PREDNISOLONA 1% SUSPENSION OFTALMICA

Država: Peru

Jezik: španščina

Source: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Aktivna sestavina:

ACETATO DE PREDNISOLONA;

Dostopno od:

MEDIFARMA S.A. - LABORATORIO

Koda artikla:

S01BA04

INN (mednarodno ime):

ACETATE PREDNISOLONE;

Farmacevtska oblika:

SUSPENSION OFTALMICA

Sestava:

POR DOSIS -

Pot uporabe:

CONJUNTIVAL

Enote v paketu:

Caja de cartón con 25, 50, 100, 200 frascos goteros de polietileno de baja densidad blanco por 5 mL ; Caja de cartón con 1, 12,

Tip zastaranja:

Con receta médica

Izdeluje:

MEDIFARMA S.A. - PERU

Terapevtska skupina:

Prednisolona

Povzetek izdelek:

Presentación: Caja de cartón con 25, 50, 100 y 200 frascos goteros de polietileno de baja densidad blanco x 5 mL. Caja de cartón con 1, 12, 24, 25, 50, 100 y 200 frascos goteros de polietileno de baja densidad blanco x 10 mL.

Status dovoljenje:

VIGENTE

Datum dovoljenje:

2025-07-04

Lastnosti izdelka

FICHA TECNICA PARA EL PROFESIONAL DE LA SALUD
PREDNISOLONA 1% SUSPENSIÓN OFTÁLMICA
1.
NOMBRE DEL PRODUCTO
PREDNISOLONA 1% Suspensión Oftálmica
2.
VIA DE ADMINISTRACION
Vía Oftálmica
3.
COMPOSICION
Cada mL de suspensión oftálmica contiene:
Prednisolona Acetato ............................ 10 mg
Excipientes c.s.p. .................................. 1 mL
4.
INFORMACION CLINICA
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento en adultos de la inflamación de la conjuntiva bulbar,
córnea y segmento anterior del
globo ocular, que responde a esteroides.
4.2 DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
Dosis
Una o dos gotas instiladas en el ojo(s) afectado(s) de 2 a 4 veces al
día, pudiendo aumentarse la
frecuencia, a criterio médico.
_Población pediátrica _
No se ha establecido la seguridad y eficacia de PREDNISOLONA 1% en la
población pediátrica.
4.3 CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes.
Está contraindicado en caso de infecciones oculares purulentas agudas
no tratadas, herpes simple
superficial (o epitelial) agudo, queratitis (queratitis dendríticas),
vaccinia, varicela y la mayoría de las
infecciones virales de la córnea y conjuntiva; infecciones
micobacterianas como tuberculosis ocular,
afecciones fúngicas del ojo.
4.4 ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
El uso prolongado de PREDNISOLONA 1% puede aumentar la presión
intraocular en pacientes
susceptibles, pudiendo provocar glaucoma, daño del nervio óptico,
defectos en la agudeza visual y
en los campos de visión. Los esteroides deben administrase con
precaución en presencia de
glaucoma, y se debe monitorizar la presión intraocular de manera
frecuente.
El uso prolongado de PREDNISOLONA 1% puede suprimir la respuesta
inmune en el paciente
aumentando por lo tanto el riesgo de que se produzcan infecciones
oculares secundarias.
Las soluciones oftálmicas con corticoesteroides no se deben usar
durante más de 10 días a menos
que haya una intensa supervisión oftálmica con comprobaciones
regulares de la presión intraocular.