Pravastatin ratiopharm GmbH 10 mg Tabletten

Država: Avstrija

Jezik: nemščina

Source: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Aktivna sestavina:

PRAVASTATIN NATRIUM

Dostopno od:

ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH

Koda artikla:

C10AA03

INN (mednarodno ime):

PRAVASTATIN SODIUM

Tip zastaranja:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Povzetek izdelek:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Datum dovoljenje:

2015-02-10

Navodilo za uporabo

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
PRAVASTATIN RATIOPHARM GMBH 10 MG TABLETTEN
Wirkstoff: Pravastatin-Natrium
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie
Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Pravastatin ratiopharm GmbH und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Pravastatin ratiopharm GmbH
beachten?
3.
Wie ist Pravastatin ratiopharm GmbH einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Pravastatin ratiopharm GmbH aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST PRAVASTATIN RATIOPHARM GMBH UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Pravastatin ratiopharm GmbH gehört zur Gruppe der so genannten
Statine und ist ein Cholesterin-
Synthese Hemmer (HMG-CoA-Reduktase-Hemmer).
Pravastatin
ratiopharm
GmbH
senkt
den
erhöhten
Cholesterinspiegel
und
andere
Blutfettwerte,
wodurch das Herzinfarkt- und Schlaganfallrisiko und die Häufigkeit
von Herz-Kreislaufereignissen
vermindert werden.
PRAVASTATIN RATIOPHARM GMBH WIRD ANGEWENDET
-
zur Senkung erhöhter Cholesterinwerte im Blut oder gemischter, von
der Norm
abweichender Blutfettwerte zusätzlich zu einer Diät, wenn eine Diät
und andere nicht-
medikamentöse Maßnahmen (z.B. körperliche Bewegung,
Gewichtsreduktion _usw_.) alleine
zur Behandlung nicht ausreichend wirksam sind.
-
zur Vorbeugung von Herz-Kreislauf bedingten Todesfällen oder
Erkrankun

Lastnosti izdelka

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Pravastatin ratiopharm GmbH 10 mg Tabletten
Pravastatin ratiopharm GmbH 20 mg Tabletten
Pravastatin ratiopharm GmbH 40 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Pravastatin ratiopharm GmbH 10 mg Tabletten_
1 Tablette enthält 10 mg Pravastatin-Natrium.
_Pravastatin ratiopharm GmbH 20 mg Tabletten_
1 Tablette enthält 20 mg Pravastatin-Natrium.
_Pravastatin ratiopharm GmbH 40 mg Tabletten_
1 Tablette enthält 40 mg Pravastatin-Natrium.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
_Pravastatin ratiopharm GmbH 10 mg Tabletten_
1 Tablette enthält 52,72 mg Lactose.
_Pravastatin ratiopharm GmbH 20 mg Tabletten_
1 Tablette enthält 105,46 mg Lactose.
_Pravastatin ratiopharm GmbH 40 mg Tabletten_
1 Tablette enthält 210,90 mg Lactose.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
_Pravastatin ratiopharm GmbH 10 mg Tabletten_
Rosafarbene, gesprenkelte, runde, leicht konvexe Tablette mit
beidseitiger Bruchkerbe.
_Pravastatin ratiopharm GmbH 20 mg Tabletten_
Hellgelbe, runde, leicht konvexe Tablette mit beidseitiger Bruchkerbe.
_Pravastatin ratiopharm GmbH 40 mg Tabletten_
Hellgrüne, runde, leicht konvexe Tablette mit beidseitiger
Bruchkerbe.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
2
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Pravastatin ratiopharm wird angewendet bei Erwachsenen, Jugendlichen
und Kindern ab 8 Jahren.
_Hypercholesterinämie_
Behandlung von primärer Hypercholesterinämie oder gemischter
Dyslipidämie, zusätzlich zu
einer Diät, wenn das Ansprechen auf eine Diät und andere
nicht-pharmakologischen
Maßnahmen (z. B. körperliche Betätigung, Gewichtsabnahme) nicht
ausreichend ist.
_Primäre Prävention_
Verringerung der kardiovaskulären Mortalität und Morbidität
zusätzlich zu einer Diät bei Patienten
mit mittlerer oder schwerer Hypercholesterinämie und mit einem hohen
Risiko eines ersten
kardiovaskulären Ereignisses (siehe Abschnitt