Procren Depot 3,75 mg Pulver och vätska till injektionsvätska, suspension

Krajina: Švédsko

Jazyk: švédčina

Zdroj: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktívna zložka:

leuprorelinacetat

Dostupné z:

AbbVie AB

ATC kód:

L02AE02

INN (Medzinárodný Name):

leuprorelin

Dávkovanie:

3,75 mg

Forma lieku:

Pulver och vätska till injektionsvätska, suspension

Zloženie:

mannitol Hjälpämne; leuprorelinacetat 3,75 mg Aktiv substans; mannitol Hjälpämne

Trieda:

Apotek

Typ predpisu:

Receptbelagt

Terapeutické oblasti:

Leuprorelin

Stav Autorizácia:

Avregistrerad

Dátum Autorizácia:

1991-02-22

Súhrn charakteristických

_Läkemedelsverket 2015-03-16_
P
RODUKTRESUMÉ
1
L
ÄKEMEDLETS

NAMN
Procren Depot 3,75 mg, pulver och
vätska till injektionsvätska, suspension
Procren Depot 3,75 mg, pulver och
vätska till injektionsvätska, suspension i förfylld spruta
Procren Depot 11,25 mg, pulver och
vätska till injektionsvätska, suspension
Procren Depot 11,25 mg, pulver och
vätska till injektionsvätska, suspension i förfylld spruta
Procren Depot 30,0 mg, pulver och
vätska till injektionsvätska, suspension i förfylld spruta
2
K
VALITATIV

OCH
 K
VANTITATIV
 S
AMMANSÄTTNING
En injektionsflaska eller förfylld spruta innehåller 3,75
mg, 11,25 mg respektive 30,0 mg 
leuprorelinacetat.
För
fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3
L
ÄKEMEDELSFORM
Flaska och ampull:
Pulver och vätska till injektionsvätska, suspension.
Vitt pulver.
Klar, färglös vätska.
Förfylld tvåkammarspruta:
Pulver och vätska till injektionsvätska, suspension
i förfylld spruta.
Vitt pulver i främre kammaren.
Klar, färglös vätska i bakre kammaren.
4
K
LINISKA
 U
PPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Lokalt avancerad samt metastaserande prostatacancer som alternativ till kirurgisk kastration.
Som neoadjuvant eller adjuvant behandling vid strålterapi till patienter med lokalt avancerad 
prostatacancer eller lokaliserad prostatacancer av
intermediär- eller högrisk typ.
Som adjuvant behandling efter radikal prostatektomi till patienter med hög
risk för recidiv, 
exempelvis som vid lymfkörtelengagemang.
Symtomlindring vid endometrios.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Procren Depot ska ges med försiktighet till patienter med nedsatt njurfunktion, 
ryggmärgskompression eller uretärobstruktion samt till patienter med risk
för utveckling av 
dessa tillstånd (se även avsnitt 4.4). Försiktighet bör
också iakttas vid administrering till äldre 
patienter.
Dos