台湾 - 中文 - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

賽諾菲股份有限公司 台北市信義區松仁路3號7樓 (97168356) - metformin hcl (eq to metformin hydrochloride);;glimepiride - 膜衣錠 - metformin hcl (eq to metformin hydrochloride) (6820400710) mg; glimepiride (6820601200) mg - metformin and sulfonylureas - 治療以glimepride或metformin單一藥物療法仍無法達到適當的血糖控制之第二型糖尿病患者，作為飲食和運動之外的輔助。不適合作第一線治療。

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台灣諾華股份有限公司 台北市中山區民生東路三段2號8樓 (01516589) - midostaurin - 軟膠囊劑 - midostaurin (1013006900) mg - midostaurin - 於新確診為flt3突變陽性的急性骨髓性白血病(aml)成人病人之標準前導(daunorubicin併用cytarabine)與鞏固性化療(高劑量cytarabine)時合併使用rydapt。治療侵犯性全身性肥大細胞增生症(aggressive systemic mastocytosis; asm)、伴隨血液腫瘤之全身性肥大細胞增生症 (systemic mastocytosis with associated hematological neoplasm; sm-ahn) 或肥大細胞白血病 (mast cell leukemia; mcl)成人病人。

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台灣拜耳股份有限公司 臺北市信義區信義路5段7號53樓 (23167184) - aflibercept - 注射劑 - aflibercept (9200044100) mg - aflibercept - 適用於治療血管新生型(濕性)年齡相關性黃斑部退化病變。中央視網膜靜脈阻塞(crvo)續發黃斑部水腫所導致的視力損害。糖尿病黃斑部水腫(dme)所導致的視力損害。分支視網膜靜脈阻塞(brvo)續發黃斑部水腫所導致的視力損害。治療病理性近視(pathological myopia, pm)續發的脈絡膜血管新生(choroidal neovascularization, cnv)所導致之視力損害。

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台灣拜耳股份有限公司 臺北市信義區信義路5段7號53樓 (23167184) - aflibercept - 注射劑 - aflibercept (9200044100) mg - aflibercept - 適用於治療血管新生型(濕性)年齡相關性黃斑部退化病變。中央視網膜靜脈阻塞(crvo)續發黃斑部水腫所導致的視力損害。糖尿病黃斑部水腫(dme)所導致的視力損害。分支視網膜靜脈阻塞(brvo)續發黃斑部水腫所導致的視力損害。治療病理性近視(pathological myopia, pm)續發的脈絡膜血管新生(choroidal neovascularization, cnv)所導致之視力損害。

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香港商艾維斯有限公司台灣分公司 台北市中正區忠孝東路二段116號10樓 (70762585) - gemcitabine hydrochloride;;gemcitabine hydrochloride;;gemcitabine hydrochloride - 凍晶注射劑 - gemcitabine hydrochloride (1010000610) (eq. to gemcitabine 200mg)mg; gemcitabine hydrochloride (1010000610) (eq. to gemcitabine 1000mg)mg; gemcitabine hydrochloride (1010000610) eq. to gemcitabine 2000mg)mg - gemcitabine - 非小細胞肺癌、胰臟癌、膀胱癌。gemcitabine與paclitaxel併用，可使用於曾經使用過anthracycline之局部復發且無法手術切除或轉移性之乳癌病患。用於曾經使用含鉑類藥物（platinum-based）治療後復發且間隔至少6個月之卵巢癌，作為第二線治療。

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台灣瑞迪博士有限公司 臺北市信義區信義路5段7號57樓之1(5727室) (42992299) - doxorubicin hcl - 注射劑 - doxorubicin hcl (1003000610) mg - doxorubicin - 用於治療cd4數量低下(<200 d4 lymphocytes/ mm3)和黏膜、皮膚或內臟有病變的aids related kaposi’s sarcoma的病人。用於治療曾接受第一線含鉑類藥物(platinum-based)化學治療而失敗者或再復發之進行性或轉移性卵巢癌病人。可用於單一治療有心臟疾病風險考量之轉移性乳癌患者。可與bortezomib併用治療於曾接受過至少一種治療方式且已經接受或不適宜接受骨髓移植的進展性多發性骨髓瘤病人。

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台灣第一三共股份有限公司 台北市中山區松江路223號13樓 (44884303) - trastuzumab deruxtecan - 凍晶注射劑 - trastuzumab deruxtecan (1013000550) mg - trastuzumab deruxtecan - 一、轉移性乳癌1.her2陽性：單獨使用於具有無法切除或轉移性her2陽性乳癌，且曾於以下狀況接受過抗her2療程的成人病人:(1)轉移性癌症治療；或(2)術前或術後輔助治療，且於治療期間或完成治療後 6 個月內癌症復發。2.her2弱陽性(her2-low)：單獨使用於具有無法切除或轉移性 her2弱陽性(ihc 1+或ihc 2+/ish-)乳癌，且曾接受過針對轉移性乳癌之化學療法，或在進行輔助化療(adjuvant chemotherapy)期間或完成輔助化療後6個月內癌症復發的成人病人。二、無法切除或轉移性非小細胞肺癌(nsclc)：單獨使用於具有無法切除或轉移性非小細胞肺癌(nsclc)的成人病人，其腫瘤具有活化型her2(erbb2)突變，且先前曾接受過全身性治療。三、局部晚期或轉移性胃癌(gc)：單獨使用於先前曾接受過trastuzumab療程的局部晚期或轉移性her2陽性胃癌或胃食道接合處(gej)腺癌成人病人。

中国 - 中文 - CFDA (药监局 - 中国食品和药物管理局)

北京天坛生物制品股份有限公司 - 注射剂 - 5.0ml/支;1.5ml/支

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台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 台北市中山區民權東路3段2號10樓 (23932173) - trastuzumab - 凍晶注射劑 - trastuzumab (1013000500) mg - trastuzumab - herclon應使用於下列her2過度表現或her2基因amplification之早期乳癌、轉移性乳癌患者說明：1.早期乳癌(ebc)：(1)經外科手術、化學療法(術前或術後)之輔助療法。(2)以doxorubicin與cyclophosphamide治療，再合併pactlitaxel或docetaxel之輔助療法。(3)與docetaxel及carboplatin併用之輔助療法。(4)術前與化學療法並用和術後之輔助療法使用於治療局部晚期(包括炎症)乳癌或腫瘤(直徑>2 厘米)2.轉移性乳癌(mbc)：(1)單獨使用於曾接受過一次(含)以上化學療法之轉移性乳癌；除非患者不適合使用anthracyclin或taxane，否則先前之化學治療應至少包括anthracyclin或taxane。使用於荷爾蒙療法失敗之荷爾蒙受體陽性之患者，除非患者不適用荷爾蒙療法。(2)與pactlitaxel或docetaxel併用於未曾接受過化學療法之轉移性乳癌。(3)與芳香環酶抑制劑併用於荷爾蒙受體陽性之轉移性乳癌。3.轉移性胃癌(mgc)：herceptin合併capecitabine(或5-f1uorouracil)及cisplatin適用於未曾接受過化學治療之her2過度表現轉移性胃腺癌(或胃食道接合處腺癌)的治療。