Raploc

国家: 立陶宛

语言: 立陶宛文

来源: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

有效成分:

Landiololio hidrochloridas

可用日期:

Amomed Pharma GmbH

ATC代码:

C07AB14

INN（国际名称）:

Landiololio hydrochloride

剂量:

20 mg/2 ml; 300 mg; 600 mg

药物剂型:

koncentratas injekciniam tirpalui

给药途径:

leisti į veną

处方类型:

Receptinis

治疗领域:

Landiolol

授权状态:

Perregistruotas

授权日期:

2017-02-13

资料单张

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI
RAPLOC 300 MG MILTELIAI INFUZINIAM TIRPALUI
landiololio hidrochloridas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ JUMS SKIRIANT
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI
INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
slaugytoją.
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į gydytoją
arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių.
Visas Jums paskirto vaisto pavadinimas yra Raploc 300 mg milteliai
infuziniam tirpalui. Šiame pakuotės
lapelyje yra vartojamas sutrumpintas pavadinimas Raploc.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Raploc ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš Jums skiriant Raploc
3.
Kaip skiriamas Raploc
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Raploc
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA RAPLOC IR KAM JIS VARTOJAMAS
Raploc sudėtyje yra veikliosios medžiagos landiololio hidrochlorido.
Jis priklauso vaistų, vadinamų beta-
adrenoblokatoriais, grupei. Šis vaistas pakeičia nereguliarų arba
greitą širdies plakimo dažnį į normalų
širdies plakimo dažnį.
Šis vaistas vartojamas suaugusiųjų širdies sutrikimų gydymui, kai
širdis plaka per greitai.
Šis vaistas vartojamas operacijos metu arba iš karto po jos, kai
reikia sureguliuoti širdies plakimo dažnį.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ JUMS SKIRIANT RAPLOC
RAPLOC VARTOTI DRAUDŽIAMA:
-
jeigu yra alergija landiololiui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto
medžiagai (jos išvardytos
6 skyriuje);
-
jeigu širdies susitraukimų dažnis labai lėtas (mažiau kaip 50
dūžių per minutę);
-
jeigu širdies susitraukimų dažnis yra greitas arba pakaitomis
greitas ir lėtas (šis sutrikimas
vadinamas sinusinio mazgo silpnumo sindromu);
-
jei yra problema vadinama sunkia širdies blokada. Širdies blokada
yra širdies elektrinio impulso,
kuriuo reguliuojamas širdies susitraukimų dažnis, sklidimo
sutrikimas;
-
jeigu yra kraujo

产品特点

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Raploc 300 mg milteliai infuziniam tirpalui
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Viename flakone yra 300 mg landiololio hidrochlorido, kuris atitinka
280 mg landiololio.
Ištirpinus (žr. 6.6 skyrių), kiekviename ml yra 6 mg landiololio
hidrochlorido.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Milteliai infuziniam tirpalui.
Balti arba beveik balti milteliai.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Landiololis skirtas suaugusiesiems:

Supraventrikulinei tachikardijai gydyti ir greitam skilvelių ritmo
sureguliavimui pacientams,
kuriems yra prieširdžių virpėjimas arba prieširdžių
plazdėjimas perioperaciniu, pooperaciniu
laikotarpiu ar kitomis aplinkybėmis, kai reikalingas trumpalaikis
skilvelių ritmo
sureguliavimas naudojant trumpai veikiančias medžiagas.

Nekompensacinės sinusinės tachikardijos atveju, kai gydytojo
sprendimu greitam širdies
ritmui sulėtinti reikalinga specifinė intervencija.
Landiololis nėra skirtas lėtinėms ligoms gydyti.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Landiololis yra skirtas leisti į veną, stebimoje aplinkoje.
Landiololį leisti gali tik aukštos kvalifikacijos
sveikatos priežiūros specialistas. Landiololio dozė turi būti
koreguojama individualiai.
Paprastai infuzija pradedama 10–40 mikrogramų/kg/min greičiu, o
tai sumažina širdies susitraukimų
dažnį per 10–20 min.
Jei norima, kad širdies susitraukimų dažnį mažinantis poveikis
pasireikštų greitai (per 2–4 min.),
galima apsvarstyti pasirenkamą įsotinamąją 100 mikrogramų/kg/min
per 1 min. dozę, po kurios
leidžiama nepertraukiama 10–40 mikrogramų/kg/min infuzija į
veną.
Mažesnės pradinės dozės turi būti skiriamos pacientams, kurių
širdies funkcija sutrikusi ir kuriems yra
sepsinis šokas. Dozavimo instrukcijos pateiktos skyriuje „Ypatingos
populiacijos“ ir integruotoje
dozavimo schemoje.
_Didžiausia dozė_: jeigu paciento širdies ir