RespiSure 1 One emulsija injekcijām

País: Letònia

Idioma: letó

Font: Pārtikas un veterinārais dienests, Zemkopības ministrija

ingredients actius:

Inaktivēta Mycoplasma hyopneumoniae

Disponible des:

Elanco GmbH, Vācija

Codi ATC:

QI09AB13

Designació comuna internacional (DCI):

Inactivated Mycoplasma hyopneumoniae

formulario farmacéutico:

emulsija injekcijām

tipo de receta:

Tikai praktizējošam veterinārārstam

Fabricat per:

Elanco Animal Health Ireland, Īrija;Zoetis Belgium S.A., Beļģija

Grupo terapéutico:

cūkas

Resumen del producto:

V/NRP/03/1567-01 - - Flakons, 10 deva - [JPG] [JPG] [JPG]; V/NRP/03/1567-02 - - Flakons, 50 deva - [JPG] [JPG] [JPG]; V/NRP/03/1567-03 - - Flakons, 125 deva - [JPG] [JPG] [JPG]

Estat d'Autorització:

Nav pieejams

Data d'autorització:

2008-07-15

Informació per a l'usuari

LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
V/NRP/03/1567
RESPISURE 1 ONE EMULSIJA INJEKCIJĀM CŪKĀM
1. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES
TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA
DAŽĀDI
Reģistrācijas apliecības īpašnieks:
Elanco GmbH
Heinz-Lohmann Str. 4
27472 Cuxhaven
Vācija
Par sērijas izlaidi atbildīgais ražotājs:
Zoetis Belgium
Rue Laid Burniat 1
Louvain–la-Neuve
B-1348
Beļģija
vai
Laboratorios SYVA, S.A.U.
Avda. Portugal, s/n, Parque Tecnológico de León,
Parcelas 15-16, León, 24009
Spānija
2. VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
RESPISURE 1 ONE emulsija injekcijām cūkām
3. AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU NOSAUKUMS
Viena deva (2 ml) satur:
AKTĪVĀ VIELA:
Inaktivētas _Mycoplasma hyopneumoniae,_ celms NL1042 4,5 - 5,2 log10
RP*
*ELISA relatīvās potences vienības salīdzinājumā ar atsauces
vakcīnu.
ADJUVANTI:
Amfigēna bāze 0,025 ml
Drakeol 5 (minerāleļla) 0,075 ml
PALĪGVIELA:
Tiomersāls 0,185 mg
Gaiša, caurspīdīga, daļēji duļķaina eļļas ūdens emulsija.
4. INDIKĀCIJA(-S)
Sivēnu aktīvai imunizācijai no 3 dienu vecuma, lai samazinātu
_Mycoplasma hyopneumoniae_ infekcijas izraisītos plaušu bojājums
nobarojamām cūkām.
Imunitātes iestāšanās: 18 dienas pēc vakcinācijas.
Imunitātes ilgums: 26 nedēļas pēc vakcinācijas.
Sivēnu aktīvai imunizācijai no 3 nedēļu vecuma, lai samazinātu
klepu un ķermeņa masas pieauguma samazināšanos saistībā ar
_Mycoplasma hyopneumoniae_ infekciju nobarojamām cūkām.
Imunitātes iestāšanās: 3 nedēļas pēc vakcinācijas.
Imunitātes ilgums: 23 nedēļas pēc vakcinācijas. *
KONTRINDIKĀCIJAS
Nav. *
IESPĒJAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS
Ļoti bieži injekcijas vietā var būt lokāla audu reakcija
pārejoša pietūkuma veidā (maksimāli 2,5 cm diametrā) un var ilgt
līdz 3 dienām.
Līdz 4 dienām pēc vakcinācijas var novērot pārejošu rektālās
temperatūras paaugstināšanos (līdz 1,9°C virs normas).
Kā daļa no imūnās reakcijas pēc vakcinācijas muskulatūrā
injekcijas

Fitxa tècnica

VETERINĀRO ZĀĻU APRAKSTS
V/NRP/03/1567
1. VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
RESPISURE 1 ONE emulsija injekcijām cūkām
2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Viena deva (2 ml) satur:
AKTĪVĀ VIELA:
Inaktivētas _Mycoplasma hyopneumoniae_, celms NL1042 4,5 - 5,2 log10
RP*
*ELISA relatīvās potences vienības salīdzinājumā ar atsauces
vakcīnu.
ADJUVANTI:
Amfigēna bāze 0,025 ml
Drakeol 5 (minerāleļla) 0,075 ml
PALĪGVIELA:
Tiomersāls 0,185 mg
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3. ZĀĻU FORMA
Emulsija injekcijām.
Gaiša, caurspīdīga, daļēji duļķaina eļļas ūdens emulsija.
4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1 MĒRĶA SUGAS
Cūkas (nobarojamās cūkas).
4.2 LIETOŠANAS INDIKĀCIJAS, NORĀDOT MĒRĶA SUGAS
Sivēnu aktīvai imunizācijai no 3 dienu vecuma, lai samazinātu
_Mycoplasma hyopneumoniae_ infekcijas izraisītos plaušu bojājumus
nobarojamām cūkām.
Imunitātes iestāšanās: 18 dienas pēc vakcinācijas.
Imunitātes ilgums: 26 nedēļas pēc vakcinācijas.
Sivēnu aktīvai imunizācijai no 3 nedēļu vecuma, lai samazinātu
klepu un ķermeņa svara pieauguma samazināšanos saistībā ar
_Mycoplasma hyopneumoniae_ infekciju nobarojamām cūkām.
Imunitātes iestāšanās: 3 nedēļas pēc vakcinācijas.
Imunitātes ilgums: 23 nedēļas pēc vakcinācijas.
4.3 KONTRINDIKĀCIJAS
Nav.
4.4 ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI KATRAI MĒRĶA SUGAI
Nav.
4.5 ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI LIETOŠANĀ
Īpaši piesardzības pasākumi, lietojot dzīvniekiem
Nav.
Īpaši piesardzības pasākumi, kas jāievēro personai, kura lieto
veterinārās zāles dzīvnieku ārstēšanai
Lietotājam:
Šīs veterinārās zāles satur minerāleļļu. Nejaušas
injicēšanas/pašinjicēšanas gadījumā var rasties pietūkums un
stipras sāpes, jo īpaši, ja šīs veterinārās zāles injicētas
pirkstā vai locītavā; retos gadījumos, ja atbilstoša
medicīniskā palīdzība nav sniegta, persona var zaudēt skarto
pirkstu.
Ja Jūs nejauši esat injicējis šīs veterinārās zāles sev,
vērsieties pie