Quốc gia: Ba Lan
Ngôn ngữ: Tiếng Ba Lan
Nguồn: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Paracetamolum
Aristo Pharma GmbH
N02BE01
Paracetamolum
500 mg
Tabletki musujące
Opakowania: Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991431419; Zawartość opakowania: 16 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991431402
Bezterminowe
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA PARACETAMOL ARISTO, 500 MG, TABLETKI MUSUJĄCE _Paracetamolum _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. Lek ten należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. - Jeśli po upływie 3 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Paracetamol Aristo i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Paracetamol Aristo 3. Jak stosować lek Paracetamol Aristo 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Paracetamol Aristo 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK PARACETAMOL ARISTO I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Paracetamol Aristo to lek przeciwbólowy (łagodzący ból) oraz przeciwgorączkowy (obniżający gorączkę). Lek jest wskazany w krótkotrwałym, objawowym leczeniu bólu o nasileniu lekkim do umiarkowanego (trwającego nie dłużej niż 5 dni) i (lub) gorączki (trwającej nie dłużej niż 3 dni) u osób dorosłych i młodzieży w wieku od 13 lat i o masie ciała powyżej 33 kg. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU PARACETAMOL ARISTO KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU PARACETAMOL ARISTO: - jeśli pacjent ma uczulenie na paracetamol lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6). OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI Przed rozpoczęciem stosowania leku Paracetamol Aristo należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą: - j Đọc toàn bộ tài liệu
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Paracetamol Aristo, 500 mg, tabletki musujące 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka musująca zawiera 500 mg paracetamolu. Substancje pomocnicze o znanym działaniu Każda tabletka musująca zawiera 135 mg sorbitolu (E 420), sodu benzoesan (E 211), śladowe ilości glukozy i sacharozy (z maltodekstryny i aromatu cytrynowego) oraz 169 mg sodu (z bezwodnego sodu węglanu, sodu wodorowęglanu, sacharyny sodowej, sodu dokuzynianu i sodu benzoesanu). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka musująca. Tabletki musujące w kolorze białym lub prawie białym, okrągłe, o średnicy 20 mm i grubości 4,7 mm. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Ten produkt leczniczy jest wskazany w krótkotrwałym, objawowym leczeniu bólu o nasileniu lekkim do umiarkowanego i (lub) gorączki u osób dorosłych i młodzieży w wieku co najmniej 13 lat i o masie ciała powyżej 33 kg. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie Zalecana dawka wynosi: _Dorośli i młodzież powyżej 15 lat (i masie ciała >55 kg) _ 1 do 2 tabletek, jeden do trzech razy na dobę (maksymalnie 6 tabletek w ciągu doby), rozpuścić w dużej szklance wody. Odstęp między dawkami produktu leczniczego powinien wynosić przynajmniej 4 godziny. Maksymalna dawka dobowa: 3 g na dobę. _Dzieci i młodzież _ Od 13 do 15 lat (o masie ciała 33 kg-55 kg): 1 tabletkę, jeden do czterech razy na dobę, rozpuścić w dużej szklance wody. Odstęp między dawkami produktu leczniczego powinien wynosić co najmniej 4 godziny. Maksymalna dawka dobowa: 2 g na dobę. _Pacjenci w podeszłym wieku _ Modyfikacja dawki nie jest zwykle wymagana. _Zaburzenia czynności nerek _ U pacjentów z niewydolnością nerek należy zmniejszyć dawkę: 2 Współczynnik przesączania kłębuszkowego Dawka 10-50 ml/min 500 mg co 6 godzin <10 ml/min 500 mg co 8 godzin _Zaburzenia czynności wątroby _ U pacjentów z niewydolnością wątroby Đọc toàn bộ tài liệu