País: Suecia
Idioma: sueco
Fuente: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
leuprorelinacetat
AbbVie AB
L02AE02
leuprorelin
3,75 mg
Pulver och vätska till injektionsvätska, suspension
mannitol Hjälpämne; leuprorelinacetat 3,75 mg Aktiv substans; mannitol Hjälpämne
Apotek
Receptbelagt
Leuprorelin
Avregistrerad
1991-02-22
_Läkemedelsverket 2015-03-16_ P RODUKTRESUMÉ 1 L ÄKEMEDLETS NAMN Procren Depot 3,75 mg, pulver och vätska till injektionsvätska, suspension Procren Depot 3,75 mg, pulver och vätska till injektionsvätska, suspension i förfylld spruta Procren Depot 11,25 mg, pulver och vätska till injektionsvätska, suspension Procren Depot 11,25 mg, pulver och vätska till injektionsvätska, suspension i förfylld spruta Procren Depot 30,0 mg, pulver och vätska till injektionsvätska, suspension i förfylld spruta 2 K VALITATIV OCH K VANTITATIV S AMMANSÄTTNING En injektionsflaska eller förfylld spruta innehåller 3,75 mg, 11,25 mg respektive 30,0 mg leuprorelinacetat. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3 L ÄKEMEDELSFORM Flaska och ampull: Pulver och vätska till injektionsvätska, suspension. Vitt pulver. Klar, färglös vätska. Förfylld tvåkammarspruta: Pulver och vätska till injektionsvätska, suspension i förfylld spruta. Vitt pulver i främre kammaren. Klar, färglös vätska i bakre kammaren. 4 K LINISKA U PPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Lokalt avancerad samt metastaserande prostatacancer som alternativ till kirurgisk kastration. Som neoadjuvant eller adjuvant behandling vid strålterapi till patienter med lokalt avancerad prostatacancer eller lokaliserad prostatacancer av intermediär- eller högrisk typ. Som adjuvant behandling efter radikal prostatektomi till patienter med hög risk för recidiv, exempelvis som vid lymfkörtelengagemang. Symtomlindring vid endometrios. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Procren Depot ska ges med försiktighet till patienter med nedsatt njurfunktion, ryggmärgskompression eller uretärobstruktion samt till patienter med risk för utveckling av dessa tillstånd (se även avsnitt 4.4). Försiktighet bör också iakttas vid administrering till äldre patienter. Dos Leer el documento completo