PREDNISOLONA 1% SUSPENSION OFTALMICA

国家: 秘鲁

语言: 西班牙文

来源: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

有效成分:

ACETATO DE PREDNISOLONA;

可用日期:

MEDIFARMA S.A. - LABORATORIO

ATC代码:

S01BA04

INN（国际名称）:

ACETATE PREDNISOLONE;

药物剂型:

SUSPENSION OFTALMICA

组成:

POR DOSIS -

给药途径:

CONJUNTIVAL

每包单位数:

Caja de cartón con 25, 50, 100, 200 frascos goteros de polietileno de baja densidad blanco por 5 mL ; Caja de cartón con 1, 12,

处方类型:

Con receta médica

厂商:

MEDIFARMA S.A. - PERU

治疗组:

Prednisolona

產品總結:

Presentación: Caja de cartón con 25, 50, 100 y 200 frascos goteros de polietileno de baja densidad blanco x 5 mL. Caja de cartón con 1, 12, 24, 25, 50, 100 y 200 frascos goteros de polietileno de baja densidad blanco x 10 mL.

授权状态:

VIGENTE

授权日期:

2025-07-04

产品特点

FICHA TECNICA PARA EL PROFESIONAL DE LA SALUD
PREDNISOLONA 1% SUSPENSIÓN OFTÁLMICA
1.
NOMBRE DEL PRODUCTO
PREDNISOLONA 1% Suspensión Oftálmica
2.
VIA DE ADMINISTRACION
Vía Oftálmica
3.
COMPOSICION
Cada mL de suspensión oftálmica contiene:
Prednisolona Acetato ............................ 10 mg
Excipientes c.s.p. .................................. 1 mL
4.
INFORMACION CLINICA
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento en adultos de la inflamación de la conjuntiva bulbar,
córnea y segmento anterior del
globo ocular, que responde a esteroides.
4.2 DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
Dosis
Una o dos gotas instiladas en el ojo(s) afectado(s) de 2 a 4 veces al
día, pudiendo aumentarse la
frecuencia, a criterio médico.
_Población pediátrica _
No se ha establecido la seguridad y eficacia de PREDNISOLONA 1% en la
población pediátrica.
4.3 CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes.
Está contraindicado en caso de infecciones oculares purulentas agudas
no tratadas, herpes simple
superficial (o epitelial) agudo, queratitis (queratitis dendríticas),
vaccinia, varicela y la mayoría de las
infecciones virales de la córnea y conjuntiva; infecciones
micobacterianas como tuberculosis ocular,
afecciones fúngicas del ojo.
4.4 ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
El uso prolongado de PREDNISOLONA 1% puede aumentar la presión
intraocular en pacientes
susceptibles, pudiendo provocar glaucoma, daño del nervio óptico,
defectos en la agudeza visual y
en los campos de visión. Los esteroides deben administrase con
precaución en presencia de
glaucoma, y se debe monitorizar la presión intraocular de manera
frecuente.
El uso prolongado de PREDNISOLONA 1% puede suprimir la respuesta
inmune en el paciente
aumentando por lo tanto el riesgo de que se produzcan infecciones
oculares secundarias.
Las soluciones oftálmicas con corticoesteroides no se deben usar
durante más de 10 días a menos
que haya una intensa supervisión oftálmica con comprobaciones
regulares de la presión intraocular.