Prevendog 1,304g gemedicineerde halsband voor grote tot zeer grote honden

Land: Holland

Tungumál: hollenska

Heimild: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Virkt innihaldsefni:

DELTAMETHRINE

Fáanlegur frá:

Vetpharma Animal Health, S.L.

ATC númer:

QP53AC11

INN (Alþjóðlegt nafn):

DELTAMETHRIN

Lyfjaform:

Halsband

Samsetning:

DELTAMETHRINE 1,304 g/stuk,

Stjórnsýsluleið:

Cutaan gebruik

Gerð lyfseðils:

Vrij verkrijgbaar zonder recept

Meðferðarhópur:

Honden

Lækningarsvæði:

Deltamethrin

Leyfisstaða:

FR/V/0328/003

Leyfisdagur:

2019-03-28

Vara einkenni

BD/2021/REG NL 122555/zaak 831016
DE MINISTER VAN LANDBOUW, NATUUR EN VOEDSELKWALITEIT,
In overeenstemming met de
MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT,
Gezien het verzoek van Vetpharma Animal Health, S.L. te Barcelona d.d.
2 september
2020 tot wijziging van de handelsvergunning voor het diergeneesmiddel
PREVENDOG
1,304G GEMEDICINEERDE HALSBAND VOOR GROTE TOT ZEER GROTE HONDEN,
ingeschreven
onder nummer REG NL 122555;
Gelet op artikel 2.16 en artikel 2.18 van het Besluit
diergeneesmiddelen;
Gehoord de Commissie Registratie Diergeneesmiddelen;
BESLUIT:
1. De wijziging van de handelsvergunning voor het diergeneesmiddel
PREVENDOG
1,304G GEMEDICINEERDE HALSBAND VOOR GROTE TOT ZEER GROTE HONDEN,
ingeschreven onder nummer REG NL 122555, zoals aangevraagd d.d. 2
september 2020, is goedgekeurd.
2. De gewijzigde Samenvatting van Productkenmerken behorende bij het
diergeneesmiddel PREVENDOG 1,304G GEMEDICINEERDE HALSBAND VOOR GROTE
TOT ZEER GROTE HONDEN, REG NL 122555 treft u aan als bijlage I
behorende bij
dit besluit.
3. De gewijzigde etikettering- en bijsluiterteksten behorende bij het
diergeneesmiddel
PREVENDOG 1,304G GEMEDICINEERDE HALSBAND VOOR GROTE TOT ZEER GROTE
HONDEN, REG NL 122555 treft u aan als bijlage II behorende bij dit
besluit.
4. Aan deze handelsvergunning zijn de volgende voorwaarden verbonden:
Na wijziging van de handelsvergunning op verzoek van de
handelsvergunninghouder dient:
• de fabrikant het diergeneesmiddel met ongewijzigde
productinformatie
(etikettering en bijsluiter) niet meer te vervaardigen;
BD/2021/REG NL 122555/zaak 831016
• de bestaande voorraad met ongewijzigde productinformatie
(etikettering
en bijsluiter) binnen 6 maanden te worden afgeleverd aan de groot-
en/of
kleinhandel.
5.
Dit besluit wordt aangetekend in het register bedoeld in artikel 7.2,
eerste lid van
de Wet dieren.
6. De gewijzigde handelsvergunning treedt in werking op de datum van
dagtekening
dat dit besluit bekend is gemaakt in de Staatscourant.
Een belanghebbende kan tegen dit besluit een met redenen omklee