匈牙利 - 匈牙利文 - NÉBIH (Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal)

megyesi beatrix - ibr-vírus (szarvasmarha fertozo rhinotracheitisének vírusa) - külsoleges emulzió - bovine rhinotracheitis virus vaccine (ibr) - kutya

匈牙利 - 匈牙利文 - NÉBIH (Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal)

szabóné pál erika - ibr-vírus (szarvasmarha fertozo rhinotracheitisének vírusa) - sampon - bovine rhinotracheitis virus vaccine (ibr) - kutya

欧盟 - 匈牙利文 - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - efavirenz - hiv fertőzések - vírusellenes szerek szisztémás alkalmazásra - az efavirenz az emberi immunhiány-vírus-1 (hiv-1) fertőzött felnőttek, serdülők és 3 évnél idősebb gyermekek vírusellenes kombinációs kezelésében szerepel. efavirenz nem vizsgálták megfelelően a betegek előrehaladott hiv-betegség, azaz a betegek cd4 számít < 50 sejt/mm3, vagy kudarca után proteáz inhibitor (pi)-tartalmú kezelések. bár a keresztrezisztencia az efavirenz proteáz-gátlók (pis) nem dokumentált, jelenleg nem áll rendelkezésre elégséges adat, a hatékonyság, a későbbi felhasználását a pi-alapú kombinált kezelés sikertelensége után a rend tartalmazó efavirenz.

欧盟 - 匈牙利文 - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - efavirenz, emtricitabint, tenofovir-dizoproxil-maleát - hiv fertőzések - vírusellenes szerek szisztémás alkalmazásra - efavirenz / emtricitabin / tenofovir disoproxil mylan egy fix dózisú kombináció az efavirenz, az emtricitabin és a tenofovir-dizoproxil. ez jelzi a fertőzés humán immundeficiencia vírus 1 (hiv-1) felnőttek kezelésére 18 éves és a vírusológiai elnyomása < 50 példányban/ml a jelenlegi kombinált antiretrovirális kezelés a hiv-1 rns szintre több mint három hónapig. betegek kell nem tapasztalt virológiai kudarcát bármely előzetes antiretrovirális terápia, és ismerni kell, hogy ne volna ellenérzésekkel madárinfluenzavírus-törzsek a mutációk jelentős rezisztenciát bármelyik a három összetevő található efavirenz / emtricitabine/tenofovir disoproxil mylan megkezdése előtt a saját első antiretrovirális kezelésre. a demonstráció a haszon az efavirenz/emtricitabin/tenofovir-dizoproxilt elsősorban alapján 48 hetes adatok a klinikai vizsgálat, amelyben a betegek stabil virológiai elnyomás, a kombinált antiretrovirális kezelés változott efavirenz/emtricitabin/tenofovir-dizoproxilt (lásd 5. jelenleg nem állnak rendelkezésre adatok az efavirenz / emtricitabin / tenofovir-dizoproxil klinikai vizsgálatainál a nem kezelt vagy súlyosan előkezelt betegeknél. nem állnak rendelkezésre adatok, hogy támogassa a kombináció efavirenz/emtricitabin/tenofovir-dizoproxilt, illetve más antiretrovirális szerek.

欧盟 - 匈牙利文 - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland uc - efavirenz, emtricitabint, tenofovir-dizoproxil - - hiv fertőzések - vírusellenes szerek szisztémás alkalmazásra - az atripla egy fix dózisú kombináció az efavirenz, az emtricitabin és a tenofovir-dizoproxil-fumarát. ez jelezte, a kezelés az emberi immunhiány vírus 1-es (hiv-1) fertőzés a felnőttek a virológiai elnyomása, hogy a hiv-1 rns szint < 50 kópia/ml, a jelenlegi kombinált antiretrovirális kezelés több, mint három hónap. a betegek nem tapasztalt virológiai ha minden előzetes antiretrovirális kezelés ismerni kell, hogy nem hordozták vírus törzsek a mutációk biztosít jelentős ellenállás, hogy a három összetevő tartalmazza az atripla megkezdése előtt az első antiretrovirális kezelésre. a demonstráció a haszon az atripla elsősorban alapján 48 hetes adatok a klinikai vizsgálat, amelyben a betegek stabil virológiai elnyomás, a kombinált antiretrovirális kezelés változott az atripla. jelenleg nem állnak rendelkezésre adatok a klinikai vizsgálatok során az atripla a kezelés-naiv vagy erősen előkezelt betegek. nem állnak rendelkezésre adatok, hogy támogassa a kombináció az atripla, illetve más antiretrovirális szerek.

欧盟 - 匈牙利文 - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international n.v. - telaprevir - hepatitis c, krónikus - vírusellenes szerek szisztémás alkalmazásra - incivo, kombinálva a peginterferon alfa-ribavirin, kezelésére javallt, a genotípus-1 krónikus hepatitis c-ben szenvedő felnőtt betegek kompenzált májbetegségben szenved (beleértve a cirrhosis):ki vagy kezelésben még nem részesült;aki korábban már kezelt, az interferon alfa (pegilált vagy nem pegilált) önmagában vagy ribavirinnel kiegészítve, beleértve relapsers, részleges választ, null reagálók.

欧盟 - 匈牙利文 - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland uc - tenofovir-dizoproxil-fumarát - hepatitis b, chronic; hiv infections - vírusellenes szerek szisztémás alkalmazásra - a hiv-1 infectionviread 123 mg-os filmtabletta jelezte, kombinálva más antiretrovirális gyógyszerek a hiv-1 fertőzött gyermekgyógyászati betegek, az nrti rezisztencia vagy toxicitás kizárná a használat első sorban ügynökök éves 6 < 12 éves, aki súlya 17 kg kevesebb, mint 22 kg. a választás a viread kezelésére antiretrovirális kezelésben részesült betegek hiv-1 fertőzés kell alapulnia egyedi vírus rezisztencia vizsgálat és/vagy a kezelés a betegek történelem. a hepatitis b infectionviread 123 mg-os filmtabletta jelezte, a kezelés a krónikus hepatitis b gyermekgyógyászati betegek körében 6 < 12 éves, aki súlya 17 kg-nál kisebb, 22 kg, withcompensated májbetegség, vagy bizonyíték az immunrendszer aktív betegség, én. aktív vírus replikáció, tartósan emelkedett szérum alt-szint, vagy szövettani bizonyíték a közepesen súlyos vagy súlyos gyulladás és/vagy fibrózis. tisztelettel megindításáról szóló határozat kezelés gyermekkorú, lásd 4. 2, 4. 4, 4. 8 5. a hiv-1 infectionviread 163 mg-os filmtabletta jelezte, kombinálva más antiretrovirális gyógyszerek a hiv-1 fertőzött gyermekgyógyászati betegek, az nrti rezisztencia vagy toxicitás kizárná a használat első sorban ügynökök éves 6 < 12 éves, aki súlya 22 kg kevesebb, mint 28 kg. a választás a viread kezelésére antiretrovirális kezelésben részesült betegek hiv-1 fertőzés kell alapulnia egyedi vírus rezisztencia vizsgálat és/vagy a kezelés a betegek történelem. a hepatitis b infectionviread 163 mg-os filmtabletta jelezte, a kezelés a krónikus hepatitis b gyermekgyógyászati betegek körében 6 < 12 éves, aki súlya 22 kg kevesebb, mint 28 kg:kompenzált májbetegségben vagy bizonyíték az immunrendszer aktív betegség, én. aktív vírus replikáció, tartósan emelkedett szérum alt-szint, vagy szövettani bizonyíték a közepesen súlyos vagy súlyos gyulladás és/vagy fibrózis. tisztelettel megindításáról szóló határozat kezelés gyermekkorú, lásd 4. 2, 4. 4, 4. 8 5. a hiv-1 infectionviread 204 mg-os filmtabletta jelezte, kombinálva más antiretrovirális gyógyszerek a hiv-1 fertőzött gyermekgyógyászati betegek, az nrti rezisztencia vagy toxicitás kizárná a használat első sorban ügynökök éves 6 < 12 éves, aki súlya 28 kg 35 kg-nál kisebb. a választás a viread kezelésére antiretrovirális kezelésben részesült betegek hiv-1 fertőzés kell alapulnia egyedi vírus rezisztencia vizsgálat és/vagy a kezelés a betegek történelem. a hepatitis b infectionviread 204 mg-os filmtabletta jelezte, a kezelés a krónikus hepatitis b gyermekgyógyászati betegek körében 6 < 12 éves, aki súlya 28 kg 35 kg-nál kisebb, a:kompenzált májbetegségben vagy bizonyíték az immunrendszer aktív betegség, én. aktív vírus replikáció, tartósan emelkedett szérum alt-szint vagy szövettani bizonyíték a közepesen súlyos vagy súlyos gyulladás és/vagy fibrózis. tisztelettel megindításáról szóló határozat kezelés gyermekkorú, lásd 4. 2, 4. 4, 4. 8 5. a hiv-1 infectionviread 245 mg-os filmtabletta jelezte, kombinálva más antiretrovirális gyógyszerek a hiv-1 fertőzött felnőttek. a felnőttek, a tüntetés, a haszon a viread a hiv-1 fertőzés eredményei alapján az egyik vizsgálatban a kezelés nem részesült betegeknél, beleértve a betegek magas vírusszám (> 100 000 kópia/ml), illetve a tanulmányok, amelyek a viread volt hozzá, hogy stabil háttér terápia (főleg tritherapy) antiretrovirális előkezelt betegek esetében, akiknél korai virológiai hiba (< 10,000 kópia/ml, a betegek többsége, hogy < 5000 kópia/ml). a viread 245 mg filmtabletta is jelezte, a hiv-1 fertőzött serdülők, az nrti rezisztencia vagy toxicitás kizárná a használat első sorban ügynökök éves 12 < 18 év. a választás a viread kezelésére antiretrovirális kezelésben részesült betegek hiv-1 fertőzés kell alapulnia egyedi vírus rezisztencia vizsgálat és/vagy a kezelés a betegek történelem. a hepatitis b infectionviread 245 mg-os filmtabletta jelezte, a kezelés a krónikus hepatitis b-ben szenvedő felnőttek:kompenzált májbetegségben, a bizonyíték az aktív vírus replikáció, tartósan emelkedett szérum alanin-aminotranszferáz (alt) szinten, valamint a szövettani bizonyíték, hogy az aktív gyulladás és/vagy fibrózis (lásd 5. bizonyíték a lamivudin rezisztens hepatitis b vírus (lásd 4. 8 5. dekompenzált májbetegségben (lásd 4. 4, 4. 8 5. a viread 245 mg-os filmtabletta jelezte, a kezelés a krónikus hepatitis b, a serdülők 12 < 18 éves kor:kompenzált májbetegségben vagy bizonyíték az immunrendszer aktív betegség, én. aktív vírus replikáció, tartósan emelkedett szérum alt-szint, vagy szövettani bizonyíték a közepesen súlyos vagy súlyos gyulladás és/vagy fibrózis. tisztelettel megindításáról szóló határozat kezelés gyermekkorú, lásd 4. 2, 4. 4, 4. 8 5. a hiv-1 infectionviread 33 mg/g granulátum jelezte, kombinálva más antiretrovirális gyógyszerek a hiv-1 fertőzött gyermekgyógyászati betegek, az nrti rezisztencia vagy toxicitás kizárná a használat első sorban ügynökök, a 2 < 6 éves kor felett 6 éves, akiknek szilárd gyógyszerforma nem megfelelő. a viread 33 mg/g granulátum is jelezte, kombinálva más antiretrovirális gyógyszerek a hiv-1 fertőzött felnőttek számára, akiknek szilárd gyógyszerforma nem megfelelő. a felnőttek, a tüntetés, a haszon a viread a hiv-1 fertőzés eredményei alapján az egyik vizsgálatban a kezelés nem részesült betegeknél, beleértve a betegek magas vírusszám (> 100 000 kópia/ml), illetve a tanulmányok, amelyek a viread volt hozzá, hogy stabil háttér terápia (főleg tritherapy) antiretrovirális előkezelt betegek esetében, akiknél korai virológiai hiba (< 10,000 kópia/ml, a betegek többsége, hogy < 5000 kópia/ml). a választás a viread kezelésére antiretrovirális kezelésben részesült betegek hiv-1 fertőzés kell alapulnia egyedi vírus rezisztencia vizsgálat és/vagy a kezelés a betegek történelem. a hepatitis b infectionviread 33 mg/g granulátum jelezte, a kezelés a krónikus hepatitis b-ben szenvedő felnőttek számára, akiknek szilárd gyógyszerforma nem megfelelő a:kompenzált májbetegségben, a bizonyíték az aktív vírus replikáció, tartósan emelkedett szérum alanin-aminotranszferáz (alt) szinten, valamint a szövettani bizonyíték, hogy az aktív gyulladás és/vagy fibrózis (lásd 5. bizonyíték a lamivudin rezisztens hepatitis b vírus (lásd 4. 8 5. dekompenzált májbetegségben (lásd 4. 4, 4. 8 5. a viread 33 mg/g granulátum is jelezte, a kezelés a krónikus hepatitis b gyermekgyógyászati patients2, hogy a < 18 éves, akiknek szilárd gyógyszerforma nem megfelelő a:kompenzált májbetegségben vagy bizonyíték az immunrendszer aktív betegség, én. aktív vírus replikáció, valamint a tartósan emelkedett szérum alt-szint, vagy szövettani bizonyíték a közepesen súlyos vagy súlyos gyulladás és/vagy fibrózis. tisztelettel megindításáról szóló határozat kezelés gyermekkorú, lásd 4. 2, 4. 4, 4. 8 5.

欧盟 - 匈牙利文 - EMA (European Medicines Agency)

biopartners gmbh - a ribavirin - hepatitis c, krónikus - vírusellenes szerek szisztémás alkalmazásra - ribavirin biopartners javallt a kezelés a krónikus hepatitis-c vírus (hcv) fertőzés, a három éves és idősebb gyermekek és a serdülők, és csak egy kombinált kezelés a interferon alfa-2b részeként használható. a ribavirin monoterápiát nem szabad használni. nincsenek biztonságossági vagy hatékonysági adatok a ribavirin és más interferon formák (pl. nem alfa-2b). naiv patientsadult patientsribavirin biopartners jelzi, kombinálva az interferon alfa-2b-vel, kezelésére felnőtt betegek minden típusú krónikus hepatitis c-kivéve az 1-es genotípusú, korábban nem kezelt, anélkül, máj dekompenzáció, emelkedett az alanin-aminotranszferáz (alt), akik pozitív hepatitis c vírus ribonucleic sav (hcv-rns) (lásd 4. 4)a gyermekek három éves, vagy annál idősebb, adolescentsribavirin biopartners használatra szánt, a kombinációs kezelés az interferon alfa-2b-vel, a kezelés a gyermekek három éves, vagy annál idősebb, serdülők, akik minden típusú krónikus hepatitis c-kivéve az 1-es genotípusú, korábban nem kezelt, anélkül, máj dekompenzáció, akik pozitív a hcv-rns -. amikor úgy döntött, hogy nem, hogy elhalasztja a kezelést, amíg a felnőttkort, fontos figyelembe venni, hogy a kombinált kezelés által kiváltott növekedés gátlás. a visszafordíthatóságot növekedés gátlás bizonytalan. a döntés, hogy kezelni kell eseti elbírálás alapján (lásd 4. előző-kezelés-hiba patientsadult patientsribavirin biopartners jelzi, kombinálva az interferon alfa-2b-vel, a kezelés a felnőtt krónikus hepatitis c betegek, akik korábban válaszolt (normalizálása alt a kezelés végén), hogy az interferon alfa monoterápia de aki ezt követően visszaesett (lásd 5.

欧盟 - 匈牙利文 - EMA (European Medicines Agency)

mylan s.a.s - a ribavirin - hepatitis c, krónikus - vírusellenes szerek szisztémás alkalmazásra - a ribavirin mylan krónikus hepatitis c kezelésére javallt, és csak interferon alfa-2b-vel (felnőttek, gyermekek (három éves vagy idősebb) és serdülők). a ribavirin monoterápiát nem szabad használni. nincsenek biztonságossági vagy hatékonysági adatok a ribavirin és más interferon formák (pl. nem alfa-2b). kérjük, vegye figyelembe, hogy az interferon alfa-2b-vel alkalmazási előírásban (jóváhagyott alkalmazási előírás) felírása információt, különösen, ha a termék. naiv patientsadult patientsribavirin mylan-t jelzett, kombinálva az interferon alfa-2b-vel, kezelésére felnőtt betegek minden típusú krónikus hepatitis c-kivéve az 1-es genotípusú, korábban nem kezelt, anélkül, máj dekompenzáció, emelkedett az alanin-aminotranszferáz (alt), akik pozitív szérum hepatitis-c vírus (hcv) rns. gyermekek adolescentsribavirin mylan-t jelzi, a kombinációs kezelés az interferon alfa-2b-vel, a kezelés gyermekek vagy serdülők három évvel idősebb, aki minden típusú krónikus hepatitis c-kivéve az 1-es genotípusú, korábban nem kezelt, anélkül, máj dekompenzáció, akik pozitív szérum hcv-rns. amikor úgy döntött, hogy nem, hogy elhalasztja a kezelést, amíg a felnőttkort, fontos figyelembe venni, hogy a kombinált kezelés által kiváltott növekedés gátlás. a visszafordíthatóságot növekedés gátlás bizonytalan. a döntés, hogy kezelni kell egy eseti alapon (lásd 4. korábban a kezelés-ha patientsadult patientsribavirin mylan-t jelzett, kombinálva az interferon alfa-2b-vel, a kezelés a felnőtt krónikus hepatitis c betegek, akik korábban válaszolt (normalizálása alt a kezelés végén) alfa-interferon monoterápia de aki ezt követően visszaesett.

欧盟 - 匈牙利文 - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - efavirenz - hiv fertőzések - vírusellenes szerek szisztémás alkalmazásra - sustiva szerepel antivirális kombináció kezelés az emberi immunhiány vírus-1-(hiv-1)-fertőzött felnőttek, serdülőkorúak és a gyermek három éves és idősebb. a sustiva-t nem vizsgálták megfelelően a betegek előrehaladott hiv-betegség, azaz a betegek cd4 számít < 50 sejt/mm3, vagy kudarca után proteáz-gátló (pi)-tartalmú kezelések. bár a keresztrezisztencia az efavirenz a pis nem dokumentált, jelenleg nem áll rendelkezésre elégséges adat, a hatékonyság, a későbbi felhasználását a pi-alapú kombinált kezelés sikertelensége után a rend, amely a sustiva.