Land: Portugal
Sprache: Portugiesisch
Quelle: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Rivastigmina
Pentafarma - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.
N06DA03
Rivastigmine
9.5 mg/24 h
Sistema transdérmico
Rivastigmina 18 mg
Via transdérmica
Saqueta 30 unidade(s)
2.13.1 - Medicamentos utilizados no tratamento sintomático das alterações das funções cognitivas
MSRM restrita - Alínea b)
Genérico
rivastigmine
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5550124 CNPEM: 50049925 CHNM: 10089691 Comercializado
Autorizado
2013-02-08
APROVADO EM 13-05-2022 INFARMED Folheto Informativo: Informação para o utilizador Rivastigmina Pentafarma 4,6 mg/24 h sistema transdérmico Rivastigmina Pentafarma 9,5 mg/24 h sistema transdérmico Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Rivastigmina Pentafarma e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de utilizar Rivastigmina Pentafarma 3. Como utilizar Rivastigmina Pentafarma 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Rivastigmina Pentafarma 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Rivastigmina Pentafarma e para que é utilizado A substância ativa de Rivastigmina Pentafarma é a rivastigmina. A rivastigmina pertence a uma classe de compostos denominados inibidores da colinesterase. Em doentes com demência de Alzheimer, algumas células nervosas morrem no cérebro resultando em níveis baixos do neurotransmissor acetilcolina (uma substância que permite às células nervosas comunicarem entre si). A rivastigmina funciona através do bloqueio das enzimas que degradam a acetilcolina: acetilcolinesterase e butirilcolinesterase. Através do bloqueio destas enzimas, Rivastigmina Pentafarma permite o aumento dos níveis de acetilcolina no cérebro, ajudando a reduzir os sintomas da doença de Alzheimer. Rivastigmina Pentafarma é utilizado para o tratamento de perturbações da memória em doentes adultos com doença de Alzheimer ligeira a moderadamente Lesen Sie das vollständige Dokument
APROVADO EM 13-05-2022 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Rivastigmina Pentafarma 4,6 mg/24 h sistema transdérmico Rivastigmina Pentafarma 9,5 mg/24 h sistema transdérmico 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Rivastigmina Pentafarma 4,6 mg/24 h sistema transdérmico Cada sistema transdérmico liberta 4,6 mg de rivastigmina em 24 horas. Cada sistema transdérmico de 5 cm2 contém 9 mg de rivastigmina. Rivastigmina Pentafarma 9,5 mg/24 h sistema transdérmico Cada sistema transdérmico liberta 9,5 mg de rivastigmina em 24 horas. Cada sistema transdérmico de 10 cm2 contém 18 mg de rivastigmina. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Sistema transdérmico Rivastigmina Pentafarma 4,6 mg/24 h sistema transdérmico Cada sistema transdérmico é um fino adesivo transdérmico tipo-matriz contendo três camadas. A parte exterior da camada de revestimento é redonda, translúcida e gravada com “Rivastigmina Pentafarma”, “4,6 mg/24 h”. Rivastigmina Pentafarma 9,5 mg/24 h sistema transdérmico Cada sistema transdérmico é um fino adesivo transdérmico tipo-matriz contendo três camadas. A parte exterior da camada de revestimento é redonda, translúcida e gravada com “Rivastigmina Pentafarma”, “9,5 mg/24 h”. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Tratamento sintomático da demência de Alzheimer ligeira a moderadamente grave. 4.2 Posologia e modo de administração O tratamento deve ser iniciado e supervisionado por um médico com experiência no diagnóstico e tratamento da demência de Alzheimer. O diagnóstico deve ser feito de acordo com as linhas de orientação atuais. Similarmente a qualquer tratamento iniciado em doentes com demência, a terapia com rivastigmina só deve ser iniciada se existir um cuidador disponível para administrar regularmente e monitorizar o tratamento. APROVADO EM 13-05-2022 INFARMED Posologia Sistemas transdérmicos Taxas de libertação de Rivastigmina in vivo em 24 h Rivastig Lesen Sie das vollständige Dokument