hcl monohydrate;;alanine;;glycine (eq to aminoacetic acid)(eq to glycocoll);;aspartic acid;;glutamic acid;;proline;;serine;;phenylalanine;;tryptophan;;glucose monohydrate;;sodium hydroxide;;sodium chloride;;sodium acetate trihydrate (eq to sodium acetate 3h2o );;sodium dihydrogen phosphate dihydrate;;potassium acetate;;magnesium acetate tetrahydrate;;calcium chloride dihydrate;;zinc acetate dihydrate;;triglycerides medium chain;;soybean oil ( eq to soya bean oil) - 注射劑 - potassium acetate (4008000100) mg; sodium acetate trihydrate (eq to sodium acetate 3h2o ) (4008000670) mg; calcium chloride dihydrate (4012000350) mg; magnesium acetate tetrahydrate (4012001450) mg; sodium chloride (4012002100) mg; glucose monohydrate (4020000760) (eq. to anhydrous glucose 144mg)mg; soybean oil ( eq to soya bean oil) (4020001600) mg; alanine (4020100200) mg; arginine (4020100300) mg; aspartic acid (4020100400) mg; glutamic acid (4020100700) mg; histidine hcl monohydrate (4020100915) (eq. to histidine 1.75 mg)mg; isoleucine (4020101000) mg; leucine (4020101200) mg; lysine hcl (4020101310) (eq. to lysine 3.18mg)mg; methionine (4020101500) mg; phenylalanine (4020101700) mg; proline (4020101800) mg; serine (4020101900) mg; threonine (4020102000) mg; tryptophan (4020102100) mg; valine (4020102300) mg; glycine (eq to aminoacetic acid)(eq to glycocoll) (4020102400) mg; sodium dihydrogen phosphate dihydrate (5612002611) mg; triglycerides medium chain (5640001102) mg; zinc acetate dihydrate (9200010550) ug; sodium hydroxide (9600028200) mg - combinations - 2歲以上患者在無法使用、不適宜使用或不充足使用口服、腸道營養劑時，作為靜脈營養治療之熱量、必需脂肪酸、胺基酸、電解質及液體的補充。

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輝瑞大藥廠股份有限公司 台北市信義區松仁路100號42、43樓 (37199708) - dacarbazine - 凍晶注射劑 - dacarbazine (1004000600) mg - dacarbazine - 惡性黑色素腫瘤症狀之改善。