Pravastatin ratiopharm GmbH 10 mg Tabletten

国家: 奥地利

语言: 德文

来源: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

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03-11-2017
产品特点 产品特点 (SPC)
03-11-2017
公众评估报告 公众评估报告 (PAR)
03-11-2017

有效成分:

PRAVASTATIN NATRIUM

可用日期:

ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH

ATC代码:

C10AA03

INN(国际名称):

PRAVASTATIN SODIUM

处方类型:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

產品總結:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

授权日期:

2015-02-10

资料单张

                                1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
PRAVASTATIN RATIOPHARM GMBH 10 MG TABLETTEN
Wirkstoff: Pravastatin-Natrium
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie
Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Pravastatin ratiopharm GmbH und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Pravastatin ratiopharm GmbH
beachten?
3.
Wie ist Pravastatin ratiopharm GmbH einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Pravastatin ratiopharm GmbH aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST PRAVASTATIN RATIOPHARM GMBH UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Pravastatin ratiopharm GmbH gehört zur Gruppe der so genannten
Statine und ist ein Cholesterin-
Synthese Hemmer (HMG-CoA-Reduktase-Hemmer).
Pravastatin
ratiopharm
GmbH
senkt
den
erhöhten
Cholesterinspiegel
und
andere
Blutfettwerte,
wodurch das Herzinfarkt- und Schlaganfallrisiko und die Häufigkeit
von Herz-Kreislaufereignissen
vermindert werden.
PRAVASTATIN RATIOPHARM GMBH WIRD ANGEWENDET
-
zur Senkung erhöhter Cholesterinwerte im Blut oder gemischter, von
der Norm
abweichender Blutfettwerte zusätzlich zu einer Diät, wenn eine Diät
und andere nicht-
medikamentöse Maßnahmen (z.B. körperliche Bewegung,
Gewichtsreduktion _usw_.) alleine
zur Behandlung nicht ausreichend wirksam sind.
-
zur Vorbeugung von Herz-Kreislauf bedingten Todesfällen oder
Erkrankun
                                
                                阅读完整的文件
                                
                            

产品特点

                                1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Pravastatin ratiopharm GmbH 10 mg Tabletten
Pravastatin ratiopharm GmbH 20 mg Tabletten
Pravastatin ratiopharm GmbH 40 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Pravastatin ratiopharm GmbH 10 mg Tabletten_
1 Tablette enthält 10 mg Pravastatin-Natrium.
_Pravastatin ratiopharm GmbH 20 mg Tabletten_
1 Tablette enthält 20 mg Pravastatin-Natrium.
_Pravastatin ratiopharm GmbH 40 mg Tabletten_
1 Tablette enthält 40 mg Pravastatin-Natrium.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
_Pravastatin ratiopharm GmbH 10 mg Tabletten_
1 Tablette enthält 52,72 mg Lactose.
_Pravastatin ratiopharm GmbH 20 mg Tabletten_
1 Tablette enthält 105,46 mg Lactose.
_Pravastatin ratiopharm GmbH 40 mg Tabletten_
1 Tablette enthält 210,90 mg Lactose.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
_Pravastatin ratiopharm GmbH 10 mg Tabletten_
Rosafarbene, gesprenkelte, runde, leicht konvexe Tablette mit
beidseitiger Bruchkerbe.
_Pravastatin ratiopharm GmbH 20 mg Tabletten_
Hellgelbe, runde, leicht konvexe Tablette mit beidseitiger Bruchkerbe.
_Pravastatin ratiopharm GmbH 40 mg Tabletten_
Hellgrüne, runde, leicht konvexe Tablette mit beidseitiger
Bruchkerbe.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
2
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Pravastatin ratiopharm wird angewendet bei Erwachsenen, Jugendlichen
und Kindern ab 8 Jahren.
_Hypercholesterinämie_
Behandlung von primärer Hypercholesterinämie oder gemischter
Dyslipidämie, zusätzlich zu
einer Diät, wenn das Ansprechen auf eine Diät und andere
nicht-pharmakologischen
Maßnahmen (z. B. körperliche Betätigung, Gewichtsabnahme) nicht
ausreichend ist.
_Primäre Prävention_
Verringerung der kardiovaskulären Mortalität und Morbidität
zusätzlich zu einer Diät bei Patienten
mit mittlerer oder schwerer Hypercholesterinämie und mit einem hohen
Risiko eines ersten
kardiovaskulären Ereignisses (siehe Abschnitt 
                                
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