País: Moldàvia
Idioma: romanès
Font: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Peginterferon alfa-2b
Rus-Med Exports Private Limited
L03AB10
Peginterferonum alfa-2b
80 mcg
liofilizat pentru solutie injectabila
N1
Cu reteta
Rus-Med Exports Private Limited (prod.: Virchow Biotech Pvt. Ltd, India, India)
2014-07-28
Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE PEGINFERON-RUS LIOFILIZAT PENTRU SOLUŢIE INJECTABILĂ DENUMIREA COMERCIALĂ Peginferon-RUS DCI-UL SUBSTANŢEI ACTIVE Peginterferonum alfa-2b COMPOZIŢIA 1 flacon conţine: _substanţa activă:_ peginterferon alfa-2b – 80 mcg sau 100 mcg;_ _ _excipienţi:_ disodiu fosfat anhidru, sodiu dihidrogenfosfat dihidrat, sucroză, polisorbat 80. DESCRIEREA MEDICAMENTULUI Pulbere de culoare albă sau masă de formă asemănătoare comprimatelor de culoare albă. FORMA FARMACEUTICĂ Liofilizat pentru soluţie injectabilă GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC Imunostimulante/interferoni, L03AB10. PROPRIETĂŢI FARMACOLOGICE _PROPRIETĂŢI FARMACODINAMICE _ Componentele interferonului determină activitatea biologică a peginterferonului. Interferon alfa 2b posedă efect pleiotropic. Conjugarea lui cu receptorii de pe suprafaţa celulelor produce transcripţia unui număr de gene numite gene de stimulare a interferonului prin activarea sistemului de transducţie a proteinchinazelor. Interferonul micşorează concentraţia virusului la pacienţii cu hepatită virală prin supresia proliferării celulare, creşterea activităţii fagocitare a macrofagilor, îmbunătăţirea citotoxicităţii limfocitelor contra celulelor ţintă şi inhibarea replicării virale în celulele infectate. _PROPRIETĂŢI FARMACOCINETICE _ După o injecţie subcutanată unică de peginterferon alfa 2b, concentraţiile plasmatice importante se ating peste 4,6 ore. Concentraţia plasmatică maximă se atinge peste 15-44 ore şi se menţine timp de 48-72 ore. Concentraţia plasmatică maximă es Llegiu el document complet