PHL-DIVALPROEX Comprimé (entérosoluble)

Země: Kanada

Jazyk: francouzština

Zdroj: Health Canada

Aktivní složka:

Acide valproïque (Divalproex de sodium)

Dostupné s:

PHARMEL INC

ATC kód:

N03AG01

INN (Mezinárodní Name):

VALPROIC ACID

Dávkování:

500MG

Léková forma:

Comprimé (entérosoluble)

Složení:

Acide valproïque (Divalproex de sodium) 500MG

Podání:

Orale

Jednotky v balení:

100/500

Druh předpisu:

Prescription

Terapeutické oblasti:

MISCELLANEOUS ANTICONVULSANTS

Přehled produktů:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0112996003; AHFS:

Stav Autorizace:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

Datum autorizace:

2016-10-25

Charakteristika produktu

MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
PHL-DIVALPROEX
(Divalproex de sodium USP)
Comprimés entérosolubles (125 mg, 250 mg, 500 mg)
Antiépileptique
PHARMEL INC.
6111 Ave. Royalmount, Suite 100
Montréal, Québec
H4P 2T4
Date de révision:
22 février, 2013
Numéro de contrôle: 162202
_phl-DIVALPROEX Monographie du produit _
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TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
........... 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
............................................... 3
INDICATIONS ET USAGE CLINIQUE
...........................................................................
3
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
.........................................................................
5
EFFETS SECONDAIRES
................................................................................................
17
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
.....................................................................
26
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
...........................................................................
34
SURDOSAGE...................................................................................................................
37
ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
.............................................................. 37
ENTREPOSAGE ET STABILITÉ
...................................................................................
40
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT ................
40
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
......................................................... 42
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
.............................................................. 42
ÉTUDES CLINIQUES
.....................................................................................................
43
PHARMACOLOGIE DÉTAILLÉE
.................................................................................
45
TOXICOLOGIE
...............................................................................................................