البلد: ليتوانيا
اللغة: اللتوانية
المصدر: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Landiololio hidrochloridas
Amomed Pharma GmbH
C07AB14
Landiololio hydrochloride
20 mg/2 ml; 300 mg; 600 mg
koncentratas injekciniam tirpalui
leisti į veną
Receptinis
Landiolol
Perregistruotas
2017-02-13
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI RAPLOC 300 MG MILTELIAI INFUZINIAM TIRPALUI landiololio hidrochloridas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ JUMS SKIRIANT VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba slaugytoją. - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių. Visas Jums paskirto vaisto pavadinimas yra Raploc 300 mg milteliai infuziniam tirpalui. Šiame pakuotės lapelyje yra vartojamas sutrumpintas pavadinimas Raploc. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Raploc ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš Jums skiriant Raploc 3. Kaip skiriamas Raploc 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Raploc 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA RAPLOC IR KAM JIS VARTOJAMAS Raploc sudėtyje yra veikliosios medžiagos landiololio hidrochlorido. Jis priklauso vaistų, vadinamų beta- adrenoblokatoriais, grupei. Šis vaistas pakeičia nereguliarų arba greitą širdies plakimo dažnį į normalų širdies plakimo dažnį. Šis vaistas vartojamas suaugusiųjų širdies sutrikimų gydymui, kai širdis plaka per greitai. Šis vaistas vartojamas operacijos metu arba iš karto po jos, kai reikia sureguliuoti širdies plakimo dažnį. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ JUMS SKIRIANT RAPLOC RAPLOC VARTOTI DRAUDŽIAMA: - jeigu yra alergija landiololiui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje); - jeigu širdies susitraukimų dažnis labai lėtas (mažiau kaip 50 dūžių per minutę); - jeigu širdies susitraukimų dažnis yra greitas arba pakaitomis greitas ir lėtas (šis sutrikimas vadinamas sinusinio mazgo silpnumo sindromu); - jei yra problema vadinama sunkia širdies blokada. Širdies blokada yra širdies elektrinio impulso, kuriuo reguliuojamas širdies susitraukimų dažnis, sklidimo sutrikimas; - jeigu yra kraujo اقرأ الوثيقة كاملة
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Raploc 300 mg milteliai infuziniam tirpalui 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Viename flakone yra 300 mg landiololio hidrochlorido, kuris atitinka 280 mg landiololio. Ištirpinus (žr. 6.6 skyrių), kiekviename ml yra 6 mg landiololio hidrochlorido. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Milteliai infuziniam tirpalui. Balti arba beveik balti milteliai. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Landiololis skirtas suaugusiesiems: Supraventrikulinei tachikardijai gydyti ir greitam skilvelių ritmo sureguliavimui pacientams, kuriems yra prieširdžių virpėjimas arba prieširdžių plazdėjimas perioperaciniu, pooperaciniu laikotarpiu ar kitomis aplinkybėmis, kai reikalingas trumpalaikis skilvelių ritmo sureguliavimas naudojant trumpai veikiančias medžiagas. Nekompensacinės sinusinės tachikardijos atveju, kai gydytojo sprendimu greitam širdies ritmui sulėtinti reikalinga specifinė intervencija. Landiololis nėra skirtas lėtinėms ligoms gydyti. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas Landiololis yra skirtas leisti į veną, stebimoje aplinkoje. Landiololį leisti gali tik aukštos kvalifikacijos sveikatos priežiūros specialistas. Landiololio dozė turi būti koreguojama individualiai. Paprastai infuzija pradedama 10–40 mikrogramų/kg/min greičiu, o tai sumažina širdies susitraukimų dažnį per 10–20 min. Jei norima, kad širdies susitraukimų dažnį mažinantis poveikis pasireikštų greitai (per 2–4 min.), galima apsvarstyti pasirenkamą įsotinamąją 100 mikrogramų/kg/min per 1 min. dozę, po kurios leidžiama nepertraukiama 10–40 mikrogramų/kg/min infuzija į veną. Mažesnės pradinės dozės turi būti skiriamos pacientams, kurių širdies funkcija sutrikusi ir kuriems yra sepsinis šokas. Dozavimo instrukcijos pateiktos skyriuje „Ypatingos populiacijos“ ir integruotoje dozavimo schemoje. _Didžiausia dozė_: jeigu paciento širdies ir اقرأ الوثيقة كاملة