Procren Depot 3,75 mg Pulver och vätska till injektionsvätska, suspension

国家: 瑞典

语言: 瑞典文

来源: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

有效成分:

leuprorelinacetat

可用日期:

AbbVie AB

ATC代码:

L02AE02

INN（国际名称）:

leuprorelin

剂量:

3,75 mg

药物剂型:

Pulver och vätska till injektionsvätska, suspension

组成:

mannitol Hjälpämne; leuprorelinacetat 3,75 mg Aktiv substans; mannitol Hjälpämne

类:

Apotek

处方类型:

Receptbelagt

治疗领域:

Leuprorelin

授权状态:

Avregistrerad

授权日期:

1991-02-22

产品特点

_Läkemedelsverket 2015-03-16_
P
RODUKTRESUMÉ
1
L
ÄKEMEDLETS

NAMN
Procren Depot 3,75 mg, pulver och
vätska till injektionsvätska, suspension
Procren Depot 3,75 mg, pulver och
vätska till injektionsvätska, suspension i förfylld spruta
Procren Depot 11,25 mg, pulver och
vätska till injektionsvätska, suspension
Procren Depot 11,25 mg, pulver och
vätska till injektionsvätska, suspension i förfylld spruta
Procren Depot 30,0 mg, pulver och
vätska till injektionsvätska, suspension i förfylld spruta
2
K
VALITATIV

OCH
 K
VANTITATIV
 S
AMMANSÄTTNING
En injektionsflaska eller förfylld spruta innehåller 3,75
mg, 11,25 mg respektive 30,0 mg 
leuprorelinacetat.
För
fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3
L
ÄKEMEDELSFORM
Flaska och ampull:
Pulver och vätska till injektionsvätska, suspension.
Vitt pulver.
Klar, färglös vätska.
Förfylld tvåkammarspruta:
Pulver och vätska till injektionsvätska, suspension
i förfylld spruta.
Vitt pulver i främre kammaren.
Klar, färglös vätska i bakre kammaren.
4
K
LINISKA
 U
PPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Lokalt avancerad samt metastaserande prostatacancer som alternativ till kirurgisk kastration.
Som neoadjuvant eller adjuvant behandling vid strålterapi till patienter med lokalt avancerad 
prostatacancer eller lokaliserad prostatacancer av
intermediär- eller högrisk typ.
Som adjuvant behandling efter radikal prostatektomi till patienter med hög
risk för recidiv, 
exempelvis som vid lymfkörtelengagemang.
Symtomlindring vid endometrios.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Procren Depot ska ges med försiktighet till patienter med nedsatt njurfunktion, 
ryggmärgskompression eller uretärobstruktion samt till patienter med risk
för utveckling av 
dessa tillstånd (se även avsnitt 4.4). Försiktighet bör
också iakttas vid administrering till äldre 
patienter.
Dos