Country: Awstrija
Lingwa: Ġermaniż
Sors: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
PRAVASTATIN NATRIUM
ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH
C10AA03
PRAVASTATIN SODIUM
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2015-02-10
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER PRAVASTATIN RATIOPHARM GMBH 10 MG TABLETTEN Wirkstoff: Pravastatin-Natrium LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Pravastatin ratiopharm GmbH und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Pravastatin ratiopharm GmbH beachten? 3. Wie ist Pravastatin ratiopharm GmbH einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Pravastatin ratiopharm GmbH aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST PRAVASTATIN RATIOPHARM GMBH UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Pravastatin ratiopharm GmbH gehört zur Gruppe der so genannten Statine und ist ein Cholesterin- Synthese Hemmer (HMG-CoA-Reduktase-Hemmer). Pravastatin ratiopharm GmbH senkt den erhöhten Cholesterinspiegel und andere Blutfettwerte, wodurch das Herzinfarkt- und Schlaganfallrisiko und die Häufigkeit von Herz-Kreislaufereignissen vermindert werden. PRAVASTATIN RATIOPHARM GMBH WIRD ANGEWENDET - zur Senkung erhöhter Cholesterinwerte im Blut oder gemischter, von der Norm abweichender Blutfettwerte zusätzlich zu einer Diät, wenn eine Diät und andere nicht- medikamentöse Maßnahmen (z.B. körperliche Bewegung, Gewichtsreduktion _usw_.) alleine zur Behandlung nicht ausreichend wirksam sind. - zur Vorbeugung von Herz-Kreislauf bedingten Todesfällen oder Erkrankun Aqra d-dokument sħiħ
1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL Pravastatin ratiopharm GmbH 10 mg Tabletten Pravastatin ratiopharm GmbH 20 mg Tabletten Pravastatin ratiopharm GmbH 40 mg Tabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _Pravastatin ratiopharm GmbH 10 mg Tabletten_ 1 Tablette enthält 10 mg Pravastatin-Natrium. _Pravastatin ratiopharm GmbH 20 mg Tabletten_ 1 Tablette enthält 20 mg Pravastatin-Natrium. _Pravastatin ratiopharm GmbH 40 mg Tabletten_ 1 Tablette enthält 40 mg Pravastatin-Natrium. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: _Pravastatin ratiopharm GmbH 10 mg Tabletten_ 1 Tablette enthält 52,72 mg Lactose. _Pravastatin ratiopharm GmbH 20 mg Tabletten_ 1 Tablette enthält 105,46 mg Lactose. _Pravastatin ratiopharm GmbH 40 mg Tabletten_ 1 Tablette enthält 210,90 mg Lactose. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Tablette _Pravastatin ratiopharm GmbH 10 mg Tabletten_ Rosafarbene, gesprenkelte, runde, leicht konvexe Tablette mit beidseitiger Bruchkerbe. _Pravastatin ratiopharm GmbH 20 mg Tabletten_ Hellgelbe, runde, leicht konvexe Tablette mit beidseitiger Bruchkerbe. _Pravastatin ratiopharm GmbH 40 mg Tabletten_ Hellgrüne, runde, leicht konvexe Tablette mit beidseitiger Bruchkerbe. Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden. 4. KLINISCHE ANGABEN 2 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Pravastatin ratiopharm wird angewendet bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 8 Jahren. _Hypercholesterinämie_ Behandlung von primärer Hypercholesterinämie oder gemischter Dyslipidämie, zusätzlich zu einer Diät, wenn das Ansprechen auf eine Diät und andere nicht-pharmakologischen Maßnahmen (z. B. körperliche Betätigung, Gewichtsabnahme) nicht ausreichend ist. _Primäre Prävention_ Verringerung der kardiovaskulären Mortalität und Morbidität zusätzlich zu einer Diät bei Patienten mit mittlerer oder schwerer Hypercholesterinämie und mit einem hohen Risiko eines ersten kardiovaskulären Ereignisses (siehe Abschnitt Aqra d-dokument sħiħ