Rivastigmina Pentafarma 9.5 mg/24 h Sistema transdérmico

Nazione: Portogallo

Lingua: portoghese

Fonte: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Principio attivo:

Rivastigmina

Commercializzato da:

Pentafarma - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Codice ATC:

N06DA03

INN (Nome Internazionale):

Rivastigmine

Dosaggio:

9.5 mg/24 h

Forma farmaceutica:

Sistema transdérmico

Composizione:

Rivastigmina 18 mg

Via di somministrazione:

Via transdérmica

Confezione:

Saqueta 30 unidade(s)

Classe:

2.13.1 - Medicamentos utilizados no tratamento sintomático das alterações das funções cognitivas

Tipo di ricetta:

MSRM restrita - Alínea b)

Gruppo terapeutico:

Genérico

Area terapeutica:

rivastigmine

Indicazioni terapeutiche:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Dettagli prodotto:

Número de Registo: 5550124 CNPEM: 50049925 CHNM: 10089691 Comercializado

Stato dell'autorizzazione:

Autorizado

Data dell'autorizzazione:

2013-02-08

Foglio illustrativo

APROVADO EM
13-05-2022
INFARMED
Folheto Informativo: Informação para o utilizador
Rivastigmina Pentafarma 4,6 mg/24 h sistema transdérmico
Rivastigmina Pentafarma 9,5 mg/24 h sistema transdérmico
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este
medicamento
pois contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Rivastigmina Pentafarma e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de utilizar Rivastigmina Pentafarma
3. Como utilizar Rivastigmina Pentafarma
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Rivastigmina Pentafarma
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Rivastigmina Pentafarma e para que é utilizado
A substância ativa de Rivastigmina Pentafarma é a rivastigmina.
A rivastigmina pertence a uma classe de compostos denominados
inibidores da
colinesterase. Em doentes com demência de Alzheimer, algumas células
nervosas
morrem no cérebro resultando em níveis baixos do neurotransmissor
acetilcolina
(uma
substância
que
permite
às
células
nervosas
comunicarem
entre
si).
A
rivastigmina funciona através do bloqueio das enzimas que degradam a
acetilcolina:
acetilcolinesterase
e
butirilcolinesterase.
Através
do
bloqueio
destas
enzimas,
Rivastigmina Pentafarma permite o aumento dos níveis de acetilcolina
no cérebro,
ajudando a reduzir os sintomas da doença de Alzheimer.
Rivastigmina Pentafarma é utilizado para o tratamento de
perturbações da memória
em doentes adultos com doença de Alzheimer ligeira a moderadamente

Scheda tecnica

APROVADO EM
13-05-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Rivastigmina Pentafarma 4,6 mg/24 h sistema transdérmico
Rivastigmina Pentafarma 9,5 mg/24 h sistema transdérmico
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Rivastigmina Pentafarma 4,6 mg/24 h sistema transdérmico
Cada sistema transdérmico liberta 4,6 mg de rivastigmina em 24 horas.
Cada
sistema transdérmico de 5 cm2 contém 9 mg de rivastigmina.
Rivastigmina Pentafarma 9,5 mg/24 h sistema transdérmico
Cada sistema transdérmico liberta 9,5 mg de rivastigmina em 24 horas.
Cada
sistema transdérmico de 10 cm2 contém 18 mg de rivastigmina.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Sistema transdérmico
Rivastigmina Pentafarma 4,6 mg/24 h sistema transdérmico
Cada sistema transdérmico é um fino adesivo transdérmico
tipo-matriz contendo três
camadas. A parte exterior da camada de revestimento é redonda,
translúcida e
gravada com “Rivastigmina Pentafarma”, “4,6 mg/24 h”.
Rivastigmina Pentafarma 9,5 mg/24 h sistema transdérmico
Cada sistema transdérmico é um fino adesivo transdérmico
tipo-matriz contendo três
camadas. A parte exterior da camada de revestimento é redonda,
translúcida e
gravada com “Rivastigmina Pentafarma”, “9,5 mg/24 h”.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Tratamento sintomático da demência de Alzheimer ligeira a
moderadamente grave.
4.2 Posologia e modo de administração
O tratamento deve ser iniciado e supervisionado por um médico com
experiência no
diagnóstico e tratamento da demência de Alzheimer. O diagnóstico
deve ser feito de
acordo com as linhas de orientação atuais. Similarmente a qualquer
tratamento
iniciado em doentes com demência, a terapia com rivastigmina só deve
ser iniciada
se existir um cuidador disponível para administrar regularmente e
monitorizar o
tratamento.
APROVADO EM
13-05-2022
INFARMED
Posologia
Sistemas transdérmicos
Taxas
de
libertação
de
Rivastigmina in vivo em 24 h
Rivastig