PHL-TEMAZEPAM Capsule

国家: 加拿大

语言: 法文

来源: Health Canada

有效成分:

Témazépam

可用日期:

PHARMEL INC

ATC代码:

N05CD07

INN（国际名称）:

TEMAZEPAM

剂量:

30MG

药物剂型:

Capsule

组成:

Témazépam 30MG

给药途径:

Orale

每包单位数:

100/500

处方类型:

Ciblés (LRCDAS IV)

治疗领域:

BENZODIAZEPINES

產品總結:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0114415001; AHFS:

授权状态:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

授权日期:

2016-10-25

产品特点

MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PHL-TEMAZEPAM
(Capsules de témazépam, USP) 15 mg et 30 mg
H
YPNOTIQUE
PHARMEL INC.
Date de préparation:
6111 Avenue Royalmount, Suite #100
25 juillet 2007
Montréal, Québec
Date de révision :
H4P 2T4
22 mars 2010
NUMÉRO DE CONTRÔLE : 137198
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PHL-TEMAZEPAM
(Capsules de témazépam, USP)
15 mg et 30 mg
CLASSE THÉRAPEUTIQUE
Hypnotique
ACTIONS ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
GÉNÉRALES
Le témazépam est une benzodiazépine ayant des propriétés
hypnotiques.
Les benzodiazépines agissent comme des dépresseurs du système
nerveux central (SNC). On croit
que les benzodiazépines augmentent ou stimulent les effets de l'acide
gamma-aminobutyrique
(GABA), un neurotransmetteur inhibiteur.
Les benzodiazépines exercent une activité agoniste aux sites
récepteurs des benzodiazépines. Le
complexe ionophore benzodiazépine—récepteur GABA—chlorure a pour
principale fonction d'ouvrir
le canal chlorure. On croit que les benzodiazépines produisent leurs
effets pharmacologiques en
facilitant la transmission médiée par le GABA dans le SNC, ce qui
augmente vraisemblablement la
fréquence de l'ouverture du canal chlorure.
Au cours d'études menées en laboratoire du sommeil, on a comparé
l'effet du témazépam aux doses
de 15 mg et de 30 mg à celui d’un placebo, pendant une période de
2 semaines. On a observé une
amélioration linéaire de la relation dose-effet quant à la durée
totale du sommeil et au délai
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d'endormissement, marquée par des différences significatives par
rapport au placebo en ce qui
concerne la durée totale du sommeil aux deux teneurs, et en ce qui a
trait au délai d'endormissement à
la teneur la plus élevée. La durée du sommeil paradoxal est
demeurée essentiellement inchangée et
celle du sommeil à ondes lentes a diminué.
Insomnie de rebond – Un syndrome transitoire, appelé « insomnie de
rebond », où les symptômes
ayant conduit au traitement par une benzodiazépine réapparaissent
sous une forme plus aiguë, peut se
manifester �