中国 - 中文 - CFDA (药监局 - 中国食品和药物管理局)

江苏天士力帝益药业有限公司 - 他达拉非 - 片剂 - 20mg

台湾 - 中文 - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

台灣賽特瑞恩有限公司 臺北市信義區松仁路97號3樓之1 (52422868) - trastuzumab - 凍晶注射劑 - trastuzumab (1013004800) mg - trastuzumab - (一)使用於下列her2 過度表現或her2 基因amplification 之早期乳癌、轉移性乳癌病人。1. 早期乳癌(ebc)(1) 經外科手術、化學療法 (術前或術後) 之輔助療法。(2) 以doxorubicin與cyclophosphamide 治療，再合併paclitaxel 或docetaxel 之輔助療法。(3) 與 docetaxel及carboplatin 併用之輔助療法。(4) 術前與化學療法併用和術後之輔助療法使用於治療局部晚期(包括炎症)乳癌或腫瘤(直徑>2 厘米)。2. 轉移性乳癌(mbc)(1) 單獨使用於曾接受過一次 (含) 以上化學療法之轉移性乳癌；除非病人不適合使用anthracycline或taxane，否則先前之化學治療應至少包括anthracycline或taxane。使用於荷爾蒙療法失敗之荷爾蒙受體陽性之病人，除非病人不適用荷爾蒙療法。(2) 與paclitaxel或docetaxel併用於未曾接受過化學療法之轉移性乳癌。(3) 與芳香環酶抑制劑併用於荷爾蒙受體陽性之轉移性乳癌。(二) 轉移性胃癌 (mgc)合併capecitabine (或5-fluorouracil) 及 cisplatin 適用於未曾接受過化學治療之her2過度表現轉移性胃腺癌 (或胃食道接合處腺癌) 的治療。

台湾 - 中文 - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

台灣瑞迪博士有限公司 臺北市信義區信義路5段7號57樓之1(5727室) (42992299) - pemetrexed disodium heptahydrate - 凍晶注射劑 - pemetrexed disodium heptahydrate (1004002410) pemetrexed disodium (eq. to pemetrexed.....100mg)mg - pemetrexed - 1.併用cisplatin是治療局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(顯著鱗狀細胞組織型除外)之第一線化療用藥。2.pemetrexed單一藥物是局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(顯著鱗狀細胞組織型除外)病人接受4個週期含鉑藥物的第一線化療後疾病並未惡化之維持療法。3.單一藥物是治療局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(顯著鱗狀細胞組織型除外)之第二線治療用藥。4.與cisplatin併用於治療惡性助膜間質細胞瘤。

台湾 - 中文 - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

台灣瑞迪博士有限公司 臺北市信義區信義路5段7號57樓之1(5727室) (42992299) - pemetrexed disodium heptahydrate - 凍晶注射劑 - pemetrexed disodium heptahydrate (1004002410) pemetrexed disodium (eq. to pemetrexed.....500mg)mg - pemetrexed - 1.併用cisplatin是治療局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(顯著鱗狀細胞組織型除外)之第一線化療用藥。2.pemetrexed單一藥物是局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(顯著鱗狀細胞組織型除外)病人接受4個週期含鉑藥物的第一線化療後疾病並未惡化之維持療法。3.單一藥物是治療局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(顯著鱗狀細胞組織型除外)之第二線治療用藥。4.與cisplatin併用於治療惡性助膜間質細胞瘤。

台湾 - 中文 - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

臺灣東洋藥品工業股份有限公司 台北市南港區園區街3之1號3樓 (11821341) - gemcitabine hydrochloride - 注射劑 - gemcitabine hydrochloride (1010000610) mg - gemcitabine - 1.非小細胞肺癌2.胰臟癌3.膀胱癌4.gemcitabine與paclitaxel併用，可使用於曾經使用過anthracycline之局部復發且無法手術切除或轉移性之乳癌患者。5.用於曾經使用含鉑類藥物(platinum-based)治療後復發且間隔至少6個月之卵巢癌，作為第二線治療。膽道癌。

台湾 - 中文 - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

台灣東洋藥品工業股份有限公司 台北市南港區園區街3之1號3樓 (11821341) - tegafur (ftorafur);;gimeracil;;oteracil potassium - 膠囊劑 - tegafur (ftorafur) (1008400300) mg; gimeracil (1008400600) mg; oteracil potassium (1008400710) mg - tegafur, combinations - 胃癌： 胃癌術後輔助性化療，用於罹患tnm stage ii (排除ti)、iiia或iiib胃癌且接受過胃癌根除性手術之成年病人。 適用於治療無法切除之晚期胃癌。 胰臟癌：適用於治療局部晚期或轉移性胰臟癌病人。 大腸直腸癌：與irinotecan合併使用於已使用含有oxaliplatin化學療法失敗之轉移性大腸直腸癌病人。 晚期非小細胞肺癌：適用於對含鉑之化學療法治療失敗的局部晚期或轉移性之非小細胞肺癌。 膽道癌: 與gemcitabine合併使用治療晚期或復發之膽道癌。

台湾 - 中文 - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

台灣東洋藥品工業股份有限公司 台北市南港區園區街3之1號3樓 (11821341) - tegafur (ftorafur);;gimeracil;;oteracil potassium - 膠囊劑 - tegafur (ftorafur) (1008400300) mg; gimeracil (1008400600) mg; oteracil potassium (1008400710) mg - tegafur, combinations - 適應症變更：胃癌： 胃癌術後輔助性化療，用於罹患tnm stage ii (排除ti)、iiia或iiib胃癌且接受過胃癌根除性手術之成年病人。 適用於治療無法切除之晚期胃癌。 胰臟癌：適用於治療局部晚期或轉移性胰臟癌病人。 大腸直腸癌：與irinotecan合併使用於已使用含有oxaliplatin化學療法失敗之轉移性大腸直腸癌病人。 晚期非小細胞肺癌：適用於對含鉑之化學療法治療失敗的局部晚期或轉移性之非小細胞肺癌。 膽道癌: 與gemcitabine合併使用治療晚期或復發之膽道癌。

台湾 - 中文 - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

台灣費森尤斯卡比股份有限公司 台北市大安區仁愛路三段30號5樓32號5樓 (12980985) - gemcitabine hydrochloride;;gemcitabine hydrochloride - 凍晶注射劑 - gemcitabine hydrochloride (1010000610) (eq. to gemcitabine 200mg)mg; gemcitabine hydrochloride (1010000610) (eq. to gemcitabine 1g)mg - gemcitabine - 非小細胞肺癌、胰臟癌、膀胱癌。gemcitabine與paclitaxel併用，可使用於曾經使用過anthracycline之局部復發且無法手術切除或轉移性之乳癌病患。用於曾經使用含鉑類藥物(platinum-based)治療後復發且間隔至少6個月之卵巢癌，作為第二線治療。膽道癌。

台湾 - 中文 - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

十全實業股份有限公司 南投縣南投市仁和路２７號 (51006301) - nicorandil - 錠劑 - nicorandil (2412003400) mg - nicorandil - 狹心症。

台湾 - 中文 - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

台灣中外製藥股份有限公司 台北市松山區敦化北路260號3樓 (23060795) - nicorandil - 錠劑 - nicorandil (2412003400) mg - nicorandil - 狹心症