Prevendog 1,304g gemedicineerde halsband voor grote tot zeer grote honden

国家: 荷兰

语言: 荷兰文

来源: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

有效成分:

DELTAMETHRINE

可用日期:

Vetpharma Animal Health, S.L.

ATC代码:

QP53AC11

INN（国际名称）:

DELTAMETHRIN

药物剂型:

Halsband

组成:

DELTAMETHRINE 1,304 g/stuk,

给药途径:

Cutaan gebruik

处方类型:

Vrij verkrijgbaar zonder recept

治疗组:

Honden

治疗领域:

Deltamethrin

授权状态:

FR/V/0328/003

授权日期:

2019-03-28

产品特点

BD/2021/REG NL 122555/zaak 831016
DE MINISTER VAN LANDBOUW, NATUUR EN VOEDSELKWALITEIT,
In overeenstemming met de
MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT,
Gezien het verzoek van Vetpharma Animal Health, S.L. te Barcelona d.d.
2 september
2020 tot wijziging van de handelsvergunning voor het diergeneesmiddel
PREVENDOG
1,304G GEMEDICINEERDE HALSBAND VOOR GROTE TOT ZEER GROTE HONDEN,
ingeschreven
onder nummer REG NL 122555;
Gelet op artikel 2.16 en artikel 2.18 van het Besluit
diergeneesmiddelen;
Gehoord de Commissie Registratie Diergeneesmiddelen;
BESLUIT:
1. De wijziging van de handelsvergunning voor het diergeneesmiddel
PREVENDOG
1,304G GEMEDICINEERDE HALSBAND VOOR GROTE TOT ZEER GROTE HONDEN,
ingeschreven onder nummer REG NL 122555, zoals aangevraagd d.d. 2
september 2020, is goedgekeurd.
2. De gewijzigde Samenvatting van Productkenmerken behorende bij het
diergeneesmiddel PREVENDOG 1,304G GEMEDICINEERDE HALSBAND VOOR GROTE
TOT ZEER GROTE HONDEN, REG NL 122555 treft u aan als bijlage I
behorende bij
dit besluit.
3. De gewijzigde etikettering- en bijsluiterteksten behorende bij het
diergeneesmiddel
PREVENDOG 1,304G GEMEDICINEERDE HALSBAND VOOR GROTE TOT ZEER GROTE
HONDEN, REG NL 122555 treft u aan als bijlage II behorende bij dit
besluit.
4. Aan deze handelsvergunning zijn de volgende voorwaarden verbonden:
Na wijziging van de handelsvergunning op verzoek van de
handelsvergunninghouder dient:
• de fabrikant het diergeneesmiddel met ongewijzigde
productinformatie
(etikettering en bijsluiter) niet meer te vervaardigen;
BD/2021/REG NL 122555/zaak 831016
• de bestaande voorraad met ongewijzigde productinformatie
(etikettering
en bijsluiter) binnen 6 maanden te worden afgeleverd aan de groot-
en/of
kleinhandel.
5.
Dit besluit wordt aangetekend in het register bedoeld in artikel 7.2,
eerste lid van
de Wet dieren.
6. De gewijzigde handelsvergunning treedt in werking op de datum van
dagtekening
dat dit besluit bekend is gemaakt in de Staatscourant.
Een belanghebbende kan tegen dit besluit een met redenen omklee