Prevendog 1,304g gemedicineerde halsband voor grote tot zeer grote honden

Kraj: Holandia

Język: niderlandzki

Źródło: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Składnik aktywny:

DELTAMETHRINE

Dostępny od:

Vetpharma Animal Health, S.L.

Kod ATC:

QP53AC11

INN (International Nazwa):

DELTAMETHRIN

Forma farmaceutyczna:

Halsband

Skład:

DELTAMETHRINE 1,304 g/stuk,

Droga podania:

Cutaan gebruik

Typ recepty:

Vrij verkrijgbaar zonder recept

Grupa terapeutyczna:

Honden

Dziedzina terapeutyczna:

Deltamethrin

Status autoryzacji:

FR/V/0328/003

Data autoryzacji:

2019-03-28

Charakterystyka produktu

BD/2021/REG NL 122555/zaak 831016
DE MINISTER VAN LANDBOUW, NATUUR EN VOEDSELKWALITEIT,
In overeenstemming met de
MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT,
Gezien het verzoek van Vetpharma Animal Health, S.L. te Barcelona d.d.
2 september
2020 tot wijziging van de handelsvergunning voor het diergeneesmiddel
PREVENDOG
1,304G GEMEDICINEERDE HALSBAND VOOR GROTE TOT ZEER GROTE HONDEN,
ingeschreven
onder nummer REG NL 122555;
Gelet op artikel 2.16 en artikel 2.18 van het Besluit
diergeneesmiddelen;
Gehoord de Commissie Registratie Diergeneesmiddelen;
BESLUIT:
1. De wijziging van de handelsvergunning voor het diergeneesmiddel
PREVENDOG
1,304G GEMEDICINEERDE HALSBAND VOOR GROTE TOT ZEER GROTE HONDEN,
ingeschreven onder nummer REG NL 122555, zoals aangevraagd d.d. 2
september 2020, is goedgekeurd.
2. De gewijzigde Samenvatting van Productkenmerken behorende bij het
diergeneesmiddel PREVENDOG 1,304G GEMEDICINEERDE HALSBAND VOOR GROTE
TOT ZEER GROTE HONDEN, REG NL 122555 treft u aan als bijlage I
behorende bij
dit besluit.
3. De gewijzigde etikettering- en bijsluiterteksten behorende bij het
diergeneesmiddel
PREVENDOG 1,304G GEMEDICINEERDE HALSBAND VOOR GROTE TOT ZEER GROTE
HONDEN, REG NL 122555 treft u aan als bijlage II behorende bij dit
besluit.
4. Aan deze handelsvergunning zijn de volgende voorwaarden verbonden:
Na wijziging van de handelsvergunning op verzoek van de
handelsvergunninghouder dient:
• de fabrikant het diergeneesmiddel met ongewijzigde
productinformatie
(etikettering en bijsluiter) niet meer te vervaardigen;
BD/2021/REG NL 122555/zaak 831016
• de bestaande voorraad met ongewijzigde productinformatie
(etikettering
en bijsluiter) binnen 6 maanden te worden afgeleverd aan de groot-
en/of
kleinhandel.
5.
Dit besluit wordt aangetekend in het register bedoeld in artikel 7.2,
eerste lid van
de Wet dieren.
6. De gewijzigde handelsvergunning treedt in werking op de datum van
dagtekening
dat dit besluit bekend is gemaakt in de Staatscourant.
Een belanghebbende kan tegen dit besluit een met redenen omklee