Paracetamol Aristo 500 mg Tabletki musujące

البلد: بولندا

اللغة: البولندية

المصدر: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

العنصر النشط:

Paracetamolum

متاح من:

Aristo Pharma GmbH

ATC رمز:

N02BE01

INN (الاسم الدولي):

Paracetamolum

جرعة:

500 mg

الشكل الصيدلاني:

Tabletki musujące

ملخص المنتج:

Opakowania: Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991431419; Zawartość opakowania: 16 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991431402

الوضع إذن:

Bezterminowe

نشرة المعلومات

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
PARACETAMOL ARISTO, 500 MG, TABLETKI MUSUJĄCE
_Paracetamolum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w
ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
-
Jeśli po upływie 3 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy skontaktować
się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Paracetamol Aristo i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Paracetamol Aristo
3.
Jak stosować lek Paracetamol Aristo
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Paracetamol Aristo
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK PARACETAMOL ARISTO I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Paracetamol Aristo to lek przeciwbólowy (łagodzący ból) oraz
przeciwgorączkowy (obniżający
gorączkę). Lek jest wskazany w krótkotrwałym, objawowym leczeniu
bólu o nasileniu lekkim
do umiarkowanego (trwającego nie dłużej niż 5 dni) i (lub)
gorączki (trwającej nie dłużej niż 3 dni)
u osób dorosłych i młodzieży w wieku od 13 lat i o masie ciała
powyżej 33 kg.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU PARACETAMOL ARISTO
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU PARACETAMOL ARISTO:
-
jeśli pacjent ma uczulenie na paracetamol lub którykolwiek z
pozostałych składników tego leku
(wymienionych w punkcie 6).
OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI
Przed rozpoczęciem stosowania leku Paracetamol Aristo należy
omówić to z lekarzem lub farmaceutą:
-
j

خصائص المنتج

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Paracetamol Aristo, 500 mg, tabletki musujące
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka musująca zawiera 500 mg paracetamolu.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu
Każda tabletka musująca zawiera 135 mg sorbitolu (E 420), sodu
benzoesan (E 211), śladowe ilości
glukozy i sacharozy (z maltodekstryny i aromatu cytrynowego) oraz 169
mg sodu (z bezwodnego sodu
węglanu, sodu wodorowęglanu, sacharyny sodowej, sodu dokuzynianu i
sodu benzoesanu).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka musująca.
Tabletki musujące w kolorze białym lub prawie białym, okrągłe, o
średnicy 20 mm i grubości 4,7 mm.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Ten produkt leczniczy jest wskazany w krótkotrwałym, objawowym
leczeniu bólu o nasileniu lekkim
do umiarkowanego i (lub) gorączki u osób dorosłych i młodzieży w
wieku co najmniej 13 lat i o masie
ciała powyżej 33 kg.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Zalecana dawka wynosi:
_Dorośli i młodzież powyżej 15 lat (i masie ciała >55 kg) _
1 do 2 tabletek, jeden do trzech razy na dobę (maksymalnie 6 tabletek
w ciągu doby), rozpuścić
w dużej szklance wody.
Odstęp między dawkami produktu leczniczego powinien wynosić
przynajmniej 4 godziny.
Maksymalna dawka dobowa: 3 g na dobę.
_Dzieci i młodzież _
Od 13 do 15 lat (o masie ciała 33 kg-55 kg): 1 tabletkę, jeden do
czterech razy na dobę, rozpuścić
w dużej szklance wody.
Odstęp między dawkami produktu leczniczego powinien wynosić co
najmniej 4 godziny.
Maksymalna dawka dobowa: 2 g na dobę.
_Pacjenci w podeszłym wieku _
Modyfikacja dawki nie jest zwykle wymagana.
_Zaburzenia czynności nerek _
U pacjentów z niewydolnością nerek należy zmniejszyć dawkę:
2
Współczynnik przesączania kłębuszkowego
Dawka
10-50 ml/min
500 mg co 6 godzin
<10 ml/min
500 mg co 8 godzin
_Zaburzenia czynności wątroby _
U pacjentów z niewydolnością wątroby