国家: 拉脱维亚
语言: 拉脱维亚文
来源: Pārtikas un veterinārais dienests, Zemkopības ministrija
Inaktivēta Mycoplasma hyopneumoniae
Elanco GmbH, Vācija
QI09AB13
Inactivated Mycoplasma hyopneumoniae
emulsija injekcijām
Tikai praktizējošam veterinārārstam
Elanco Animal Health Ireland, Īrija;Zoetis Belgium S.A., Beļģija
cūkas
V/NRP/03/1567-01 - - Flakons, 10 deva - [JPG] [JPG] [JPG]; V/NRP/03/1567-02 - - Flakons, 50 deva - [JPG] [JPG] [JPG]; V/NRP/03/1567-03 - - Flakons, 125 deva - [JPG] [JPG] [JPG]
Nav pieejams
2008-07-15
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA V/NRP/03/1567 RESPISURE 1 ONE EMULSIJA INJEKCIJĀM CŪKĀM 1. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA DAŽĀDI Reģistrācijas apliecības īpašnieks: Elanco GmbH Heinz-Lohmann Str. 4 27472 Cuxhaven Vācija Par sērijas izlaidi atbildīgais ražotājs: Zoetis Belgium Rue Laid Burniat 1 Louvain–la-Neuve B-1348 Beļģija vai Laboratorios SYVA, S.A.U. Avda. Portugal, s/n, Parque Tecnológico de León, Parcelas 15-16, León, 24009 Spānija 2. VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS RESPISURE 1 ONE emulsija injekcijām cūkām 3. AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU NOSAUKUMS Viena deva (2 ml) satur: AKTĪVĀ VIELA: Inaktivētas _Mycoplasma hyopneumoniae,_ celms NL1042 4,5 - 5,2 log10 RP* *ELISA relatīvās potences vienības salīdzinājumā ar atsauces vakcīnu. ADJUVANTI: Amfigēna bāze 0,025 ml Drakeol 5 (minerāleļla) 0,075 ml PALĪGVIELA: Tiomersāls 0,185 mg Gaiša, caurspīdīga, daļēji duļķaina eļļas ūdens emulsija. 4. INDIKĀCIJA(-S) Sivēnu aktīvai imunizācijai no 3 dienu vecuma, lai samazinātu _Mycoplasma hyopneumoniae_ infekcijas izraisītos plaušu bojājums nobarojamām cūkām. Imunitātes iestāšanās: 18 dienas pēc vakcinācijas. Imunitātes ilgums: 26 nedēļas pēc vakcinācijas. Sivēnu aktīvai imunizācijai no 3 nedēļu vecuma, lai samazinātu klepu un ķermeņa masas pieauguma samazināšanos saistībā ar _Mycoplasma hyopneumoniae_ infekciju nobarojamām cūkām. Imunitātes iestāšanās: 3 nedēļas pēc vakcinācijas. Imunitātes ilgums: 23 nedēļas pēc vakcinācijas. * KONTRINDIKĀCIJAS Nav. * IESPĒJAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS Ļoti bieži injekcijas vietā var būt lokāla audu reakcija pārejoša pietūkuma veidā (maksimāli 2,5 cm diametrā) un var ilgt līdz 3 dienām. Līdz 4 dienām pēc vakcinācijas var novērot pārejošu rektālās temperatūras paaugstināšanos (līdz 1,9°C virs normas). Kā daļa no imūnās reakcijas pēc vakcinācijas muskulatūrā injekcijas 阅读完整的文件
VETERINĀRO ZĀĻU APRAKSTS V/NRP/03/1567 1. VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS RESPISURE 1 ONE emulsija injekcijām cūkām 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Viena deva (2 ml) satur: AKTĪVĀ VIELA: Inaktivētas _Mycoplasma hyopneumoniae_, celms NL1042 4,5 - 5,2 log10 RP* *ELISA relatīvās potences vienības salīdzinājumā ar atsauces vakcīnu. ADJUVANTI: Amfigēna bāze 0,025 ml Drakeol 5 (minerāleļla) 0,075 ml PALĪGVIELA: Tiomersāls 0,185 mg Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Emulsija injekcijām. Gaiša, caurspīdīga, daļēji duļķaina eļļas ūdens emulsija. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1 MĒRĶA SUGAS Cūkas (nobarojamās cūkas). 4.2 LIETOŠANAS INDIKĀCIJAS, NORĀDOT MĒRĶA SUGAS Sivēnu aktīvai imunizācijai no 3 dienu vecuma, lai samazinātu _Mycoplasma hyopneumoniae_ infekcijas izraisītos plaušu bojājumus nobarojamām cūkām. Imunitātes iestāšanās: 18 dienas pēc vakcinācijas. Imunitātes ilgums: 26 nedēļas pēc vakcinācijas. Sivēnu aktīvai imunizācijai no 3 nedēļu vecuma, lai samazinātu klepu un ķermeņa svara pieauguma samazināšanos saistībā ar _Mycoplasma hyopneumoniae_ infekciju nobarojamām cūkām. Imunitātes iestāšanās: 3 nedēļas pēc vakcinācijas. Imunitātes ilgums: 23 nedēļas pēc vakcinācijas. 4.3 KONTRINDIKĀCIJAS Nav. 4.4 ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI KATRAI MĒRĶA SUGAI Nav. 4.5 ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI LIETOŠANĀ Īpaši piesardzības pasākumi, lietojot dzīvniekiem Nav. Īpaši piesardzības pasākumi, kas jāievēro personai, kura lieto veterinārās zāles dzīvnieku ārstēšanai Lietotājam: Šīs veterinārās zāles satur minerāleļļu. Nejaušas injicēšanas/pašinjicēšanas gadījumā var rasties pietūkums un stipras sāpes, jo īpaši, ja šīs veterinārās zāles injicētas pirkstā vai locītavā; retos gadījumos, ja atbilstoša medicīniskā palīdzība nav sniegta, persona var zaudēt skarto pirkstu. Ja Jūs nejauši esat injicējis šīs veterinārās zāles sev, vērsieties pie 阅读完整的文件