Peginferon-RUS liofilizat pentru solutie injectabila 80 mcg

国家: 摩尔多瓦

语言: 罗马尼亚文

来源: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

有效成分:

Peginterferon alfa-2b

可用日期:

Rus-Med Exports Private Limited

ATC代码:

L03AB10

INN（国际名称）:

Peginterferonum alfa-2b

剂量:

80 mcg

药物剂型:

liofilizat pentru solutie injectabila

每包单位数:

N1

处方类型:

Cu reteta

厂商:

Rus-Med Exports Private Limited (prod.: Virchow Biotech Pvt. Ltd, India, India)

授权日期:

2014-07-28

资料单张

 
Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova 
INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE 

PEGINFERON-RUS 
LIOFILIZAT PENTRU SOLUŢIE INJECTABILĂ 

DENUMIREA COMERCIALĂ 
Peginferon-RUS 

DCI-UL SUBSTANŢEI ACTIVE 
Peginterferonum alfa-2b 

COMPOZIŢIA 
1 flacon conţine: 
_substanţa activă:_ peginterferon alfa-2b – 80 mcg sau 100 mcg;_ _
_excipienţi:_  disodiu  fosfat  anhidru,  sodiu  dihidrogenfosfat  dihidrat,  sucroză,  polisorbat 
80. 

DESCRIEREA MEDICAMENTULUI 
Pulbere de culoare albă sau masă de formă asemănătoare comprimatelor de culoare 
albă. 

FORMA FARMACEUTICĂ 
Liofilizat pentru soluţie injectabilă 

GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC 
Imunostimulante/interferoni, L03AB10. 

PROPRIETĂŢI FARMACOLOGICE 
_PROPRIETĂŢI FARMACODINAMICE _
Componentele  interferonului  determină  activitatea  biologică  a  peginterferonului. 
Interferon  alfa  2b  posedă  efect  pleiotropic.  Conjugarea  lui  cu  receptorii  de  pe 
suprafaţa celulelor produce transcripţia unui număr de gene numite gene de stimulare 
a  interferonului  prin  activarea  sistemului  de  transducţie  a  proteinchinazelor. 
Interferonul  micşorează  concentraţia  virusului  la  pacienţii  cu  hepatită  virală  prin 
supresia  proliferării  celulare,  creşterea  activităţii  fagocitare  a  macrofagilor, 
îmbunătăţirea  citotoxicităţii  limfocitelor  contra  celulelor  ţintă  şi  inhibarea  replicării 
virale în celulele infectate. 
_PROPRIETĂŢI FARMACOCINETICE _
După o injecţie subcutanată unică de peginterferon alfa 2b, concentraţiile plasmatice 
importante  se  ating  peste  4,6  ore.  Concentraţia  plasmatică  maximă  se  atinge  peste 
15-44 ore şi se menţine timp de 48-72 ore. 
Concentraţia  plasmatică  maximă  es