国家: 台湾
语言: 中文
来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)
Empagliflozin;;LINAGLIPTIN
台灣百靈佳殷格翰股份有限公司 台北市中山區民生東路三段2號12樓 (12469866)
A10BD19
膜衣錠
Empagliflozin (6820401000) MG; LINAGLIPTIN (6820602000) MG
鋁箔盒裝
製 劑
須由醫師處方使用
Rottendorf Pharma GmbH Am Fleigendahl 3, 59320 Ennigerloh, Germany DE
linagliptin and empagliflozin
GLYXAMBI錠劑適用於配合飲食控制及運動,以改善下列第二型糖尿病人者的血糖控制:使用metformin合併empagliflozin或linagliptin未能達到適當血糖控制者;或已在使用empagliflozin及linagliptin合併治療者。Empagliflozin用於具第二型糖尿病且已有心血管疾病的成人病人時,可降低心血管原因死亡的風險。然而,本品糖順平用於具第二型糖尿病且已有心血管疾病的成人病人時,其降低心血管原因死亡的風險的有效性尚未被建立 。
有效日期: 2027/06/23; 英文品名: Glyxambi Film-Coated Tablets 25/5 mg
2017-06-23
1 糖順平 ® 膜衣錠 10/5毫克 衛部藥輸字第027074號 糖順平 ® 膜衣錠 25/5毫克 衛部藥輸字第027073號 GLYXAMBI ® 10/5MG FILM-COATED TABLETS GLYXAMBI ® 25/5MG FILM-COATED TABLETS 完整處方資訊 1 適應症與用法 GLYXAMBI 錠劑適用於配合飲食控制及運動,以改善下列第二型糖尿病人者的血糖控制:使用 metformin 合 併 empagliflozin 或 linagliptin 未能達到適當血糖控制者;或已在使用 empagliflozin 及 linagliptin 合併治療者。_ _ Empagliflozin 用於具第二型糖尿病且已有心血管疾病的成人病人時,可降低心血管原因死亡的風險。然而, 本品糖順平用於具第二型糖尿病且已有心血管疾病的成人病人時,其降低心血管原因死亡的風險的有效性尚 未被建立。 使用上的限制 GLYXAMBI 不建議用於第一型糖尿病人,其可能會增加這類病人酮酸中毒的風險。_[_ 詳見警語及注意事項 _(5.2)]_。 由於尚未針對具有胰臟炎病史的病人進行 GLYXAMBI 的試驗,因此目前仍不瞭解具有胰臟炎病史之病人使 用 GLYXAMBI ,是否會增加發生胰臟炎的風險_ [_ 詳見警語及注意事項 _ (5.1)]_ 。 _ _ 2 用法用量 本藥須由醫師處方使用。 2.1 開始使用糖順平前 • 開始使用糖順平前請先評估腎功能,並遵照臨床指示_[_ 請參閱警語及注意事項 _ (5.3)]_。 • 針對體液容量減少的病人,建議在開始服用糖順平前先矯正此一狀況 _[_ 請參閱警語及注意事項 _ (5.3)_ 及在 特定族群的使用 _(8.5, 8.6)]_。 2.2 建議劑量 GLYXAMBI 的建議劑量為每日早上一次、每次 10 mg empagliflozin/5 mg linagliptin ,可與食物一起服用,亦 可空腹服用。 GLYXAMBI 可增加至每日一次 25 mg empagliflozin/5 mg linagliptin ,做為額外的血糖控制。 2.3 腎功能不全病人的建議劑量 腎絲球過濾率估計值 (eGFR) 低於 30 mL/min/1.73 m 2 的病人,不應使用 GLYXAMBI 。 腎絲球過濾率估計值大於或等於 阅读完整的文件