国家: 加拿大
语言: 法文
来源: Health Canada
Acide valproïque (Divalproex de sodium)
PHARMEL INC
N03AG01
VALPROIC ACID
500MG
Comprimé (entérosoluble)
Acide valproïque (Divalproex de sodium) 500MG
Orale
100/500
Prescription
MISCELLANEOUS ANTICONVULSANTS
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0112996003; AHFS:
ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION
2016-10-25
MONOGRAPHIE DE PRODUIT PR PHL-DIVALPROEX (Divalproex de sodium USP) Comprimés entérosolubles (125 mg, 250 mg, 500 mg) Antiépileptique PHARMEL INC. 6111 Ave. Royalmount, Suite 100 Montréal, Québec H4P 2T4 Date de révision: 22 février, 2013 Numéro de contrôle: 162202 _phl-DIVALPROEX Monographie du produit _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _Page 2 de57_ TABLE DES MATIÈRES PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ ........... 3 RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT ............................................... 3 INDICATIONS ET USAGE CLINIQUE ........................................................................... 3 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS ......................................................................... 5 EFFETS SECONDAIRES ................................................................................................ 17 INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES ..................................................................... 26 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION ........................................................................... 34 SURDOSAGE................................................................................................................... 37 ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE .............................................................. 37 ENTREPOSAGE ET STABILITÉ ................................................................................... 40 FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT ................ 40 PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES ......................................................... 42 RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES .............................................................. 42 ÉTUDES CLINIQUES ..................................................................................................... 43 PHARMACOLOGIE DÉTAILLÉE ................................................................................. 45 TOXICOLOGIE ............................................................................................................... 阅读完整的文件