Raploc

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Landiololio hidrochloridas

Prieinama:

Amomed Pharma GmbH

ATC kodas:

C07AB14

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Landiololio hydrochloride

Dozė:

20 mg/2 ml; 300 mg; 600 mg

Vaisto forma:

koncentratas injekciniam tirpalui

Vartojimo būdas:

leisti į veną

Recepto tipas:

Receptinis

Gydymo sritis:

Landiolol

Autorizacija statusas:

Perregistruotas

Leidimo data:

2017-02-13

Pakuotės lapelis

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI
RAPLOC 300 MG MILTELIAI INFUZINIAM TIRPALUI
landiololio hidrochloridas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ JUMS SKIRIANT
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI
INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
slaugytoją.
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į gydytoją
arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių.
Visas Jums paskirto vaisto pavadinimas yra Raploc 300 mg milteliai
infuziniam tirpalui. Šiame pakuotės
lapelyje yra vartojamas sutrumpintas pavadinimas Raploc.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Raploc ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš Jums skiriant Raploc
3.
Kaip skiriamas Raploc
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Raploc
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA RAPLOC IR KAM JIS VARTOJAMAS
Raploc sudėtyje yra veikliosios medžiagos landiololio hidrochlorido.
Jis priklauso vaistų, vadinamų beta-
adrenoblokatoriais, grupei. Šis vaistas pakeičia nereguliarų arba
greitą širdies plakimo dažnį į normalų
širdies plakimo dažnį.
Šis vaistas vartojamas suaugusiųjų širdies sutrikimų gydymui, kai
širdis plaka per greitai.
Šis vaistas vartojamas operacijos metu arba iš karto po jos, kai
reikia sureguliuoti širdies plakimo dažnį.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ JUMS SKIRIANT RAPLOC
RAPLOC VARTOTI DRAUDŽIAMA:
-
jeigu yra alergija landiololiui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto
medžiagai (jos išvardytos
6 skyriuje);
-
jeigu širdies susitraukimų dažnis labai lėtas (mažiau kaip 50
dūžių per minutę);
-
jeigu širdies susitraukimų dažnis yra greitas arba pakaitomis
greitas ir lėtas (šis sutrikimas
vadinamas sinusinio mazgo silpnumo sindromu);
-
jei yra problema vadinama sunkia širdies blokada. Širdies blokada
yra širdies elektrinio impulso,
kuriuo reguliuojamas širdies susitraukimų dažnis, sklidimo
sutrikimas;
-
jeigu yra kraujo

Prekės savybės

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Raploc 300 mg milteliai infuziniam tirpalui
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Viename flakone yra 300 mg landiololio hidrochlorido, kuris atitinka
280 mg landiololio.
Ištirpinus (žr. 6.6 skyrių), kiekviename ml yra 6 mg landiololio
hidrochlorido.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Milteliai infuziniam tirpalui.
Balti arba beveik balti milteliai.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Landiololis skirtas suaugusiesiems:

Supraventrikulinei tachikardijai gydyti ir greitam skilvelių ritmo
sureguliavimui pacientams,
kuriems yra prieširdžių virpėjimas arba prieširdžių
plazdėjimas perioperaciniu, pooperaciniu
laikotarpiu ar kitomis aplinkybėmis, kai reikalingas trumpalaikis
skilvelių ritmo
sureguliavimas naudojant trumpai veikiančias medžiagas.

Nekompensacinės sinusinės tachikardijos atveju, kai gydytojo
sprendimu greitam širdies
ritmui sulėtinti reikalinga specifinė intervencija.
Landiololis nėra skirtas lėtinėms ligoms gydyti.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Landiololis yra skirtas leisti į veną, stebimoje aplinkoje.
Landiololį leisti gali tik aukštos kvalifikacijos
sveikatos priežiūros specialistas. Landiololio dozė turi būti
koreguojama individualiai.
Paprastai infuzija pradedama 10–40 mikrogramų/kg/min greičiu, o
tai sumažina širdies susitraukimų
dažnį per 10–20 min.
Jei norima, kad širdies susitraukimų dažnį mažinantis poveikis
pasireikštų greitai (per 2–4 min.),
galima apsvarstyti pasirenkamą įsotinamąją 100 mikrogramų/kg/min
per 1 min. dozę, po kurios
leidžiama nepertraukiama 10–40 mikrogramų/kg/min infuzija į
veną.
Mažesnės pradinės dozės turi būti skiriamos pacientams, kurių
širdies funkcija sutrikusi ir kuriems yra
sepsinis šokas. Dozavimo instrukcijos pateiktos skyriuje „Ypatingos
populiacijos“ ir integruotoje
dozavimo schemoje.
_Didžiausia dozė_: jeigu paciento širdies ir