Rivastigmina Pentafarma 9.5 mg/24 h Sistema transdérmico

国家: 葡萄牙

语言: 葡萄牙文

来源: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

有效成分:

Rivastigmina

可用日期:

Pentafarma - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

ATC代码:

N06DA03

INN（国际名称）:

Rivastigmine

剂量:

9.5 mg/24 h

药物剂型:

Sistema transdérmico

组成:

Rivastigmina 18 mg

给药途径:

Via transdérmica

每包单位数:

Saqueta 30 unidade(s)

类:

2.13.1 - Medicamentos utilizados no tratamento sintomático das alterações das funções cognitivas

处方类型:

MSRM restrita - Alínea b)

治疗组:

Genérico

治疗领域:

rivastigmine

疗效迹象:

Duração do Tratamento: Longa Duração

產品總結:

Número de Registo: 5550124 CNPEM: 50049925 CHNM: 10089691 Comercializado

授权状态:

Autorizado

授权日期:

2013-02-08

资料单张

APROVADO EM
13-05-2022
INFARMED
Folheto Informativo: Informação para o utilizador
Rivastigmina Pentafarma 4,6 mg/24 h sistema transdérmico
Rivastigmina Pentafarma 9,5 mg/24 h sistema transdérmico
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este
medicamento
pois contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Rivastigmina Pentafarma e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de utilizar Rivastigmina Pentafarma
3. Como utilizar Rivastigmina Pentafarma
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Rivastigmina Pentafarma
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Rivastigmina Pentafarma e para que é utilizado
A substância ativa de Rivastigmina Pentafarma é a rivastigmina.
A rivastigmina pertence a uma classe de compostos denominados
inibidores da
colinesterase. Em doentes com demência de Alzheimer, algumas células
nervosas
morrem no cérebro resultando em níveis baixos do neurotransmissor
acetilcolina
(uma
substância
que
permite
às
células
nervosas
comunicarem
entre
si).
A
rivastigmina funciona através do bloqueio das enzimas que degradam a
acetilcolina:
acetilcolinesterase
e
butirilcolinesterase.
Através
do
bloqueio
destas
enzimas,
Rivastigmina Pentafarma permite o aumento dos níveis de acetilcolina
no cérebro,
ajudando a reduzir os sintomas da doença de Alzheimer.
Rivastigmina Pentafarma é utilizado para o tratamento de
perturbações da memória
em doentes adultos com doença de Alzheimer ligeira a moderadamente

产品特点

APROVADO EM
13-05-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Rivastigmina Pentafarma 4,6 mg/24 h sistema transdérmico
Rivastigmina Pentafarma 9,5 mg/24 h sistema transdérmico
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Rivastigmina Pentafarma 4,6 mg/24 h sistema transdérmico
Cada sistema transdérmico liberta 4,6 mg de rivastigmina em 24 horas.
Cada
sistema transdérmico de 5 cm2 contém 9 mg de rivastigmina.
Rivastigmina Pentafarma 9,5 mg/24 h sistema transdérmico
Cada sistema transdérmico liberta 9,5 mg de rivastigmina em 24 horas.
Cada
sistema transdérmico de 10 cm2 contém 18 mg de rivastigmina.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Sistema transdérmico
Rivastigmina Pentafarma 4,6 mg/24 h sistema transdérmico
Cada sistema transdérmico é um fino adesivo transdérmico
tipo-matriz contendo três
camadas. A parte exterior da camada de revestimento é redonda,
translúcida e
gravada com “Rivastigmina Pentafarma”, “4,6 mg/24 h”.
Rivastigmina Pentafarma 9,5 mg/24 h sistema transdérmico
Cada sistema transdérmico é um fino adesivo transdérmico
tipo-matriz contendo três
camadas. A parte exterior da camada de revestimento é redonda,
translúcida e
gravada com “Rivastigmina Pentafarma”, “9,5 mg/24 h”.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Tratamento sintomático da demência de Alzheimer ligeira a
moderadamente grave.
4.2 Posologia e modo de administração
O tratamento deve ser iniciado e supervisionado por um médico com
experiência no
diagnóstico e tratamento da demência de Alzheimer. O diagnóstico
deve ser feito de
acordo com as linhas de orientação atuais. Similarmente a qualquer
tratamento
iniciado em doentes com demência, a terapia com rivastigmina só deve
ser iniciada
se existir um cuidador disponível para administrar regularmente e
monitorizar o
tratamento.
APROVADO EM
13-05-2022
INFARMED
Posologia
Sistemas transdérmicos
Taxas
de
libertação
de
Rivastigmina in vivo em 24 h
Rivastig