Peginferon-RUS liofilizat pentru solutie injectabila 80 mcg

البلد: مولدافيا

اللغة: الرومانية

المصدر: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

العنصر النشط:

Peginterferon alfa-2b

متاح من:

Rus-Med Exports Private Limited

ATC رمز:

L03AB10

INN (الاسم الدولي):

Peginterferonum alfa-2b

جرعة:

80 mcg

الشكل الصيدلاني:

liofilizat pentru solutie injectabila

الوحدات في الحزمة:

N1

نوع الوصفة الطبية :

Cu reteta

المصنعة من قبل:

Rus-Med Exports Private Limited (prod.: Virchow Biotech Pvt. Ltd, India, India)

تاريخ الترخيص:

2014-07-28

نشرة المعلومات

 
Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova 
INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE 

PEGINFERON-RUS 
LIOFILIZAT PENTRU SOLUŢIE INJECTABILĂ 

DENUMIREA COMERCIALĂ 
Peginferon-RUS 

DCI-UL SUBSTANŢEI ACTIVE 
Peginterferonum alfa-2b 

COMPOZIŢIA 
1 flacon conţine: 
_substanţa activă:_ peginterferon alfa-2b – 80 mcg sau 100 mcg;_ _
_excipienţi:_  disodiu  fosfat  anhidru,  sodiu  dihidrogenfosfat  dihidrat,  sucroză,  polisorbat 
80. 

DESCRIEREA MEDICAMENTULUI 
Pulbere de culoare albă sau masă de formă asemănătoare comprimatelor de culoare 
albă. 

FORMA FARMACEUTICĂ 
Liofilizat pentru soluţie injectabilă 

GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC 
Imunostimulante/interferoni, L03AB10. 

PROPRIETĂŢI FARMACOLOGICE 
_PROPRIETĂŢI FARMACODINAMICE _
Componentele  interferonului  determină  activitatea  biologică  a  peginterferonului. 
Interferon  alfa  2b  posedă  efect  pleiotropic.  Conjugarea  lui  cu  receptorii  de  pe 
suprafaţa celulelor produce transcripţia unui număr de gene numite gene de stimulare 
a  interferonului  prin  activarea  sistemului  de  transducţie  a  proteinchinazelor. 
Interferonul  micşorează  concentraţia  virusului  la  pacienţii  cu  hepatită  virală  prin 
supresia  proliferării  celulare,  creşterea  activităţii  fagocitare  a  macrofagilor, 
îmbunătăţirea  citotoxicităţii  limfocitelor  contra  celulelor  ţintă  şi  inhibarea  replicării 
virale în celulele infectate. 
_PROPRIETĂŢI FARMACOCINETICE _
După o injecţie subcutanată unică de peginterferon alfa 2b, concentraţiile plasmatice 
importante  se  ating  peste  4,6  ore.  Concentraţia  plasmatică  maximă  se  atinge  peste 
15-44 ore şi se menţine timp de 48-72 ore. 
Concentraţia  plasmatică  maximă  es