国家: 波兰
è¯è¨€: 波兰文
æ¥æº: URPL (UrzÄ…d Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Paracetamolum
Aristo Pharma GmbH
N02BE01
Paracetamolum
500 mg
Tabletki musujÄ…ce
Opakowania: Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991431419; Zawartość opakowania: 16 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991431402
Bezterminowe
1 ULOTKA DOÅÄ„CZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UÅ»YTKOWNIKA PARACETAMOL ARISTO, 500 MG, TABLETKI MUSUJÄ„CE _Paracetamolum _ NALEÅ»Y UWAÅ»NIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREÅšCIÄ„ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAÅ» ZAWIERA ONA INFORMACJE WAÅ»NE DLA PACJENTA. Lek ten należy zawsze przyjmować dokÅ‚adnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub wedÅ‚ug zaleceÅ„ lekarza lub farmaceuty. - Należy zachować tÄ™ ulotkÄ™, aby w razie potrzeby móc jÄ… ponownie przeczytać. - JeÅ›li potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić siÄ™ do farmaceuty. - JeÅ›li u pacjenta wystÄ…piÄ… jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. - JeÅ›li po upÅ‚ywie 3 dni nie nastÄ…piÅ‚a poprawa lub pacjent czuje siÄ™ gorzej, należy skontaktować siÄ™ z lekarzem. SPIS TREÅšCI ULOTKI 1. Co to jest lek Paracetamol Aristo i w jakim celu siÄ™ go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Paracetamol Aristo 3. Jak stosować lek Paracetamol Aristo 4. Możliwe dziaÅ‚ania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Paracetamol Aristo 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK PARACETAMOL ARISTO I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Paracetamol Aristo to lek przeciwbólowy (Å‚agodzÄ…cy ból) oraz przeciwgorÄ…czkowy (obniżajÄ…cy gorÄ…czkÄ™). Lek jest wskazany w krótkotrwaÅ‚ym, objawowym leczeniu bólu o nasileniu lekkim do umiarkowanego (trwajÄ…cego nie dÅ‚użej niż 5 dni) i (lub) gorÄ…czki (trwajÄ…cej nie dÅ‚użej niż 3 dni) u osób dorosÅ‚ych i mÅ‚odzieży w wieku od 13 lat i o masie ciaÅ‚a powyżej 33 kg. 2. INFORMACJE WAÅ»NE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU PARACETAMOL ARISTO KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU PARACETAMOL ARISTO: - jeÅ›li pacjent ma uczulenie na paracetamol lub którykolwiek z pozostaÅ‚ych skÅ‚adników tego leku (wymienionych w punkcie 6). OSTRZEÅ»ENIA I ÅšRODKI OSTROÅ»NOÅšCI Przed rozpoczÄ™ciem stosowania leku Paracetamol Aristo należy omówić to z lekarzem lub farmaceutÄ…: - j 阅读完整的文件
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Paracetamol Aristo, 500 mg, tabletki musujÄ…ce 2. SKÅAD JAKOÅšCIOWY I ILOÅšCIOWY Każda tabletka musujÄ…ca zawiera 500 mg paracetamolu. Substancje pomocnicze o znanym dziaÅ‚aniu Każda tabletka musujÄ…ca zawiera 135 mg sorbitolu (E 420), sodu benzoesan (E 211), Å›ladowe iloÅ›ci glukozy i sacharozy (z maltodekstryny i aromatu cytrynowego) oraz 169 mg sodu (z bezwodnego sodu wÄ™glanu, sodu wodorowÄ™glanu, sacharyny sodowej, sodu dokuzynianu i sodu benzoesanu). PeÅ‚ny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka musujÄ…ca. Tabletki musujÄ…ce w kolorze biaÅ‚ym lub prawie biaÅ‚ym, okrÄ…gÅ‚e, o Å›rednicy 20 mm i gruboÅ›ci 4,7 mm. 4. SZCZEGÓÅOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Ten produkt leczniczy jest wskazany w krótkotrwaÅ‚ym, objawowym leczeniu bólu o nasileniu lekkim do umiarkowanego i (lub) gorÄ…czki u osób dorosÅ‚ych i mÅ‚odzieży w wieku co najmniej 13 lat i o masie ciaÅ‚a powyżej 33 kg. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie Zalecana dawka wynosi: _DoroÅ›li i mÅ‚odzież powyżej 15 lat (i masie ciaÅ‚a >55 kg) _ 1 do 2 tabletek, jeden do trzech razy na dobÄ™ (maksymalnie 6 tabletek w ciÄ…gu doby), rozpuÅ›cić w dużej szklance wody. OdstÄ™p miÄ™dzy dawkami produktu leczniczego powinien wynosić przynajmniej 4 godziny. Maksymalna dawka dobowa: 3 g na dobÄ™. _Dzieci i mÅ‚odzież _ Od 13 do 15 lat (o masie ciaÅ‚a 33 kg-55 kg): 1 tabletkÄ™, jeden do czterech razy na dobÄ™, rozpuÅ›cić w dużej szklance wody. OdstÄ™p miÄ™dzy dawkami produktu leczniczego powinien wynosić co najmniej 4 godziny. Maksymalna dawka dobowa: 2 g na dobÄ™. _Pacjenci w podeszÅ‚ym wieku _ Modyfikacja dawki nie jest zwykle wymagana. _Zaburzenia czynnoÅ›ci nerek _ U pacjentów z niewydolnoÅ›ciÄ… nerek należy zmniejszyć dawkÄ™: 2 Współczynnik przesÄ…czania kÅ‚Ä™buszkowego Dawka 10-50 ml/min 500 mg co 6 godzin <10 ml/min 500 mg co 8 godzin _Zaburzenia czynnoÅ›ci wÄ…troby _ U pacjentów z niewydolnoÅ›ciÄ… wÄ…troby 阅读完整的文件