国家: 波兰
语言: 波兰文
来源: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Pyrantel tartrate
Biowet Drwalew Sp. z o.o.
QP52AF02
Pyranteli tartras
125 mg/g
Proszek do sporządzania roztworu doustnego
gołąb
Okresy karencji: gołąb - tkanki jadalne - 0 dni; Zawartość opakowania: 8 sasz. 3 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997018423
Bezterminowe
B. ULOTKA INFORMACYJNA ULOTKA INFORMACYJNA PYRANTESAN 125 MG/G PROSZEK DO SPORZĄDZANIA ROZTWORU DOUSTNEGO DLA GOŁĘBI 1. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY Podmiot odpowiedzialny: Biowet Drwalew sp z o.o. ul. Grójecka 6, 05-651 Drwalew Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii: Drwalewskie Zakłady Przemysłu Bioweterynaryjnego Spółka Akcyjna ul. Grójecka 6, 05-651 Drwalew 2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Pyrantesan 125 mg/g proszek do sporządzania roztworu doustnego dla gołębi 3. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI 1 g produktu zawiera: SUBSTANCJA CZYNNA: Winian pyrantelu 125 mg 4. WSKAZANIA LECZNICZE Zwalczanie inwazji pasożytniczych u gołębi wywoływanych przez nicienie z rodziny _Capillaridae, Acuaria_ oraz glisty z rodziny _Ascarididae. _ 5. PRZECIWWSKAZANIA Nie należy podawać preparatu na 14 dni przed, w trakcie lub po podaniu innych leków przeciwko endo- i ektopasożytom. Nie stosować w przypadku występowania nadwrażliwości na substancję czynną lub inny składnik produktu. 6. DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE Nie stwierdzono. O wystąpieniu działań niepożądanych po podaniu tego produktu lub zaobserwowaniu jakichkolwiek niepokojących objawów nie wymienionych w ulotce ( w tym również objawów u człowieka na skutek kontaktu z lekiem), należy powiadomić właściwego lekarza weterynarii, podmiot odpowiedzialny lub Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych , Wyrobów Medycznych I Produktów Biobójczych. Formularz zgłoszeniowy należy pobrać ze strony internetowej http://www.urpl.gov.pl (Pion Produktów Leczniczych Weterynaryjnych). 7. DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Gołąb. 8. DAWKOWANIE DLA KAŻDEGO GATUNKU, DROGA (-I) I SPOSÓB PODANIA Produkt podaje się przez 2 kolejne dni po rozpuszczeniu w wodzie do picia. Dawka winianu pyrantelu w całym okresie terapii powinna wynosić 50 mg na kg masy ciała ptaka. Zawartość torebki ( 3g preparatu zawierającego 375 mg winianu pyrantelu 阅读完整的文件
ANEKS I CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Pyrantesan 125 mg/g , proszek do sporządzania roztworu doustnego dla gołębi 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 g produktu zawiera: SUBSTANCJA CZYNNA: Winian pyrantelu 125 mg Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Proszek do sporządzania roztworu doustnego. Biały lub prawie biały, miałki proszek. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Gołąb. 4.2 WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT Zwalczanie inwazji pasożytniczych u gołębi wywoływanych przez nicienie z rodziny _Capillaridae_ , _Acuaria_ oraz glisty z rodziny _Ascarididae._ 4.3 PRZECIWWSKAZANIA Nie należy podawać preparatu na 14 dni przed, w trakcie lub po podaniu innych leków przeciw endo- i egzopasożytom. Nie stosować w przypadku występowania nadwrażliwości na substancję czynną lub inny składnik produktu. 4.4 SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT W okresie pierzenia gołębi nie jest polecane stosowanie leków odrobaczających. 4.5 SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt Brak. Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom Osoby o znanej nadwrażliwości na substancję czynną powinny unikać kontaktu z produktem. W razie przypadkowego spożycia należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską pokazać lekarzowi ulotkę lub opakowanie. 4.6 DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE (CZĘSTOTLIWOŚĆ I STOPIEŃ NASILENIA) Nie stwierdzono. 4.7. STOSOWANIE W CIĄŻY, LAKTACJI LUB W OKRESIE NIEŚNOŚCI Bezpieczeństwo produktu leczniczego weterynaryjnego stosowanego w czasie nieśności nie zostało określone. 4.8 INTERAKCJE Z INNYMI PRODUKTAMI LECZNICZYMI I INNE RODZAJE INTERAKCJI Łączenie produktu z innymi lekami przeciw egzo- i endopasożytom, a zwłaszcza z lewamizolem, dwumetylo 阅读完整的文件