PHL-DIVALPROEX Comprimé (entérosoluble)

Negara: Kanada

Bahasa: Prancis

Sumber: Health Canada

Bahan aktif:

Acide valproïque (Divalproex de sodium)

Tersedia dari:

PHARMEL INC

Kode ATC:

N03AG01

INN (Nama Internasional):

VALPROIC ACID

Dosis:

500MG

Bentuk farmasi:

Comprimé (entérosoluble)

Komposisi:

Acide valproïque (Divalproex de sodium) 500MG

Rute administrasi :

Orale

Unit dalam paket:

100/500

Jenis Resep:

Prescription

Area terapi:

MISCELLANEOUS ANTICONVULSANTS

Ringkasan produk:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0112996003; AHFS:

Status otorisasi:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

Tanggal Otorisasi:

2016-10-25

Karakteristik produk

MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
PHL-DIVALPROEX
(Divalproex de sodium USP)
Comprimés entérosolubles (125 mg, 250 mg, 500 mg)
Antiépileptique
PHARMEL INC.
6111 Ave. Royalmount, Suite 100
Montréal, Québec
H4P 2T4
Date de révision:
22 février, 2013
Numéro de contrôle: 162202
_phl-DIVALPROEX Monographie du produit _
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TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
........... 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
............................................... 3
INDICATIONS ET USAGE CLINIQUE
...........................................................................
3
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
.........................................................................
5
EFFETS SECONDAIRES
................................................................................................
17
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
.....................................................................
26
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
...........................................................................
34
SURDOSAGE...................................................................................................................
37
ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
.............................................................. 37
ENTREPOSAGE ET STABILITÉ
...................................................................................
40
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT ................
40
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
......................................................... 42
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
.............................................................. 42
ÉTUDES CLINIQUES
.....................................................................................................
43
PHARMACOLOGIE DÉTAILLÉE
.................................................................................
45
TOXICOLOGIE
...............................................................................................................