PHL-TEMAZEPAM Capsule

Χώρα: Καναδάς

Γλώσσα: Γαλλικά

Πηγή: Health Canada

Δραστική ουσία:

Témazépam

Διαθέσιμο από:

PHARMEL INC

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N05CD07

INN (Διεθνής Όνομα):

TEMAZEPAM

Δοσολογία:

30MG

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Capsule

Σύνθεση:

Témazépam 30MG

Οδός χορήγησης:

Orale

Μονάδες σε πακέτο:

100/500

Τρόπος διάθεσης:

Ciblés (LRCDAS IV)

Θεραπευτική περιοχή:

BENZODIAZEPINES

Περίληψη προϊόντος:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0114415001; AHFS:

Καθεστώς αδειοδότησης:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

Ημερομηνία της άδειας:

2016-10-25

Αρχείο Π.Χ.Π.

MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PHL-TEMAZEPAM
(Capsules de témazépam, USP) 15 mg et 30 mg
H
YPNOTIQUE
PHARMEL INC.
Date de préparation:
6111 Avenue Royalmount, Suite #100
25 juillet 2007
Montréal, Québec
Date de révision :
H4P 2T4
22 mars 2010
NUMÉRO DE CONTRÔLE : 137198
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PHL-TEMAZEPAM
(Capsules de témazépam, USP)
15 mg et 30 mg
CLASSE THÉRAPEUTIQUE
Hypnotique
ACTIONS ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
GÉNÉRALES
Le témazépam est une benzodiazépine ayant des propriétés
hypnotiques.
Les benzodiazépines agissent comme des dépresseurs du système
nerveux central (SNC). On croit
que les benzodiazépines augmentent ou stimulent les effets de l'acide
gamma-aminobutyrique
(GABA), un neurotransmetteur inhibiteur.
Les benzodiazépines exercent une activité agoniste aux sites
récepteurs des benzodiazépines. Le
complexe ionophore benzodiazépine—récepteur GABA—chlorure a pour
principale fonction d'ouvrir
le canal chlorure. On croit que les benzodiazépines produisent leurs
effets pharmacologiques en
facilitant la transmission médiée par le GABA dans le SNC, ce qui
augmente vraisemblablement la
fréquence de l'ouverture du canal chlorure.
Au cours d'études menées en laboratoire du sommeil, on a comparé
l'effet du témazépam aux doses
de 15 mg et de 30 mg à celui d’un placebo, pendant une période de
2 semaines. On a observé une
amélioration linéaire de la relation dose-effet quant à la durée
totale du sommeil et au délai
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d'endormissement, marquée par des différences significatives par
rapport au placebo en ce qui
concerne la durée totale du sommeil aux deux teneurs, et en ce qui a
trait au délai d'endormissement à
la teneur la plus élevée. La durée du sommeil paradoxal est
demeurée essentiellement inchangée et
celle du sommeil à ondes lentes a diminué.
Insomnie de rebond – Un syndrome transitoire, appelé « insomnie de
rebond », où les symptômes
ayant conduit au traitement par une benzodiazépine réapparaissent
sous une forme plus aiguë, peut se
manifester �