国家: 欧盟
语言: 捷克文
来源: EMA (European Medicines Agency)
ponesimod
Janssen-Cilag International N.V.
L04AA
ponesimod
Imunosupresiva
Roztroušená Skleróza, Relaps-Remitentní
Ponvory is indicated for the treatment of adult patients with relapsing forms of multiple sclerosis (RMS) with active disease defined by clinical or imaging features.
Revision: 3
Autorizovaný
2021-05-19
55 B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE 56 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA PONVORY 2 MG POTAHOVANÉ TABLETY PONVORY 3 MG POTAHOVANÉ TABLETY PONVORY 4 MG POTAHOVANÉ TABLETY PONVORY 5 MG POTAHOVANÉ TABLETY PONVORY 6 MG POTAHOVANÉ TABLETY PONVORY 7 MG POTAHOVANÉ TABLETY PONVORY 8 MG POTAHOVANÉ TABLETY PONVORY 9 MG POTAHOVANÉ TABLETY PONVORY 10 MG POTAHOVANÉ TABLETY PONVORY 20 MG POTAHOVANÉ TABLETY ponesimod Tento přípravek podléhá dalšímu sledování. To umožní rychlé získání nových informací o bezpečnosti. Můžete přispět tím, že nahlásíte jakékoli nežádoucí účinky, které se u Vás vyskytnou. Jak hlásit nežádoucí účinky je popsáno v závěru bodu 4. PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Ponvory a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Ponvory užívat 3. Jak se přípravek Ponvory užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Ponvory uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK PONVORY A K ČEMU SE POUŽÍVÁ CO JE PŘÍPRAVEK PONVORY Přípravek Ponvory obsahuje léčivou látku ponesimod. Ponesimod patří do skupiny léčiv nazývaných modulátory receptoru sfingosin-1-fosfátu (S1P). K ČEMU SE P 阅读完整的文件
1 PŘÍLOHA I SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 2 Tento léčivý přípravek podléhá dalšímu sledování. To umožní rychlé získání nových informací o bezpečnosti. Žádáme zdravotnické pracovníky, aby hlásili jakákoli podezření na nežádoucí účinky. Podrobnosti o hlášení nežádoucích účinků viz bod 4.8. 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Ponvory 2 mg potahované tablety Ponvory 3 mg potahované tablety Ponvory 4 mg potahované tablety Ponvory 5 mg potahované tablety Ponvory 6 mg potahované tablety Ponvory 7 mg potahované tablety Ponvory 8 mg potahované tablety Ponvory 9 mg potahované tablety Ponvory 10 mg potahované tablety Ponvory 20 mg potahované tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Ponvory 2 mg potahované tablety Jedna potahovaná tableta obsahuje 2 mg ponesimodu _Pomocná látka se známým účinkem_ Jedna tableta obsahuje 23 mg laktózy. Ponvory 3 mg potahované tablety Jedna potahovaná tableta obsahuje 3 mg ponesimodu _Pomocná látka se známým účinkem_ Jedna tableta obsahuje 22 mg laktózy. Ponvory 4 mg potahované tablety Jedna potahovaná tableta obsahuje 4 mg ponesimodu _Pomocná látka se známým účinkem_ Jedna tableta obsahuje 21 mg laktózy. Ponvory 5 mg potahované tablety Jedna potahovaná tableta obsahuje 5 mg ponesimodu _Pomocná látka se známým účinkem_ Jedna tableta obsahuje 118 mg laktózy. Ponvory 6 mg potahované tablety Jedna potahovaná tableta obsahuje 6 mg ponesimodu _Pomocná látka se známým účinkem_ Jedna tableta obsahuje 117 mg laktózy. 3 Ponvory 7 mg potahované tablety Jedna potahovaná tableta obsahuje 7 mg ponesimodu _Pomocná látka se známým účinkem_ Jedna tableta obsahuje 117 mg laktózy. Ponvory 8 mg potahované tablety Jedna potahovaná tableta obsahuje 8 mg ponesimodu _Pomocná látka se známým účinkem_ Jedna tableta obsahuje 116 mg laktózy. Ponvory 9 mg potahované tablety Jedna potahovaná tableta obsahuje 9 mg ponesimodu _Pomocná látka se známým účinkem_ Jedna tableta obsahuje 115 mg laktózy. Ponvor 阅读完整的文件