Krystexxa 欧盟 - 匈牙利文 - EMA (European Medicines Agency)

krystexxa

crealta pharmaceuticals ireland limited - pegloticase - köszvény - antigout készítmények - krystexxa javallt a kezelés a súlyos legyengítő tophaceous krónikus köszvény felnőtt betegeknél is akiknek eróziós közös részvétel, és aki nem orvosilag normalizálni a szérum húgysav, a xantin-oxidáz gátlók a maximális megfelelő dózis, vagy akiknek ezek a gyógyszerek ellenjavallt.

Darunavir Mylan 欧盟 - 匈牙利文 - EMA (European Medicines Agency)

darunavir mylan

mylan pharmaceuticals limited - darunavir - hiv fertőzések - vírusellenes szerek szisztémás alkalmazásra - darunavir, co-administered with low dose ritonavir is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of patients with human immunodeficiency virus (hiv-1) infection (see section 4. darunavir mylan 75 mg, 150 mg, 300 mg and 600 mg tablets may be used to provide suitable dose regimens (see section 4. 2):a hiv-1 fertőzés retrovírus-ellenes kezelés (art)-a tapasztalt felnőtt betegeknél, beleértve azokat is, amelyek rendkívül előkezelt. a hiv-1 fertőzés gyermekkorú, a 3 éves kor legalább 15 kg testsúly. annak eldöntésében, hogy a kezelés megindítása darunavir co-alacsony dózisú ritonavirrel, óvatos figyelmet kell fordítani a kezelés történelem, a beteg egyéni, illetve a minták mutációk kapcsolódó különböző anyagok. genotypic or phenotypic testing (when available) and treatment history should guide the use of darunavir (see sections 4. 2, 4. 4 és 5. darunavir co-alacsony dózisú ritonavirrel jelzi kombinálva más antiretrovirális gyógyszerek a betegek kezelése a humán immundeficiencia vírus (hiv-1) fertőzés.  darunavir co-administered with cobicistat is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of human immunodeficiency virus (hiv-1) infection in adults and adolescents (aged 12 years and older, weighing at least 40 kg) (see section 4.  darunavir mylan 400 mg and 800 mg tablets may be used to provide suitable dose regimens for the treatment of hiv-1 infection in adult and paediatric patients from the age of 3 years and at least 40 kg body weight who are: antiretroviral therapy (art)-naïve (see section 4.  art-experienced with no darunavir resistance associated mutations (drv-rams) and who have plasma hiv-1 rna < 100,000 copies/ml and cd4+ cell count ≥ 100 cells x 10⁶/l. annak eldöntésében, hogy a kezelés megindítása darunavir ilyen art-tapasztalt betegek, genotípusos vizsgálatot kell útmutató használata darunavir fel (lásd 4. 2, 4. 3, 4. 4 és 5.

Buccolam 欧盟 - 匈牙利文 - EMA (European Medicines Agency)

buccolam

neuraxpharm pharmaceuticals s.l. - midazolam - epilepszia - pszicholeptikumok - hosszantartó, akut, görcsös görcsök kezelése csecsemőknél, kisgyermekeknél, gyermekeknél és serdülőknél (3 hónapos és 18 évnél rövidebb idő alatt). buccolam csak akkor kell használni, a szülők / gondozók, ahol a beteg már diagnosztizált, hogy epilepsziás. a csecsemők között három-hat hónapos korban, a kezelést a kórházban, ahol megfigyelésre van lehetőség, újraélesztéshez szükséges berendezések rendelkezésre állnak.

Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan 欧盟 - 匈牙利文 - EMA (European Medicines Agency)

efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil mylan

mylan pharmaceuticals limited - efavirenz, emtricitabint, tenofovir-dizoproxil-maleát - hiv fertőzések - vírusellenes szerek szisztémás alkalmazásra - efavirenz / emtricitabin / tenofovir disoproxil mylan egy fix dózisú kombináció az efavirenz, az emtricitabin és a tenofovir-dizoproxil. ez jelzi a fertőzés humán immundeficiencia vírus 1 (hiv-1) felnőttek kezelésére 18 éves és a vírusológiai elnyomása < 50 példányban/ml a jelenlegi kombinált antiretrovirális kezelés a hiv-1 rns szintre több mint három hónapig. betegek kell nem tapasztalt virológiai kudarcát bármely előzetes antiretrovirális terápia, és ismerni kell, hogy ne volna ellenérzésekkel madárinfluenzavírus-törzsek a mutációk jelentős rezisztenciát bármelyik a három összetevő található efavirenz / emtricitabine/tenofovir disoproxil mylan megkezdése előtt a saját első antiretrovirális kezelésre. a demonstráció a haszon az efavirenz/emtricitabin/tenofovir-dizoproxilt elsősorban alapján 48 hetes adatok a klinikai vizsgálat, amelyben a betegek stabil virológiai elnyomás, a kombinált antiretrovirális kezelés változott efavirenz/emtricitabin/tenofovir-dizoproxilt (lásd 5. jelenleg nem állnak rendelkezésre adatok az efavirenz / emtricitabin / tenofovir-dizoproxil klinikai vizsgálatainál a nem kezelt vagy súlyosan előkezelt betegeknél. nem állnak rendelkezésre adatok, hogy támogassa a kombináció efavirenz/emtricitabin/tenofovir-dizoproxilt, illetve más antiretrovirális szerek.

Truberzi 欧盟 - 匈牙利文 - EMA (European Medicines Agency)

truberzi

allergan pharmaceuticals international limited - eluxadoline - irritable bowel syndrome; diarrhea - hasmenést gátló gyógyszerek, bél gyulladáscsökkentő / antiinfective ügynökök - a truberzi felnőtteknél a hasmenés által okozott irritábilis bél szindróma (ibs d).

Zerit 欧盟 - 匈牙利文 - EMA (European Medicines Agency)

zerit

bristol-myers squibb pharma eeig - sztavudinnel - hiv fertőzések - vírusellenes szerek szisztémás alkalmazásra - nehéz capsuleszerit jelzi kombinálva más antiretrovirális gyógyszerek a hiv-fertőzött felnőtt betegek gyermekkorú (felüli három hónapban) csak akkor, ha más kezelésre nem használható. a kezelés időtartama a zerit kell korlátozni, hogy a lehető legrövidebb idő. por belsőleges solutionzerit jelzi kombinálva más antiretrovirális gyógyszerek a hiv-fertőzött felnőtt betegek gyermekkorú (születés) csak akkor, ha más kezelésre nem használható. a kezelés időtartama a zerit kell korlátozni, hogy a lehető legrövidebb idő.

Daklinza 欧盟 - 匈牙利文 - EMA (European Medicines Agency)

daklinza

bristol-myers squibb pharma eeig - daclatasvir dihidroklorid - hepatitis c, krónikus - vírusellenes szerek szisztémás alkalmazásra - a daklinza-t más krónikus hepatitis c vírus (hcv) fertőzés kezelésére felnőttek körében fel kell tüntetni (lásd 4. pont. 2, 4. 4 és 5. a hcv genotípus specifikus tevékenység, lásd 4. 4 és 5.

Lifmior 欧盟 - 匈牙利文 - EMA (European Medicines Agency)

lifmior

pfizer europe ma eeig - etanercept - arthritis, psoriatic; spondylitis, ankylosing; psoriasis - immunszuppresszánsok - rheumatoid arthritis;juvenilis idiopathiás arthritispsoriatic ízületi gyulladás;axiális spondyloarthritis;plakkos psoriasis;gyermekkori plakkos pikkelysömör.

Tenofovir disoproxil Mylan 欧盟 - 匈牙利文 - EMA (European Medicines Agency)

tenofovir disoproxil mylan

mylan pharmaceuticals limited - tenofovir-dizoproxil - hiv fertőzések - vírusellenes szerek szisztémás alkalmazásra - a hiv-1 infectiontenofovir-dizoproxilt 245 mg filmtabletta jelezte, kombinálva más antiretrovirális gyógyszerek a hiv-1 fertőzött felnőttek. a felnőttek, a tüntetés, a haszon a tenofovir-dizoproxilt a hiv-1 fertőzés eredményei alapján az egyik vizsgálatban a korábban nem kezelt betegek esetében, beleértve a betegek magas vírusszám (> 100 000 kópia/ml), illetve a tanulmányok, amelyek a tenofovir-dizoproxilt volt hozzá, hogy stabil háttér terápia (főleg tritherapy) antiretrovirális előkezelt betegek esetében, akiknél korai virológiai hiba (< 10,000 kópia/ml, a betegek többsége, hogy < 5000 kópia/ml). a tenofovir-dizoproxilt 245 mg filmtabletta is jelezte, a hiv-1 fertőzött serdülők, az nrti rezisztencia vagy toxicitás kizárná a használat első sorban ügynökök, 12 éves < 18 év. a választás a tenofovir-dizoproxilt kezelésére antiretrovirális-tapasztalt betegek hiv-1 fertőzés kell alapulnia egyedi vírus rezisztencia vizsgálat és/vagy a kezelés a betegek történelem. a hepatitis b infectiontenofovir-dizoproxilt 245 mg filmtabletta jelezte, a kezelés a krónikus hepatitis b-ben szenvedő felnőttek:kompenzált májbetegségben, a bizonyíték az aktív vírus replikáció, tartósan emelkedett szérum alanin-aminotranszferáz (alt) szinten, valamint a szövettani bizonyíték, hogy az aktív gyulladás és/vagy fibrózis. bizonyíték a lamivudin rezisztens hepatitis b vírus. dekompenzált májbetegségben. a tenofovir-dizoproxilt 245 mg filmtabletta jelezte, a kezelés a krónikus hepatitis b, a serdülők 12 < 18 éves kor:kompenzált májbetegségben vagy bizonyíték az immunrendszer aktív betegség, . aktív vírus replikáció, tartósan emelkedett szérum alt-szint, valamint a szövettani bizonyíték, hogy az aktív gyulladás és/vagy fibrózis.

Eperzan 欧盟 - 匈牙利文 - EMA (European Medicines Agency)

eperzan

glaxosmithkline trading services limited - albiglutide - diabetes mellitus, 2. típus - cukorbetegségben szedett gyógyszerek - eperzan kezelésére javallt, a 2-es típusú diabetes mellitus a felnőttek, hogy javítsa a glikémiás kontroll:monotherapywhen diéta, testmozgás önmagában nem nyújt megfelelő glikémiás kontroll olyan betegek esetében, akiknél használja a metformin nem tekinthető megfelelőnek miatt ellenjavallatok, vagy intolerancia. add-on kombináció therapyin együtt más vércukorszint-csökkentő gyógyszerekkel, beleértve a bazális, ha ezeket együtt, diéta, testmozgás, nem nyújt megfelelő glikémiás kontroll (lásd 4. 4 és 5. 1 a rendelkezésre álló adatokra a különböző kombinációk esetén).