台湾 - 中文 - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

台灣百靈佳殷格翰股份有限公司 台北市中山區民生東路三段2號12樓 (12469866) - empagliflozin - 膜衣錠 - empagliflozin (6820401000) mg - empagliflozin - 1.血糖控制：用於成人及10歲以上小兒之第二型糖尿病病人。2.預防心血管事件：用於具第二型糖尿病且已有心血管疾病的成人病人時，可降低心血管原因死亡的風險。

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台灣百靈佳殷格翰股份有限公司 台北市中山區民生東路三段2號12樓 (12469866) - empagliflozin - 膜衣錠 - empagliflozin (6820401000) mg - empagliflozin - 1、第二型糖尿病：(1)血糖控制：用於成人及10歲以上小兒之第二型糖尿病病人。(2)預防心血管事件:用於具第二型糖尿病且已有心血管疾病的成人病人時，可降低心血管原因死亡的風險。2、心臟衰竭：用於紐約心臟學會(nyha)第二級至第四級的心臟衰竭成年病人，可：降低心血管死亡和心臟衰竭住院風險。減緩預估腎絲球過濾率(egfr)下降。3、慢性腎臟病：適用於患有慢性腎臟病的成人病人，以降低以下風險：(1)腎臟疾病惡化（預估腎絲球過濾率 (egfr) 持續降低、末期腎臟疾病或腎臟死亡）或心血管死亡。(2)全因性住院。

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台灣諾華股份有限公司 台北市中山區民生東路三段2號8樓 (01516589) - docetaxel - 注射劑 - docetaxel (1013000200) mg - docetaxel - 乳癌、非小細胞肺癌、前列腺癌、胃腺癌、頭頸癌。(一)乳癌：１、單獨使用，適用於治療局部晚期或轉移性且前次化學治療失敗之乳癌患者。２、與capecitabine併用於治療對化學治療包括anthracycline無效之局部晚期或轉移性乳癌患者。３、與doxorubicin併用適用局部晚期或轉移性乳癌且先前未曾接受過化學治療之患者。４、與trastuzumab併用，可用於治療腫瘤her2過度表現且先前未曾接受過化學治療之轉移性乳癌患者。５、與doxorubicin和cyclophosphamide併用適用於可手術切除具有淋巴結轉移及無淋巴結轉移乳癌患者之術後輔助療法。對於可接受手術切除且無淋巴結轉移乳癌患者，輔助療法僅限用於遵照國際標準對早期乳癌之主要治療方式建議接受化學治療病患。(二)非小細胞肺癌：１、適用於對鉑之化學療法治療失敗之局部晚期或轉移性之非小細胞肺癌。２、與cisplatin併用適用於局部晚期或轉移性非小細胞肺癌，且先前未曾接受過化學治療之患者。本品與carboplatin併用為另一含鉑之治療選擇。(三)前列腺癌：與prednisone或prednisolone併用適用於荷爾蒙治療無效之轉移性前列腺癌。(四)胃腺癌：與cisplatin及5-fluorouracil併用適用於晚期胃腺癌患者、包括胃食道接合處之腺癌，且先前未曾接受過化學治療之患者。(五)頭頸癌：與cisplatin及5-fluorouracil併用適用於頭頸局部進行鱗狀細胞癌患者放射治療前之引導性化療。

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台灣費森尤斯卡比股份有限公司 台北市大安區仁愛路三段30號5樓32號5樓 (12980985) - palonosetron (as hydrochloride) - 注射劑 - palonosetron (as hydrochloride) (5622001720) (0.056mg)mg - palonosetron - 成人：預防化學療法引起之噁心和嘔吐。●中度致嘔性癌症化學療法--預防起始及反覆療程引起之急性及延遲性噁心及嘔吐。●高度致嘔性癌症化學療法--預防起始及反覆療程引起之急性噁心和嘔吐。兒童與青少年(1個月大至17歲)●預防高度致嘔吐癌症化學療法引起之急性噁心和嘔吐。●預防中度致嘔吐癌症化學療法引起之噁心和嘔吐。

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台灣諾華股份有限公司 台北市中山區民生東路三段2號8樓 (01516589) - vinorelbine tartrate - 注射劑 - vinorelbine tartrate (1002000610) (eq. to vinorelbine 10mg)mg - vinorelbine - 非小細胞肺癌，轉移性乳癌。

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台灣山德士藥業股份有限公司 臺北市中山區民生東路3段2號8樓 (90003886) - gemcitabine hydrochloride - 注射劑 - gemcitabine hydrochloride (1010000610) (corresponding to 40mg gemcitabine)mg - gemcitabine - 非小細胞肺癌、胰臟癌、膀胱癌。gemcitabine與paclitaxel併用，可使用於曾經使用過anthracycline之局部復發且無法手術切除或轉移性之乳癌病患。用於曾經使用含鉑類藥物(platinum-based)治療後復發且間隔至少6個月之卵巢癌，作為第二線治療。膽道癌。

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台灣百靈佳殷格翰股份有限公司 台北市中山區民生東路三段2號12樓 (12469866) - empagliflozin;;linagliptin - 膜衣錠 - empagliflozin (6820401000) mg; linagliptin (6820602000) mg - linagliptin and empagliflozin - glyxambi錠劑適用於配合飲食控制及運動，以改善下列第二型糖尿病人者的血糖控制：使用metformin合併empagliflozin或linagliptin未能達到適當血糖控制者；或已在使用empagliflozin及linagliptin合併治療者。empagliflozin用於具第二型糖尿病且已有心血管疾病的成人病人時，可降低心血管原因死亡的風險。然而，本品糖順平用於具第二型糖尿病且已有心血管疾病的成人病人時，其降低心血管原因死亡的風險的有效性尚未被建立 。

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台灣百靈佳殷格翰股份有限公司 台北市中山區民生東路三段2號12樓 (12469866) - empagliflozin;;linagliptin - 膜衣錠 - empagliflozin (6820401000) mg; linagliptin (6820602000) mg - linagliptin and empagliflozin - glyxambi錠劑適用於配合飲食控制及運動，以改善下列第二型糖尿病人者的血糖控制：使用metformin合併empagliflozin或linagliptin未能達到適當血糖控制者；或已在使用empagliflozin及linagliptin合併治療者。empagliflozin用於具第二型糖尿病且已有心血管疾病的成人病人時，可降低心血管原因死亡的風險。然而，本品糖順平用於具第二型糖尿病且已有心血管疾病的成人病人時，其降低心血管原因死亡的風險的有效性尚未被建立 。

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臺灣百靈佳殷格翰股份有限公司 台北市中山區民生東路三段2號12樓 (12469866) - tiotropium bromide monohydrate micronized - 口腔吸入劑 - tiotropium bromide monohydrate micronized (1208006610) (0.018mg)mg - tiotropium bromide - 慢性阻塞性肺疾(包括慢性支氣管炎及肺氣腫)維持治療、降低惡化。

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臺灣百靈佳殷格翰股份有限公司 台北市中山區民生東路三段2號12樓 (12469866) - tiotropium bromide monohydrate micronized - 吸入用膠囊劑 - tiotropium bromide monohydrate micronized (1208006610) mg - tiotropium bromide - 慢性阻塞性肺疾(包括慢性支氣管炎及肺氣腫)維持治療、降低惡化。