台湾 - 中文 - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 台北市信義區信義路五段106號12樓 (86683720) - doravirine - 膜衣錠 - doravirine (0818006100) mg - doravirine - 與其他抗反轉錄病毒藥物併用，適用於治療下列感染第一型人類免疫缺乏病毒(hiv-1) 的成年病人及體重至少35公斤之兒童及青少年病人:(1)未接受過抗反轉錄病毒療法。(2)正穩定接受抗反轉錄病毒療法、已達病毒學抑制狀態(hiv-1 rna < 50 copies/ml)、未有治療失敗病史，且不具已知與doravirine抗藥性相關的突變。

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美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 台北市信義區信義路五段106號12樓 (86683720) - doravirine;;lamivudine;;tenofovir disoproxil fumarate - 膜衣錠 - 主成分 () ; doravirine (0818006100) mg; lamivudine (0818001400) mg; tenofovir disoproxil fumarate (0818003510) mg - lamivudine, tenofovir disoproxil and doravirine - 為一完整治療配方，適用於治療下列感染第一型人類免疫缺乏病毒(hiv-1)的成年病人及體重至少35公斤之兒童及青少年病人:(1)未接受過抗反轉錄病毒療法。(2)正穩定接受抗反轉錄病毒療法、已達病毒學抑制狀態(hiv-1 rna < 50 copies/ml)、未有治療失敗病史，且不具已知與delstrigo中任一各別成分抗藥性相關的突變。

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瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司 台北市中山區民生東路三段49號及51號15樓 (53653958) - dasabuvir sodium monohydrate - 膜衣錠 - dasabuvir sodium monohydrate (0818005510) mg - exviera適用於與viekirax、ribavirin併用(併用方式詳參劑量與投藥方法段)，以治療成人慢性c型肝炎基因型1之感染。

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臺灣阿斯特捷利康股份有限公司 台北市大安區敦化南路二段207號21樓 (16440975) - olaparib - 膜衣錠 - olaparib (1004002900) mg - olaparib - 適應症：1.單一療法可用於：●晚期高度惡性上皮卵巢癌、輸卵管腫瘤或原發性腹膜癌，且具遺傳性或體細胞brca1/2（germline or somatic brca1/2）致病性或疑似致病性突變，對第一線含鉑化療有反應（完全反應或部分反應）之成年病人作為維持治療。 ●對先前含鉑藥物敏感且復發之高度惡性上皮卵巢、輸卵管腫瘤或原發性腹膜癌，在復發後對含鉑化療有反應（完全反應或部分反應）之成人病人，作為維持治療。 2.併用 bevacizumab 可用於晚期高度惡性上皮卵巢癌、輸卵管腫瘤或原發性腹膜癌，且對第一線含鉑化療合併bevacizumab有反應(完全反應或部分反應)之成年病人，做為維持治療。且其癌症帶有下列任一定義的dna同源修復系統缺失 (homologous recombination deficiency, hrd)： ●致病性或疑似致病性 brca 突變，及/或 ●基因體不穩定(genomic instability)。 3.適用於曾接受前導性化療或術後輔助性化療，且具遺傳性brca1/2(germline brca1/2)突變併her2陰性而有高復發風險之早期乳癌成年病人術後輔助治療。 4.單一療法可用於治療曾接受前導性、術後輔助性或轉移性化療，且具遺傳性brca1/2（germline brca1/2）致病性或疑似致病性突變的her2（-）轉移性乳癌成人病人。針對荷爾蒙受體陽性的乳癌病人，本品應在曾經接受過荷爾蒙治療、或不適合使用荷爾蒙治療之狀況下使用。 5.單一療法之維持治療，可用於遺傳性 brca 突變且經第一線含鉑化療至少 16 週後疾病未惡化之轉移性胰腺癌成年病人。 6.單一療法用於去勢療法無效的轉移性攝護腺癌( mcrpc), 且具brca1/2(遺傳性及/或體細胞)致病性或疑似致病性突變、先前曾接受新荷爾蒙藥物(novel hormonal agents)治療後惡化之成人病人。7.併用abiraterone及prednisone 或 prednisolone，用於治療轉移性去勢療法抗性攝護腺癌且尚未需要使用化學治療的成人病人。

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臺灣阿斯特捷利康股份有限公司 台北市大安區敦化南路二段207號21樓 (16440975) - olaparib - 膜衣錠 - olaparib (1004002900) mg - olaparib - 1.單一療法可用於：●晚期高度惡性上皮卵巢癌、輸卵管腫瘤或原發性腹膜癌，且具遺傳性或體細胞brca1/2（germline or somatic brca1/2）致病性或疑似致病性突變，對第一線含鉑化療有反應（完全反應或部分反應）之成年病人作為維持治療。 ●對先前含鉑藥物敏感且復發之高度惡性上皮卵巢、輸卵管腫瘤或原發性腹膜癌，在復發後對含鉑化療有反應（完全反應或部分反應）之成人病人，作為維持治療。 2.併用 bevacizumab 可用於晚期高度惡性上皮卵巢癌、輸卵管腫瘤或原發性腹膜癌，且對第一線含鉑化療合併bevacizumab有反應(完全反應或部分反應)之成年病人，做為維持治療。且其癌症帶有下列任一定義的dna同源修復系統缺失 (homologous recombination deficiency, hrd)： ●致病性或疑似致病性 brca 突變，及/或 ●基因體不穩定(genomic instability)。 3.適用於曾接受前導性化療或術後輔助性化療，且具遺傳性brca1/2(germline brca1/2)突變併her2陰性而有高復發風險之早期乳癌成年病人術後輔助治療。 4.單一療法可用於治療曾接受前導性、術後輔助性或轉移性化療，且具遺傳性brca1/2（germline brca1/2）致病性或疑似致病性突變的her2（-）轉移性乳癌成人病人。針對荷爾蒙受體陽性的乳癌病人，本品應在曾經接受過荷爾蒙治療、或不適合使用荷爾蒙治療之狀況下使用。 5.單一療法之維持治療，可用於遺傳性 brca 突變且經第一線含鉑化療至少 16 週後疾病未惡化之轉移性胰腺癌成年病人。 6.單一療法用於去勢療法無效的轉移性攝護腺癌( mcrpc), 且具brca1/2(遺傳性及/或體細胞)致病性或疑似致病性突變、先前曾接受新荷爾蒙藥物(novel hormonal agents)治療後惡化之成人病人。7.併用abiraterone及prednisone 或 prednisolone，用於治療轉移性去勢療法抗性攝護腺癌且尚未需要使用化學治療的成人病人。

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友華生技醫藥股份有限公司 臺北市北投區承德路６段128號13樓 (12397982) - triptorelin pamoate - 凍晶注射劑 - triptorelin pamoate (6818000530) [corresponding to hydrous triptorelin pamoate...15.5mg]mg - triptorelin - 1. 用於晚期攝護腺癌之紓解治療(palliative treatment)。2. 與放射療法併用且於放射療法結束後繼續投予，用於治療高風險局部或局部晚期攝護腺癌患者。

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友華生技醫藥股份有限公司 臺北市北投區承德路６段128號13樓 (12397982) - triptorelin pamoate - 凍晶注射劑 - triptorelin pamoate (6818000530) [corresponding to hydrous triptorelin pamoate...31mg]mg - triptorelin - 1. 用於晚期攝護腺癌之紓解治療(palliative treatment)。2. 用於治療中樞性性早熟(central precocious puberty, cpp)發病年齡在2歲(含)以上至8歲前(女孩)或9歲前(男孩)之兒童。3. 與放射療法併用且於放射療法結束後繼續投予，用於治療高風險局部或局部晚期攝護腺癌患者。

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法商益普生股份有限公司台灣分公司 台北市信義區松仁路89號13樓(d室) (27230363) - triptorelin pamoate - 凍晶注射劑 - triptorelin pamoate (6818000530) mg - triptorelin - 1. 攝護腺癌以及子宮內膜異位症之輔助治療。2. 與放射療法併用且於放射療法結束後繼續投予，用於治療高風險局部性或局部晚期攝護腺癌患者。 3. 治療中樞性性早熟 (意指女童 8 歲以前及男童 10 歲以前)。

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荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 台北市中正區忠孝西路一段66號23-24樓 (86927438) - fostemsavir - 持續性藥效錠 - fostemsavir (0818002700) (equivalent to 724.56 mg of fostemsavir tromethamine)mg - fostemsavir - 合併其他抗反轉錄病毒藥物，適用於治療已有廣泛治療經驗(heavily treatment-experienced)且具多重抗藥性之第一型人類免疫不全病毒(hiv-1)感染症的成人病人，且因抗藥性、無法耐受或安全考量而致目前之抗反轉錄病毒療法失敗。

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台灣諾華股份有限公司 台北市中山區民生東路三段2號8樓 (01516589) - midostaurin - 軟膠囊劑 - midostaurin (1013006900) mg - midostaurin - 於新確診為flt3突變陽性的急性骨髓性白血病(aml)成人病人之標準前導(daunorubicin併用cytarabine)與鞏固性化療(高劑量cytarabine)時合併使用rydapt。治療侵犯性全身性肥大細胞增生症(aggressive systemic mastocytosis; asm)、伴隨血液腫瘤之全身性肥大細胞增生症 (systemic mastocytosis with associated hematological neoplasm; sm-ahn) 或肥大細胞白血病 (mast cell leukemia; mcl)成人病人。