Oxybee

国家: 欧盟

语言: 拉脱维亚文

来源: EMA (European Medicines Agency)

资料单张 资料单张 (PIL)
13-03-2018
产品特点 产品特点 (SPC)
13-03-2018
公众评估报告 公众评估报告 (PAR)
13-03-2018

有效成分:

skābeņskābes dihidrātu

可用日期:

Dany Bienenwohl GmbH

ATC代码:

QP53AG03

INN(国际名称):

oxalic acid dehydrate

治疗组:

Bites

治疗领域:

Ectoparasiticides lokālai lietošanai, t.sk. insekticīdi

疗效迹象:

Attīrīšanas varroosis (Varroa destructor) medus bites (Apis mellifera) , peru-bezmaksas kolonijas.

授权状态:

Autorizēts

授权日期:

2018-02-01

资料单张

                                19
B.
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
20
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
OXYBEE PULVERIS UN ŠĶĪDUMS
39,4 MG/ML
BIŠU STROPA DISPERSIJAI MEDUS BITĒM
1.
REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES
TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA
DAŽĀDI
Reģistrācijas apliecības īpašnieks
:
Dany Bienenwohl GmbH
Geyerspergerstr. 27
80689 Munich
Vācija
Par sērijas izlaidi atbildīgais ražotājs
:
Wirtschaftsgenossenschaft deutscher Tierärzte (WDT) eG
Siemensstraße 14
30827 Garbsen
Vācija
2.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
Oxybee pulveris un šķīdums 39,4 mg/ml bišu stropa dispersijai
medus bitēm
3.
AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU NOSAUKUMS
Viena
375 G ŠĶĪDUMA PUDELĪTE
satur:
AKTĪVĀ VIELA:
Skābeņskābes dihidrāts 17,5 g (līdzvērtīgs 12,5 g
skābeņskābes)
Dzidrs un bezkrāsains šķīdums.
Viena
750 G ŠĶĪDUMA PUDELĪTE
satur:
AKTĪVĀ VIELA:
Skābeņskābes dihidrāts 35,0 g (līdzvērtīgs 25,0 g
skābeņskābes)
Dzidrs un bezkrāsains šķīdums.
Viens
125 G ŠĶĪDUMA MAISIŅŠ
satur:
PALĪGVIELAS:
Saharoze 125 g
1 ML SAJAUKTAS BIŠU STROPA DISPERSIJAS
satur:
AKTĪVĀ VIELA:
Skābeņskābes dihidrāts 39,4 mg (līdzvērtīgs 28,1 mg
skābeņskābes)
Bezkrāsaina, dzidra līdz nedaudz duļķaina dispersija.
4.
INDIKĀCIJA(-S)
Varrozes (
_Varroa destructor)_
ārstēšanai medus bišu (
_Apis mellifera)_
kolonijās bez periem.
21
5.
KONTRINDIKĀCIJAS
Nav.
6.
IESPĒJAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS
Klīniskajos pētījumos ļoti bieži tika novērota palielināta
bišu mirstība. Ilgtermiņā tas neietekmēja
koloniju attīstību.
Veterināro zāļu blakusparādību sastopamības biežums jānorāda
sekojošā secībā:
- ļoti bieži (vairāk nekā 1 no 10 ārstētajām kolonijām
novērota(-s) nevēlama(-s) blakusparādība(-s))
- bieži (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 kolonijām no 100
ārstētajām kolonijām);
- retāk (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 kolonijām no 1000
ārstētajām kolonijām);
- reti (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 kolonijām no 10 0
                                
                                阅读完整的文件
                                
                            

产品特点

                                1
I PIELIKUMS
VETERINĀRO ZĀĻU APRAKSTS
2
1.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
Oxybee pulveris un šķīdums 39,4 mg/ml dispersijai lietošanai bišu
stropā medus bitēm
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Viena
375 G ŠĶĪDUMA PUDELĪTE
satur:
AKTĪVĀ VIELA:
Skābeņskābes dihidrāts 17,5 g (atbilst 12,5 g skābeņskābes)
PALĪGVIELAS:
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
Viena
750 G ŠĶĪDUMA PUDELĪTE
satur:
AKTĪVĀ VIELA:
Skābeņskābes dihidrāts 35,0 g (atbilst 25,0 g skābeņskābes)
PALĪGVIELAS:
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
Viens
125 G PULVERA MAISIŅŠ
satur:
PALĪGVIELAS:
Saharoze 125 g
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
1 ml
SAJAUKTAS BIŠU STROPA DISPERSIJAS
satur:
AKTĪVĀ VIELA:
Skābeņskābes dihidrāts 39,4 mg (atbilst 28,1 mg skābeņskābes)
PALĪGVIELAS:
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Pulveris un šķīdums dispersijai lietošanai bišu stropā.
Šķīdums dispersijai lietošanai bišu stropā
(pudelīte ar aktīvo vielu):
Dzidrs un bezkrāsains šķīdums.
Pulveris dispersijai lietošanai bišu stropā
(maisiņš):
Balts kristālisks pulveris.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1
MĒRĶA SUGAS
Medus bites (
_Apis mellifera). _
_ _
4.2
LIETOŠANAS INDIKĀCIJAS, NORĀDOT MĒRĶA SUGAS
Varrozes (
_Varroa destructor)_
ārstēšanai medus bišu (
_Apis mellifera)_
kolonijās bez periem.
3
4.3
KONTRINDIKĀCIJAS
Nav.
4.4
ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI KATRAI MĒRĶA SUGAI
Oxybee lietot tikai vienu reizi kolonijām bez periem.
Veterinārās zāles ir jālieto kopā ar terapiju integrētā bišu
ērču apkarošanas programmā, kurā regulāri
uzrauga
ērču
kritumu.
Lai
novērstu
bišu
ērču
rezistences
attīstības
risku,
pamīšus
lietojiet
šīs
veterinārās zāles un citu apstiprinātu varroacīdu ar atšķirīgu
darbības mehānismu, kad vien iespējams.
4.5
ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI LIETOŠANĀ
Īpaši piesardzības pasākumi, lietojot dzīvniekiem
Nepārsniedziet ieteikto devu un lie
                                
                                阅读完整的文件
                                
                            

其他语言的文件

资料单张 资料单张 保加利亚文 13-03-2018
产品特点 产品特点 保加利亚文 13-03-2018
公众评估报告 公众评估报告 保加利亚文 13-03-2018
资料单张 资料单张 西班牙文 13-03-2018
产品特点 产品特点 西班牙文 13-03-2018
公众评估报告 公众评估报告 西班牙文 13-03-2018
资料单张 资料单张 捷克文 13-03-2018
产品特点 产品特点 捷克文 13-03-2018
公众评估报告 公众评估报告 捷克文 13-03-2018
资料单张 资料单张 丹麦文 13-03-2018
产品特点 产品特点 丹麦文 13-03-2018
公众评估报告 公众评估报告 丹麦文 13-03-2018
资料单张 资料单张 德文 13-03-2018
产品特点 产品特点 德文 13-03-2018
公众评估报告 公众评估报告 德文 13-03-2018
资料单张 资料单张 爱沙尼亚文 13-03-2018
产品特点 产品特点 爱沙尼亚文 13-03-2018
公众评估报告 公众评估报告 爱沙尼亚文 13-03-2018
资料单张 资料单张 希腊文 13-03-2018
产品特点 产品特点 希腊文 13-03-2018
公众评估报告 公众评估报告 希腊文 13-03-2018
资料单张 资料单张 英文 13-03-2018
产品特点 产品特点 英文 13-03-2018
公众评估报告 公众评估报告 英文 13-03-2018
资料单张 资料单张 法文 13-03-2018
产品特点 产品特点 法文 13-03-2018
公众评估报告 公众评估报告 法文 13-03-2018
资料单张 资料单张 意大利文 13-03-2018
产品特点 产品特点 意大利文 13-03-2018
公众评估报告 公众评估报告 意大利文 13-03-2018
资料单张 资料单张 立陶宛文 13-03-2018
产品特点 产品特点 立陶宛文 13-03-2018
公众评估报告 公众评估报告 立陶宛文 13-03-2018
资料单张 资料单张 匈牙利文 13-03-2018
产品特点 产品特点 匈牙利文 13-03-2018
公众评估报告 公众评估报告 匈牙利文 13-03-2018
资料单张 资料单张 马耳他文 13-03-2018
产品特点 产品特点 马耳他文 13-03-2018
公众评估报告 公众评估报告 马耳他文 13-03-2018
资料单张 资料单张 荷兰文 13-03-2018
产品特点 产品特点 荷兰文 13-03-2018
公众评估报告 公众评估报告 荷兰文 13-03-2018
资料单张 资料单张 波兰文 13-03-2018
产品特点 产品特点 波兰文 13-03-2018
公众评估报告 公众评估报告 波兰文 13-03-2018
资料单张 资料单张 葡萄牙文 13-03-2018
产品特点 产品特点 葡萄牙文 13-03-2018
公众评估报告 公众评估报告 葡萄牙文 13-03-2018
资料单张 资料单张 罗马尼亚文 13-03-2018
产品特点 产品特点 罗马尼亚文 13-03-2018
公众评估报告 公众评估报告 罗马尼亚文 13-03-2018
资料单张 资料单张 斯洛伐克文 13-03-2018
产品特点 产品特点 斯洛伐克文 13-03-2018
公众评估报告 公众评估报告 斯洛伐克文 13-03-2018
资料单张 资料单张 斯洛文尼亚文 13-03-2018
产品特点 产品特点 斯洛文尼亚文 13-03-2018
公众评估报告 公众评估报告 斯洛文尼亚文 13-03-2018
资料单张 资料单张 芬兰文 13-03-2018
产品特点 产品特点 芬兰文 13-03-2018
公众评估报告 公众评估报告 芬兰文 13-03-2018
资料单张 资料单张 瑞典文 13-03-2018
产品特点 产品特点 瑞典文 13-03-2018
公众评估报告 公众评估报告 瑞典文 13-03-2018
资料单张 资料单张 挪威文 13-03-2018
产品特点 产品特点 挪威文 13-03-2018
资料单张 资料单张 冰岛文 13-03-2018
产品特点 产品特点 冰岛文 13-03-2018
资料单张 资料单张 克罗地亚文 13-03-2018
产品特点 产品特点 克罗地亚文 13-03-2018
公众评估报告 公众评估报告 克罗地亚文 13-03-2018

查看文件历史