畢得平凍晶注射劑 台湾 - 中文 - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

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台灣邁蘭有限公司 臺北市信義區信義路5段7號27樓 (25122352) - bendamustine hydrochloride;;bendamustine hydrochloride - 凍晶注射劑 - bendamustine hydrochloride (1004002510) bendamustine hydrochloride monohydrate (eq. to bendamustine.....22.7mg)mg; bendamustine hydrochloride (1004002510) bendamusting hydrochloride monohydrate (eq. to bendamustine.....90.8mg)mg - bendamustine - 1.binet分類stage b及c之慢性淋巴球白血病(chronic lymphocytic leukemia, cll)。2.曾接受至少一種化療之和緩性非何杰金氏淋巴瘤,六個月內曾以rituximab治療失敗之單一治療。3.bendamustine合併rituximab適用於先前未曾接受治療的cd20陽性、第iii/iv期和緩性非何杰金氏淋巴癌(non-hodgkin lymphoma, nhl)。bendamustine合併rituximab適用於先前未曾接受治療且不適合自體幹細胞移植的第iii/iv期被套細胞淋巴癌(mantle cell lymphoma, mcl)。

普癌汰®凍晶注射劑 台湾 - 中文 - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

普癌汰®凍晶注射劑

因華生技製藥股份有限公司 台北市內湖區瑞光路478巷20號9樓、22號9樓 (27964549) - bendamustine hydrochloride;;bendamustine hydrochloride - 凍晶注射劑 - bendamustine hydrochloride (1004002510) (corresponding to bendamustine 22.7 mg)mg; bendamustine hydrochloride (1004002510) (corresponding to bendamustine 90.8mg)mg - bendamustine - 1.binet分類stage b及c之慢性淋巴球白血病(chronic lymphocytic leukemia,cll)。2.曾接受至少一種化療之和緩性非何杰金氏淋巴瘤,六個月內曾以rituximab治療失敗之單一治療。3.bendamustine合併rituximab適用於先前未曾接受治療的cd20陽性、第 iii / iv 期和緩性非何杰金氏淋巴癌(non-hodgkin lymphoma, nhl)。bendamustine合併rituximab適用於先前未曾接受治療且不適合自體幹細胞移植的第 iii / iv 期被套細胞淋巴癌(mantle cell lymphoma, mcl)。

“景德”喜達健錠 50 毫克 台湾 - 中文 - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

“景德”喜達健錠 50 毫克

景德製藥股份有限公司 台北市中山區中山北路二段113號8樓 (03436008) - cilostazol - 錠劑 - cilostazol (2408005500) mg - platelet aggregation inhibitors excl. heparin - 使用於無休息時疼痛及周邊組織壞死之間歇性跛行病人(周邊動脈疾病fontaine stage ii),用於增加最大及無痛行走距離及經生活模式改變(包含戒菸及運動計畫)及其他治療後,仍無法充分改善間歇性跛行症狀病人之二線治療。

“生達”健立達錠 50 毫克 台湾 - 中文 - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

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生達化學製藥股份有限公司 臺南市新營區土庫里土庫6之20號 (71122503) - cilostazol - 錠劑 - cilostazol (2408005500) mg - cilostazol - 使用於無休息時疼痛及周邊組織壞死之間歇性跛行病人(周邊動脈疾病fontaine stage ii),用於增加最大及無痛行走距離及經生活模式改變(包含戒菸及運動計畫)及其他治療後,仍無法充分改善間歇性跛行症狀病人之二線治療。無法耐受aspirin且屬非心因性栓塞之腦梗塞患者,以預防腦梗塞之再復發。

愛斯萬膠囊25毫克 台湾 - 中文 - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

愛斯萬膠囊25毫克

台灣東洋藥品工業股份有限公司 台北市南港區園區街3之1號3樓 (11821341) - gimeracil;;tegafur (ftorafur);;oteracil potassium - 膠囊劑 - tegafur (ftorafur) (1008400300) mg; gimeracil (1008400600) mg; oteracil potassium (1008400710) mg - tegafur, combinations - 胃癌: 胃癌術後輔助性化療,用於罹患tnm stage ii (排除ti)、iiia或iiib胃癌且接受過胃癌根除性手術之成年病人。 適用於治療無法切除之晚期胃癌。 胰臟癌:適用於治療局部晚期或轉移性胰臟癌病人。 大腸直腸癌:與irinotecan合併使用於已使用含有oxaliplatin化學療法失敗之轉移性大腸直腸癌病人。 晚期非小細胞肺癌:適用於對含鉑之化學療法治療失敗的局部晚期或轉移性之非小細胞肺癌。 膽道癌: 與gemcitabine合併使用治療晚期或復發之膽道癌。

愛斯萬膠囊20毫克 台湾 - 中文 - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

愛斯萬膠囊20毫克

台灣東洋藥品工業股份有限公司 台北市南港區園區街3之1號3樓 (11821341) - gimeracil;;oteracil potassium;;tegafur (ftorafur) - 膠囊劑 - tegafur (ftorafur) (1008400300) mg; gimeracil (1008400600) mg; oteracil potassium (1008400710) mg - tegafur, combinations - 適應症變更:胃癌: 胃癌術後輔助性化療,用於罹患tnm stage ii (排除ti)、iiia或iiib胃癌且接受過胃癌根除性手術之成年病人。 適用於治療無法切除之晚期胃癌。 胰臟癌:適用於治療局部晚期或轉移性胰臟癌病人。 大腸直腸癌:與irinotecan合併使用於已使用含有oxaliplatin化學療法失敗之轉移性大腸直腸癌病人。 晚期非小細胞肺癌:適用於對含鉑之化學療法治療失敗的局部晚期或轉移性之非小細胞肺癌。 膽道癌: 與gemcitabine合併使用治療晚期或復發之膽道癌。

寧癌平凍晶注射劑 台湾 - 中文 - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

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友華生技醫藥股份有限公司 臺北市北投區承德路6段128號13樓 (12397982) - bendamustine hydrochloride;;bendamustine hydrochloride - 凍晶注射劑 - bendamustine hydrochloride (1004002510) mg; bendamustine hydrochloride (1004002510) mg - bendamustine - 1.binet分類stage b及c之慢性淋巴球白血病(chronic lymphocytic leukemia, cll)。2.曾接受至少一種化療之和緩性非何杰金氏淋巴瘤,六個月內曾以rituximab治療失敗之單一治療。3.bendamustine合併rituximab適用於先前未曾接受治療的cd20陽性、第 iii / iv 期和緩性非何杰金氏淋巴癌(non-hodgkin lymphoma, nhl)。bendamustine合併rituximab適用於先前未曾接受治療且不適合自體幹細胞移植的第 iii / iv 期被套細胞淋巴癌(mantle cell lymphoma, mcl)。

羅達錠100毫克 台湾 - 中文 - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

羅達錠100毫克

中國化學製藥股份有限公司新豐工廠 新竹縣新豐鄉坑子口182之1號 (03088802) - cilostazol - 錠劑 - cilostazol (2408005500) mg - cilostazol - 使用於無休息時疼痛及周邊組織壞死之間歇性跛行病人(周邊動脈疾病fontaine stage ii),用於增加最大及無痛行走距離及經生活模式改變(包含戒菸及運動計畫)及其他治療後,仍無法充分改善間歇性跛行症狀病人之二線治療。無法耐受aspirin且屬非心因性栓塞之腦梗塞患者,以預防腦梗塞之再復發。

羅達錠 50 毫克 台湾 - 中文 - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

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中國化學製藥股份有限公司新豐工廠 新竹縣新豐鄉坑子口182之1號 (03088802) - cilostazol - 錠劑 - cilostazol (2408005500) mg - cilostazol - 使用於無休息時疼痛及周邊組織壞死之間歇性跛行病人(周邊動脈疾病fontaine stage ii),用於增加最大及無痛行走距離及經生活模式改變(包含戒菸及運動計畫)及其他治療後,仍無法充分改善間歇性跛行症狀病人之二線治療。無法耐受aspirin且屬非心因性栓塞之腦梗塞患者,以預防腦梗塞之再復發。

癌自禦 注射劑 台湾 - 中文 - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

癌自禦 注射劑

羅氏大藥廠股份有限公司 台北市信義區松仁路100號40樓、40樓之1、41樓之1 (23167467) - atezolizumab - 注射液劑 - atezolizumab (1013001500) mg - atezolizumab - 1.局部晚期或轉移性泌尿道上皮癌:用於治療下列之局部晚期或轉移性泌尿道上皮癌病人:1) 接受含鉑化學治療後疾病惡化,或 2) 不適合含cisplatin療法且腫瘤pd-l1表現 ≥ 5%,或 3) 不適合任何含鉑化學治療者,則不需考慮腫瘤pd-l1表現量。2.非小細胞肺癌: 1)單獨使用,適用於第ii至iiia期(uicc/ajcc分期系統第7版)且腫瘤具pd-l1表現(tumor cell (tc) ≥ 1%)之非小細胞肺癌病人接受手術切除及含鉑藥物化學治療後的輔助性治療。2) 單獨使用,適用於治療接受含鉑化學治療後,疾病惡化之局部晚期或轉移性非小細胞肺癌病人。病人若具有egfr或alk腫瘤基因異常,則須先經egfr或alk抑制劑治療,若治療後疾病惡化方可使用本品。3) 與bevacizumab、paclitaxel和carboplatin併用,做為轉移性之非鱗狀非小細胞肺癌的第一線治療藥物。病人若具有 egfr 突變或 alk 呈陽性者,則須先經適當的標靶藥物治療,若治療後疾病惡化方可與bevacizumab、paclitaxel 和carboplatin併用治療。4) 與nab-paclitaxel carboplatin併用,做為轉移性,不具egfr或alk腫瘤基因異常之非鱗狀非小細胞肺癌的第一線治療。5) 單獨使用,適用於第一線治療成人之轉移性、不具有egfr或alk腫瘤基因異常,且腫瘤具pd-l1高表現(tumor cells (tc) ≥ 50%或tumor infiltrating immune cells (ic) ≥10%)之非小細胞肺癌。3.三陰性乳癌:與nab-paclitaxel併用,適用於治療無法切除之局部晚期或轉移性三陰性乳癌,且腫瘤具pd-l1表現(tumor-infiltrating immune cells (ic) ≥ 1%)且未曾接受化療用於轉移性乳癌之病人。4.小細胞肺癌:與carboplatin 和etoposide 併用,適用於第一線治療成人擴散期小細胞肺癌(extensive stage small cell lung cancer)。5.肝細胞癌:與bevacizumab併用,適用於治療未曾接受全身性療法且無法切除或轉移之肝細胞癌病人,且肝功能為 child-pugh a。