オュー: 抄梳糖
椋牟: 抄梳糖牟
カ懍イ: URPL (Urzトd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Pyrantel tartrate
Biowet Drwalew Sp. z o.o.
QP52AF02
Pyranteli tartras
125 mg/g
Proszek do sporzトdzania roztworu doustnego
goナてb
Okresy karencji: goナてb - tkanki jadalne - 0 dni; Zawartoナ崙 opakowania: 8 sasz. 3 g Kategoria dostト冪noナ嫩i: Rp Numer GTIN: 5909997018423
Bezterminowe
B. ULOTKA INFORMACYJNA ULOTKA INFORMACYJNA PYRANTESAN 125 MG/G PROSZEK DO SPORZトДZANIA ROZTWORU DOUSTNEGO DLA GOナト錬I 1. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWテ迭CY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEナ哭I JEST INNY Podmiot odpowiedzialny: Biowet Drwalew sp z o.o. ul. Grテウjecka 6, 05-651 Drwalew Wytwテウrca odpowiedzialny za zwolnienie serii: Drwalewskie ZakナBdy PrzemysナV Bioweterynaryjnego SpテウナLa Akcyjna ul. Grテウjecka 6, 05-651 Drwalew 2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Pyrantesan 125 mg/g proszek do sporzトdzania roztworu doustnego dla goナて冀i 3. ZAWARTOナ堝 SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI 1 g produktu zawiera: SUBSTANCJA CZYNNA: Winian pyrantelu 125 mg 4. WSKAZANIA LECZNICZE Zwalczanie inwazji pasoナシytniczych u goナて冀i wywoナZwanych przez nicienie z rodziny _Capillaridae, Acuaria_ oraz glisty z rodziny _Ascarididae. _ 5. PRZECIWWSKAZANIA Nie naleナシy podawaト preparatu na 14 dni przed, w trakcie lub po podaniu innych lekテウw przeciwko endo- i ektopasoナシytom. Nie stosowaト w przypadku wystト冪owania nadwraナシliwoナ嫩i na substancjト czynnト lub inny skナBdnik produktu. 6. DZIAナ、NIA NIEPOナサトДANE Nie stwierdzono. O wystトpieniu dziaナBナ niepoナシトdanych po podaniu tego produktu lub zaobserwowaniu jakichkolwiek niepokojトcych objawテウw nie wymienionych w ulotce ( w tym rテウwnieナシ objawテウw u czナPwieka na skutek kontaktu z lekiem), naleナシy powiadomiト wナBナ嫩iwego lekarza weterynarii, podmiot odpowiedzialny lub Urzトd Rejestracji Produktテウw Leczniczych , Wyrobテウw Medycznych I Produktテウw Biobテウjczych. Formularz zgナPszeniowy naleナシy pobraト ze strony internetowej http://www.urpl.gov.pl (Pion Produktテウw Leczniczych Weterynaryjnych). 7. DOCELOWE GATUNKI ZWIERZトУ Goナてb. 8. DAWKOWANIE DLA KAナサDEGO GATUNKU, DROGA (-I) I SPOSテ釘 PODANIA Produkt podaje siト przez 2 kolejne dni po rozpuszczeniu w wodzie do picia. Dawka winianu pyrantelu w caナZm okresie terapii powinna wynosiト 50 mg na kg masy ciaナB ptaka. Zawartoナ崙 torebki ( 3g preparatu zawierajトcego 375 mg winianu pyrantelu イエ ャク 攷クー
ANEKS I CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Pyrantesan 125 mg/g , proszek do sporzトdzania roztworu doustnego dla goナて冀i 2. SKナ、D JAKOナ咾IOWY I ILOナ咾IOWY 1 g produktu zawiera: SUBSTANCJA CZYNNA: Winian pyrantelu 125 mg Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAト FARMACEUTYCZNA Proszek do sporzトdzania roztworu doustnego. BiaナZ lub prawie biaナZ, miaナLi proszek. 4. SZCZEGテ毒^WE DANE KLINICZNE 4.1 DOCELOWE GATUNKI ZWIERZトУ Goナてb. 4.2 WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGテ鏑NYCH DOCELOWYCH GATUNKテ展 ZWIERZトУ Zwalczanie inwazji pasoナシytniczych u goナて冀i wywoナZwanych przez nicienie z rodziny _Capillaridae_ , _Acuaria_ oraz glisty z rodziny _Ascarididae._ 4.3 PRZECIWWSKAZANIA Nie naleナシy podawaト preparatu na 14 dni przed, w trakcie lub po podaniu innych lekテウw przeciw endo- i egzopasoナシytom. Nie stosowaト w przypadku wystト冪owania nadwraナシliwoナ嫩i na substancjト czynnト lub inny skナBdnik produktu. 4.4 SPECJALNE OSTRZEナサENIA DLA KAナサDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKテ展 ZWIERZトУ W okresie pierzenia goナて冀i nie jest polecane stosowanie lekテウw odrobaczajトcych. 4.5 SPECJALNE ナ啌ODKI OSTROナサNOナ咾I DOTYCZトГE STOSOWANIA Specjalne ナ孑odki ostroナシnoナ嫩i dotyczトce stosowania u zwierzトt Brak. Specjalne ナ孑odki ostroナシnoナ嫩i dla osテウb podajトcych produkt leczniczy weterynaryjny zwierzト冲om Osoby o znanej nadwraナシliwoナ嫩i na substancjト czynnト powinny unikaト kontaktu z produktem. W razie przypadkowego spoナシycia naleナシy niezwナPcznie zwrテウciト siト o pomoc lekarskト pokazaト lekarzowi ulotkト lub opakowanie. 4.6 DZIAナ、NIA NIEPOナサトДANE (CZト牢TOTLIWOナ堝 I STOPIEナ NASILENIA) Nie stwierdzono. 4.7. STOSOWANIE W CIトナサY, LAKTACJI LUB W OKRESIE NIEナ哢Oナ咾I Bezpieczeナгtwo produktu leczniczego weterynaryjnego stosowanego w czasie nieナ嬾oナ嫩i nie zostaナP okreナ嬪one. 4.8 INTERAKCJE Z INNYMI PRODUKTAMI LECZNICZYMI I INNE RODZAJE INTERAKCJI ナトczenie produktu z innymi lekami przeciw egzo- i endopasoナシytom, a zwナBszcza z lewamizolem, dwumetylo イエ ャク 攷クー