帕摩霖長效注射劑22.5毫克

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

有效成分:

TRIPTORELIN PAMOATE

可用日期:

友華生技醫藥股份有限公司 臺北市北投區承德路６段128號13樓 (12397982)

ATC代码:

L02AE04

药物剂型:

凍晶注射劑

组成:

TRIPTORELIN PAMOATE (6818000530) [corresponding to hydrous triptorelin pamoate...31MG]MG

每包单位数:

小瓶;;盒裝

类:

製　劑

处方类型:

限由醫師使用

厂商:

Debiopharm Research & Manufacturing SA Rue du Levant 146, 1920 Martigny, SWITZERLAND CH

治疗领域:

triptorelin

疗效迹象:

1. 用於晚期攝護腺癌之紓解治療(palliative treatment)。2. 用於治療中樞性性早熟(central precocious puberty, CPP)發病年齡在2歲(含)以上至8歲前(女孩)或9歲前(男孩)之兒童。3. 與放射療法併用且於放射療法結束後繼續投予，用於治療高風險局部或局部晚期攝護腺癌患者。

產品總結:

有效日期: 2026/05/10; 英文品名: Pamorelin 22.5mg, Powder for Suspension for Injection

授权日期:

2016-05-10

资料单张

帕摩霖長效注射劑
22.5
毫克
PAMORELIN
衛部藥輸字第
026706
號
本藥限由醫師使用
成分與含量
每瓶
Pamorelin 22.5 mg
含有等量於
22.5
毫克
triptorelin
之
triptorelin embonate
。於
2
毫升溶劑中進行配製後，每
1
毫升之配
製後懸液劑含有
11.25
毫克之
triptorelin
。
劑型
凍晶粉末之懸液注射劑
粉末：白色至灰白色粉末
適應症
1.
用於晚期攝護腺癌之紓解治療
(palliative treatment)
。
2.
用於治療中樞性性早熟
(central precocious puberty, CPP)
發病年齡在
2
歲
(
含
)
以上至
8
歲前
(
女孩
)
或
9
歲前
(
男孩
)
之兒童。
3.
與放射療法併用且於放射療法結束後繼續投予，用於治療高風險局部或局部晚期攝護腺癌患者。
用法用量
給藥資訊
Pamorelin 22.5 mg
必須在醫師監督下投予。
Pamorelin 22.5 mg
是以單次肌肉內注射至任一側臀部的方式投予。
Pamorelin 22.5 mg
的療效及安全性，僅曾透過肌肉內注射之途徑確立。不建議皮下給藥。由於
Pamorelin 22.5 mg
是微
粒懸液劑，不可注射至血管內。
建議劑量為每
24
週注射
1
劑。凍晶微粒應搭配無菌水進行配製，不得使用其他稀釋液。
配製完成之懸液劑應立即施用。配製完成後，
Pamorelin
懸液劑應以相對較高的速率、不中斷的方式進行肌肉內注
射，以免針頭內阻塞。
如同其他以肌肉內注射方式投予之藥物，應定期更換注射部位。
與放射療法併用且於放射療法結束後繼續用於治療高風險局部或局部晚期荷爾蒙依賴型攝護腺癌時，臨床資料已顯
示放射療法後施行長期雄性素去除療法(
androgen
deprivation
therapy
)，會優於放射療法後施行短期雄性素去除療法
[參閱「在攝護腺癌成年男性患者中的臨床療效」]。根據醫學指南之建議，在這些接受放射療法的病患族群中採用
雄性素去除療法之療程時間為
2-3
年。
未經手術去勢之去勢抗性轉移性前列腺癌
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