产品特点
ΗΜ. ΕΓΚΡΙΣΗΣ:15-09-2004
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
PRAVASTATIN/NOVEXAL 20mg δισκία
PRAVASTATIN/NOVEXAL 40mg δισκία
2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
PRAVASTATIN/NOVEXAL 20mg δισκία
Κάθε δισκίο περιέχει 20mg πραβαστατίνη νατριούχο.
PRAVASTATIN/NOVEXAL 40mg δισκία
Κάθε δισκίο περιέχει 40mg πραβαστατίνη νατριούχο.
Για έκδοχα βλέπε 6.1
3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Δισκία
PRAVASTATIN 20mg δισκία
Κίτρινο, οβάλ, κυρτό δισκίο, με δύο πλευρικές εγκοπές και την ένδειξη Ρ20 στην πάνω πλευρά.
PRAVASTATIN 40mg δισκία
Κίτρινο, οβάλ, κυρτό δισκίο, με δύο πλευρικές εγκοπές και την ένδειξη Ρ40 στην πάνω πλευρά.
4. ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟLΧΕIΑ
4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
ΥΠΕΡΧΟΛΗΣΤΕΡΟΛΑΙΜΊΑ
Θεραπεία της πρωτογενούς υπερχοληστερολαιμίας ή της μικτής δυσλιπιδαιμίας ως βοήθημα της δίαιτας,
όταν η δίαιτα και άλλες μη φαρμακευτικές αγωγές (π.χ. άσκηση, μείωση βάρους) είναι ανεπαρκείς.
ΠΡΩΤΟΓΕΝΉΣ ΠΡΌΛΗΨΗ
Μείωση της καρδιαγγειακής θνησιμότητας και της νοσηρότητας σε ασθενείς με μέτρια ή σοβαρή
υπερχοληστερ
阅读完整的文件
产品特点 