采視明注射液(預填針筒)

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

有效成分:

Aflibercept

可用日期:

台灣拜耳股份有限公司 台北市信義區信義路5段7號53樓 (23167184)

ATC代码:

S01LA05

药物剂型:

注射劑

组成:

Aflibercept (9200044100) MG

每包单位数:

盒裝;;預填針筒

类:

菌　疫

处方类型:

限由醫師使用

厂商:

REGENERON PHARMACEUTICALS INC 81 COLUMBIA TURNPIKE, RENSSELAER, NEW YORK 12144, USA US

治疗领域:

aflibercept

疗效迹象:

適用於治療血管新生型(濕性)年齡相關性黃斑部退化病變。中央視網膜靜脈阻塞(CRVO)續發黃斑部水腫所導致的視力損害。糖尿病黃斑部水腫(DME)所導致的視力損害。分支視網膜靜脈阻塞(BRVO)續發黃斑部水腫所導致的視力損害。治療病理性近視(pathological myopia, PM)續發的脈絡膜血管新生(choroidal neovascularization, CNV)所導致之視力損害。

產品總結:

有效日期: 2028/03/01; 英文品名: Eylea aflibercept (rch) 40 mg/mL solution for intravitreal injection pre-filled syringe

授权日期:

2013-03-01

资料单张

3.1
適應症
適用於治療血管新生型 (溼性)
年齡相關性黃斑部退化病變。
中央視網膜靜脈阻塞(CRVO)續發黃斑部水腫所導致的視力損害。
糖尿病黃斑部水腫(DME)所導致的視力損害。
分支視網膜靜脈阻塞(BRVO)
續發黃斑部水腫所導致的視力損害。
治療病理性近視(pathological myopia,
PM)續發的脈絡膜血管新生
(choroidal neovascularization, CNV)所導致之視力損害。
3.2
用法用量
血管新生型(溼性)年齡相關性黃斑部退化病變(WAMD)
Eylea的建議劑量為2 mg aflibercept，相當於50微升。
EYLEA治療以每個月注射一次(每4週一次)連續3劑作為起始療法，接著每2個
月注射一劑(8週) 。
根據醫師對視力和/或解剖學結果的判斷，治療間隔可維持每2個月一次或利
用治療與延長投藥間隔療程(treatment-and-extend dosing
regimen)進一步
延長投藥間隔，逐漸延長注射間隔維持穩定的視力和/或解剖學結果。治療與
延長投藥間隔療程為每次以2或4週的間距延長注射間距以維持穩定的視力和/
或解剖學結果。若視力和/或解剖學結果惡化，應視情況縮短治療間隔，在療
程之前12個月，治療間隔不短於2個月。
每次注射之間隔期間不須進行監測，根據醫師判斷，監測回診時程可較注射
回診頻繁。
目前尚未研究超過4個月以上(16週)的注射治療間隔(請參閱「藥物藥效學作
用」)。
分支或中央視網膜靜脈阻塞(BRVO或CRVO)續發黃斑部水腫
Eylea的建議劑量為2 mg aflibercept，相當於50微升。
初始治療後每個月治療一次，兩次劑量治療間隔不短於1個月。
倘若病人的視力和解剖學結果顯示連續的注射治療並未改善視力，則建議停
止治療。
每月治療持續至達到最佳視力和/或無疾病活性徵兆表現為止，可能需要連續
三次或三次以上的每月注射。
治療可接續利用治療與延長療程來逐漸延長注射間隔，以維持穩定的視�